Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie porównujące skuteczność azytromycyny i klarytromycyny w leczeniu infekcji płuc wywołanych przez Mycobacterium avium complex u dorosłych pacjentów

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia infekcji płuc wywołanych przez bakterie z grupy Mycobacterium avium complex (MAC). W badaniu porównywane są dwa leki: klarytromycyna i azytromycyna. Klarytromycyna i azytromycyna to antybiotyki stosowane w leczeniu różnych infekcji bakteryjnych. Celem badania jest sprawdzenie, czy azytromycyna jest równie skuteczna jak klarytromycyna w leczeniu infekcji MAC.

W trakcie badania uczestnicy będą przyjmować jeden z dwóch leków przez określony czas. Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze leki działają na infekcję, mierząc, czy po sześciu miesiącach leczenia bakterie zniknęły z plwociny pacjentów. Dodatkowo, badanie będzie monitorować bezpieczeństwo stosowania leków, w tym ewentualne działania niepożądane, takie jak problemy z układem pokarmowym czy wątrobą.

Badanie ma charakter kontrolowany i randomizowany, co oznacza, że uczestnicy są losowo przydzielani do grupy otrzymującej klarytromycynę lub azytromycynę. Wyniki badania pomogą lekarzom zdecydować, który z tych dwóch leków jest bardziej odpowiedni do leczenia infekcji płuc wywołanych przez MAC.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca klarytromycynę lub grupa otrzymująca azytromycynę.

    Celem badania jest porównanie skuteczności obu leków w leczeniu infekcji płuc wywołanych przez kompleks Mycobacterium avium.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leków

    Pacjent przyjmuje leki doustnie. W przypadku klarytromycyny, dawka wynosi 500 mg w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu.

    W przypadku azytromycyny, dawka wynosi 250 mg w postaci tabletek powlekanych.

    Leki przyjmowane są zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego badanie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Podczas badania, co 3 i 12 miesięcy, pobierane są próbki plwociny w celu oceny konwersji wyników hodowli.

    Monitorowane są również objawy kliniczne oraz zmiany radiologiczne na tomografii komputerowej.

  4. Krok 4

    Ocena bezpieczeństwa

    Bezpieczeństwo leczenia oceniane jest na podstawie toksyczności układu pokarmowego oraz ewentualnych objawów zapalenia wątroby.

    Wyniki te są oceniane według kryteriów WHO oraz skali Rhodes.

  5. Krok 5

    Ocena końcowa

    Po 6 miesiącach oceniana jest konwersja plwociny na wynik negatywny, co jest głównym celem badania.

    Dodatkowo, po 12 miesiącach oceniane są wyniki kliniczne, radiologiczne oraz ewentualne skutki uboczne.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi spełniać kryteria ATS/IDSA 2007 dla zakażenia płuc wywołanego przez nietypowe prątki. Oznacza to, że pacjent powinien mieć objawy ze strony układu oddechowego oraz obecność zmian w płucach widocznych na tomografii komputerowej. Zmiany te mogą mieć postać guzków lub jam.
  • Pacjent musi mieć co najmniej dwie dodatnie hodowle dla Mycobacterium avium complex (MAC) z dwóch próbek plwociny pobranych w różne dni.
  • Alternatywnie, pacjent może mieć dodatnią hodowlę dla MAC z płukania oskrzelowo-pęcherzykowego lub aspiracji oskrzelowej.
  • Pacjent może mieć biopsję płuc, która pokazuje oznaki infekcji prątkowej, takie jak obecność ziarniniaka lub dodatni wynik barwienia Ziehl-Neelsena, oraz dodatnią hodowlę dla MAC.
  • Pacjent może mieć biopsję, która pokazuje oznaki zgodne z infekcją prątkową oraz jedną lub więcej dodatnich hodowli plwociny dla MAC.
  • Inne diagnozy muszą być wykluczone na podstawie tomografii komputerowej, bronchoskopii i badań bakteriologicznych. Jeśli obecne są powszechne bakterie, utrzymujące się objawy i zmiany radiologiczne po odpowiednim leczeniu antybiotykami sugerują diagnozę infekcji MAC.
  • Jeśli obecne są kryteria infekcji Aspergillus fumigatus wraz z kryteriami mikrobiologicznymi infekcji MAC, diagnoza będzie obejmować współzakażenie MAC i Aspergillus fumigatus.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Osoby, które mają inne poważne choroby płuc, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią.
  • Osoby, które mają alergię na którykolwiek z leków używanych w badaniu.
  • Osoby, które biorą inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z lekami używanymi w badaniu.
  • Osoby, które mają problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na metabolizm leków.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Osoby, które nie są w stanie przestrzegać zaleceń dotyczących przyjmowania leków i wizyt kontrolnych.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Klarytromycyna

    to antybiotyk stosowany w leczeniu zakażeń wywołanych przez bakterie. W tym badaniu jest używana jako część terapii w leczeniu infekcji płuc wywołanych przez kompleks Mycobacterium avium. Jej rolą jest zwalczanie bakterii i pomoc w poprawie stanu zdrowia pacjentów.

  • Azytromycyna

    to inny antybiotyk, który również jest stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych. W tym badaniu jest porównywana z klarytromycyną, aby sprawdzić, czy jest równie skuteczna w leczeniu infekcji płuc wywołanych przez kompleks Mycobacterium avium. Celem jest ocena, czy azytromycyna może być alternatywą dla klarytromycyny w tej terapii.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Azithromycin

    Jest to antybiotyk podawany doustnie, stosowany w leczeniu infekcji wywołanych przez bakterie, w tym Mycobacterium avium complex (MAC). Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie i dobrze udokumentowany w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie zakażeń dróg oddechowych, skóry oraz chorób przenoszonych drogą płciową. Działa poprzez hamowanie syntezy białek bakteryjnych, co prowadzi do zahamowania wzrostu bakterii. Klasyfikowany jest jako antybiotyk makrolidowy.

  • Klarytromycyna

    To antybiotyk podawany doustnie, stosowany w leczeniu różnych infekcji bakteryjnych, w tym Mycobacterium avium complex (MAC). Jest dobrze znany i szeroko stosowany w praktyce medycznej. Główne wskazania obejmują leczenie zakażeń dróg oddechowych, skóry oraz niektórych infekcji żołądkowo-jelitowych. Działa poprzez hamowanie syntezy białek w komórkach bakteryjnych, co prowadzi do ich zahamowania wzrostu. Należy do grupy antybiotyków makrolidowych.

Badane choroby

Choroba płuc wywołana przez kompleks Mycobacterium avium – Jest to choroba płuc wywołana przez bakterie z grupy Mycobacterium avium complex (MAC). Bakterie te mogą powodować przewlekłe infekcje płuc, szczególnie u osób z osłabionym układem odpornościowym. Choroba rozwija się powoli i może prowadzić do objawów takich jak kaszel, duszność, zmęczenie i utrata masy ciała. W miarę postępu choroby mogą pojawić się zmiany w płucach widoczne na zdjęciach rentgenowskich lub tomografii komputerowej. Choroba nie jest uważana za rzadką, ale jej przebieg może być różny w zależności od pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-518578-15-00Kod protokołuPI2017_843_0010Planowana liczba uczestników424 osobySponsorCentre Hospitalier Universitaire Amiens Picardie

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).