Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie porównujące dwie formy cagrilintide z placebo u osób z nadwagą lub otyłością

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie obejmuje osoby z nadwagą lub otyłością, czyli stanem, w którym masa ciała jest znacznie wyższa niż zalecana dla danej wysokości i może zwiększać ryzyko chorób serca, cukrzycy i innych problemów zdrowotnych.

Badany lek to cagrilintide, podawany podskórnie (wstrzyknięcie pod skórę). W badaniu porównuje się dwie wersje tego leku oraz placebo, przy jednoczesnym wsparciu w postaci zaleceń dietetycznych i zachęty do regularnej aktywności fizycznej. Celem jest sprawdzenie, czy nowa wersja leku zapewnia podobną lub lepszą utratę masy ciała niż dotychczasowa wersja i niż placebo.

Uczestnicy są losowo przydzielani do jednej z trzech grup i otrzymują wstrzyknięcia co tydzień przez około 26 tygodni, po czym są obserwowani jeszcze kilka tygodni. Podczas wizyt mierzy się masę ciała oraz monitoruje się ewentualne niepożądane zdarzenia, czyli nieprzewidziane dolegliwości, które mogą wystąpić w trakcie badania; poważne niepożądane zdarzenia to te, które wymagają hospitalizacji lub stanowią zagrożenie dla życia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania (tydzień 0)

    W dniu pierwszej wizyty przeprowadzane są pomiary podstawowe, w tym pomiar waga oraz badanie ogólnego stanu zdrowia.

    Następnie następuje losowe przydzielenie do jednej z grup: otrzymanie cagrilintide w postaci roztworu do wstrzykiwań w wstępnie napełnionej strzykawce, innej wersji cagrilintide lub otrzymanie placebo.

    Pacjent otrzymuje instrukcje dotyczące samodzielnego podawania zastrzyku podskórnie oraz zalecenia dotyczące diety i aktywności fizycznej.

  2. Krok 2

    Podawanie leku (tygodnie 1‑26)

    Każdego tygodnia pacjent samodzielnie podaje podskórnie przygotowany roztwór do wstrzykiwań, zgodnie z instrukcją otrzymaną podczas wizyty początkowej.

    Dawka podawana w każdej strzykawce wynosi 0 mg/ml, co jest zgodne z protokołem badania.

    W trakcie całego okresu leczenia pacjent kontynuuje zalecenia dotyczące zdrowej diety oraz regularnej aktywności fizycznej.

  3. Krok 3

    Kontrole w trakcie leczenia (tygodnie 4, 8, 12, 16, 20, 24)

    W wyznaczonych tygodniach pacjent przychodzi na kontrolną wizytę, podczas której mierzona jest waga oraz oceniany jest ogólny stan zdrowia.

    Podczas każdej wizyty zbierane są informacje o ewentualnych działaniach niepożądanych oraz o przestrzeganiu zaleceń dietetycznych i aktywności fizycznej.

    W razie potrzeby personel medyczny udziela dodatkowych wskazówek dotyczących prawidłowego podawania leku.

  4. Krok 4

    Zakończenie leczenia (tydzień 26)

    Po 26 tygodniach podawania leków przeprowadzana jest końcowa ocena zmiany waga w porównaniu do pomiaru z tygodnia 0.

    Pacjent otrzymuje ostatnią dawkę leku lub placebo oraz podsumowanie wyników leczenia.

    Zostają również omówione dalsze zalecenia dotyczące utrzymania efektów uzyskanych w trakcie badania.

  5. Krok 5

    Obserwacja po zakończeniu (tydzień 33)

    W tygodniu 33 pacjent przychodzi na ostatnią wizytę kontrolną, podczas której monitorowane są ewentualne zdarzenia niepożądane występujące po zakończeniu leczenia.

    Przeprowadzane są końcowe pomiary waga oraz ocena ogólnego stanu zdrowia.

    Po tej wizycie nie ma dalszych obowiązków związanych z badaniem.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Uzyskanie zgody świadomej przed rozpoczęciem jakichkolwiek działań związanych ze studiami.
  • Uczestnik może być mężczyzną lub kobietą, niezależnie od tożsamości płciowej.
  • Wiek musi wynosić co najmniej 18 lat w momencie podpisania zgody.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) musi być co najmniej 30,0 kg/m² lub przynajmniej 27,0 kg/m² jeśli występuje przynajmniej jeden z następujących problemów zdrowotnych związanych z wagą: wysokie ciśnienie krwi (stan, w którym ciśnienie krwi jest podwyższone), nieprawidłowe poziomy tłuszczów we krwi (tzw. dyslipidemia, czyli nieprawidłowy cholesterol lub inne tłuszcze), obturacyjny bezdech senny (przerwy w oddychaniu podczas snu) lub choroby sercowo‑naczyniowe (problemy z sercem lub naczyniami krwionośnymi).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Posiadanie historii cukrzycy typu 1 lub cukrzycy typu 2 – to choroby, w których organizm nie kontroluje prawidłowo poziomu cukru we krwi.
  • Używanie wcześniej jakichkolwiek leków opartych na amylinie, zarówno dostępnych na rynku, jak i eksperymentalnych – leki te naśladują naturalny hormon pomagający regulować poziom cukru i apetyt.
  • Stosowanie lub planowanie rozpoczęcia leków przeznaczonych do kontroli wagi przez co najmniej 180 dni przed badaniem – dotyczy to leków przepisanych w celu odchudzania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Cagrilintide D 10135

