Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie porównujące skuteczność selektywnej trabekuloplastyki laserowej i tafluprostu w leczeniu jaskry z nadciśnieniem ocznym u pacjentów z zespołem pseudoeksfoliacji.

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy leczenia choroby oczu zwanej jaskrą oraz nadciśnieniem ocznym związanym z zespołem złuszczania. W ramach badania porównywane są dwie metody leczenia: laseroterapia selektywna (SLT) oraz krople do oczu. Krople do oczu zawierają substancję czynną o nazwie tafluprost, która jest stosowana w postaci roztworu do oczu. Celem badania jest porównanie skuteczności obu metod jako pierwszej linii leczenia.

W trakcie badania uczestnicy będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup: jednej, która otrzyma leczenie laserowe, oraz drugiej, która będzie stosować krople do oczu. Badanie potrwa do 12 miesięcy, a jego uczestnicy będą regularnie monitorowani pod kątem ciśnienia wewnątrzgałkowego oraz ewentualnych objawów suchości oczu. Długoterminowym celem jest ocena skuteczności leczenia laserowego oraz potrzeby przeprowadzenia operacji jaskry.

Badanie ma na celu wykazanie, że leczenie laserowe jest równie skuteczne jak terapia farmakologiczna w przypadku jaskry związanej z zespołem złuszczania. Uczestnicy będą poddawani regularnym kontrolom, aby ocenić skuteczność i bezpieczeństwo stosowanych metod leczenia. W badaniu może być również stosowany placebo, aby lepiej zrozumieć efekty leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Wymagana jest zgoda na udział w badaniu.

    Pacjent musi spełniać kryteria włączenia, takie jak wiek od 50 do 100 lat, możliwość uczestnictwa przez 12 miesięcy, oraz nowo zdiagnozowana jaskra eksfoliacyjna lub nadciśnienie oczne z ciśnieniem w oku 24 mmHg lub więcej.

  2. Krok 2

    Podział na grupy

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca krople do oczu lub grupa poddawana laseroterapii.

    Celem jest porównanie skuteczności obu metod leczenia.

  3. Krok 3

    Podawanie kropli do oczu

    Jeśli pacjent zostanie przydzielony do grupy otrzymującej krople do oczu, będzie stosować Taflotan®, który zawiera substancję czynną tafluprost.

    Krople są podawane do oczu raz dziennie, zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i wizyty kontrolne

    Pacjent będzie regularnie monitorowany przez cały okres trwania badania, który wynosi 12 miesięcy.

    Podczas wizyt kontrolnych oceniane będą takie parametry jak suchość oczu, ciśnienie w oku oraz ogólna skuteczność leczenia.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Na koniec badania oceniana jest skuteczność leczenia, w tym przyspieszenie leczenia poprzez dodanie kropli do oczu, oraz długoterminowe wyniki, takie jak sukces laseroterapii i potrzeba operacji jaskry.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Musisz wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu.
  • Musisz mieć od 50 do 100 lat.
  • Musisz być w stanie uczestniczyć w badaniu przez 12 miesięcy.
  • Musisz mieć złuszczanie (to jest specyficzny stan oka związany z jaskrą).
  • Musisz mieć nowo zdiagnozowaną jaskrę złuszczającą zgodnie z wytycznymi Europejskiego Towarzystwa Jaskry lub nadciśnienie oczne z ciśnieniem w oku 24 mmHg lub więcej.
  • Ciśnienie w oku musi być mniejsze niż 35 mmHg.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanej jaskry.
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby powyżej 85 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli należy do grupy szczególnie wrażliwej, np. osoby z ograniczoną zdolnością do podejmowania decyzji.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Selektywna trabekuloplastyka laserowa (SLT)

    to terapia laserowa stosowana w leczeniu jaskry. W tej metodzie używa się specjalnego lasera, który celuje w określone części oka, aby poprawić odpływ płynu z oka. Dzięki temu zmniejsza się ciśnienie wewnątrzgałkowe, co jest kluczowe w leczeniu jaskry. SLT jest często stosowana jako alternatywa dla kropli do oczu i może być skuteczna jako pierwsza linia leczenia.

  • Krople do oczu

    to leki stosowane miejscowo, które pomagają obniżyć ciśnienie wewnątrzgałkowe w oku. Działają poprzez zmniejszenie produkcji płynu w oku lub poprawę jego odpływu. Krople do oczu są powszechnie stosowane w leczeniu jaskry i mogą być stosowane jako pierwsza linia leczenia. W badaniu klinicznym porównuje się ich skuteczność z terapią laserową SLT.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Eye drops

    Krople do oczu są podawane bezpośrednio do oka, co pozwala na miejscowe działanie leku. Obecnie są one szeroko stosowane w medycynie jako standardowa metoda leczenia jaskry, co jest dobrze udokumentowane w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują obniżenie ciśnienia wewnątrzgałkowego u pacjentów z jaskrą. Na poziomie molekularnym krople te działają poprzez zmniejszenie produkcji cieczy wodnistej lub zwiększenie jej odpływu z oka, co prowadzi do obniżenia ciśnienia. Farmakologicznie klasyfikowane są jako leki przeciwjaskrowe.

  • SLT laser treatment

    Zabieg laserowy SLT (selektywna trabekuloplastyka laserowa) jest wykonywany w gabinecie okulistycznym i polega na zastosowaniu lasera do poprawy odpływu cieczy wodnistej z oka. Jest to nowoczesna metoda leczenia jaskry, która zyskuje na popularności jako alternatywa dla kropli do oczu, co potwierdzają badania kliniczne. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie jaskry poprzez obniżenie ciśnienia wewnątrzgałkowego. Mechanizm działania polega na stymulacji naturalnych procesów naprawczych w oku, co poprawia odpływ cieczy wodnistej. Farmakologicznie nie jest to lek, lecz procedura medyczna.

Badane choroby

Jaskra – Jaskra to choroba oczu, która charakteryzuje się uszkodzeniem nerwu wzrokowego, często związanym ze zwiększonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym. Choroba ta może prowadzić do stopniowej utraty wzroku, zaczynając od peryferyjnych części pola widzenia. W miarę postępu jaskry, pole widzenia zawęża się, co może prowadzić do tzw. widzenia tunelowego. Jaskra często rozwija się powoli i bezobjawowo, co sprawia, że pacjenci mogą nie być świadomi problemu aż do zaawansowanego stadium. W niektórych przypadkach może wystąpić ból oka, zaczerwienienie, a także zaburzenia widzenia, takie jak widzenie tęczowych kół wokół źródeł światła. Regularne badania okulistyczne są kluczowe dla wczesnego wykrycia i monitorowania postępu choroby.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-520083-33-00Planowana liczba uczestników112 osóbSponsorHUS-Yhtymae

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).