    jest to lek zawierający substancję czynną cagrilintide, podawany podskórnie w postaci roztworu do wstrzyknięcia w wstępnie napełnionej strzykawce. W badaniu jest testowany jako nowa forma przygotowania leku, aby sprawdzić, czy pomaga w utracie wagi u osób z nadwagą lub otyłością, gdy jest stosowany razem z zaleceniami dietetycznymi i aktywnością fizyczną.

  • Cagrilintide D 10136

    to kolejna wersja tego samego leku, również podawana podskórnie w pre‑wypełnionej strzykawce. Badacze porównują ją z inną formą leku i z placebo, aby ocenić, czy jest równie skuteczna w redukcji masy ciała przy jednoczesnym stosowaniu zaleceń żywieniowych i ruchowych.

  • Cagrilintide D 10137

    kolejny testowy preparat zawierający cagrilintide, przygotowany jako roztwór do wstrzyknięcia w pre‑wypełnionej strzykawce. W badaniu ma pokazać, czy podobnie jak inne wersje, przyczynia się do utraty wagi, wspierając uczestników w zmianie stylu życia.

  • Cagrilintide D 10138

    kolejny testowy preparat cagrilintide w formie roztworu do podskórnego wstrzyknięcia w pre‑wypełnionej strzykawce. Jego zadaniem w badaniu jest wykazanie niegorszej skuteczności w redukcji masy ciała w porównaniu z inną formą leku oraz lepszej skuteczności niż placebo, przy jednoczesnym stosowaniu zaleceń żywieniowych i aktywności fizycznej.

  • Cagrilintide

    jest to porównawcza forma leku, zawierająca tę samą substancję czynną, ale podawaną w zwykłym roztworze do wstrzyknięcia (nie w pre‑wypełnionej strzykawce). W badaniu służy jako punkt odniesienia, aby ocenić, czy nowe wersje leku (cagrilintide D) są równie skuteczne w pomaganiu pacjentom z nadwagą lub otyłością w utracie wagi, przy jednoczesnym stosowaniu zaleceń dietetycznych i aktywności fizycznej.

Co już wiadomo o tej terapii

Cagrilintide - Lek podawany podskórnie w postaci roztworu w wstępnie wypełnionej strzykawce lub w tradycyjnej strzykawce; jest obecnie w fazie badań klinicznych i nie posiada jeszcze pełnej rejestracji jako lek. Stosowany jest w celu wspomagania utraty wagi u osób z nadwagą lub otyłością, razem z dietą i aktywnością fizyczną. Działa jako sztuczny hormon, który naśladuje działanie naturalnych peptydów GIP i GLP‑1, co zmniejsza uczucie głodu i spowalnia opróżnianie żołądka. Należy do grupy peptydowych agonistów receptora GIP/GLP‑1, czyli leków przeciwotyłościowych.

Badane choroby

  • Nadwaga

    Stan, w którym masa ciała jest wyższa niż zalecana w stosunku do wzrostu, ale nie osiąga poziomu otyłości. Zwykle mierzy się go wskaźnikiem BMI 25‑29,9. Z czasem może prowadzić do zwiększenia tkanki tłuszczowej, zwłaszcza w okolicach brzucha. Postępujące przyrosty masy mogą utrudniać codzienne czynności i zwiększać zmęczenie. Brak interwencji może spowodować dalszy przyrost masy i przejście w otyłość.

  • Otyłość

    Choroba charakteryzująca się trwałym, nadmiernym nagromadzeniem tkanki tłuszczowej, co odzwierciedla BMI ≥ 30. Zazwyczaj rozwija się stopniowo, gdy spożycie kalorii przewyższa ich wydatkowanie. Z czasem dochodzi do zwiększenia obwodu brzucha i przyrostu masy ciała. Postęp może prowadzić do zwiększenia obciążenia stawów i utrudniać poruszanie się. Jeśli nie jest kontrolowana, może przechodzić w jeszcze wyższe stopnie otyłości.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-524249-29-00Kod protokołuNN9833-8550Planowana liczba uczestników285 osóbSponsorNovo Nordisk A/S

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).