Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie porównujące skuteczność deksametazonu i diklofenaku w kroplach do oczu po operacji jaskry (trabekulektomii) u pacjentów z jaskrą niekontrolowaną farmakologicznie

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z jaskrą, która wymaga leczenia operacyjnego z powodu braku skuteczności dotychczasowego leczenia zachowawczego. Po zabiegu operacyjnym zwanym trabekulektomią, który ma na celu obniżenie ciśnienia wewnątrzgałkowego, pacjenci otrzymują różne rodzaje kropli do oczu o działaniu przeciwzapalnym.

W ramach badania porównywane są dwa rodzaje leków przeciwzapalnych stosowanych w kroplach do oczu: diklofenak (należący do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych) oraz deksametazon (należący do grupy sterydów). Celem badania jest sprawdzenie, który rodzaj leczenia przeciwzapalnego zapewnia lepszą długoterminową kontrolę ciśnienia wewnątrzgałkowego po operacji jaskry.

Badanie trwa 24 miesiące, podczas których pacjenci są regularnie badani w celu oceny skuteczności zastosowanego leczenia. W trakcie wizyt kontrolnych wykonywane są pomiary ciśnienia w oku oraz inne badania oceniające stan wzroku. Leki podawane są w formie kropli do oczu, a maksymalny okres ich stosowania wynosi 10 dni.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Operacja jaskry

    Przeprowadzenie zabiegu trabekulektomii (operacyjne leczenie jaskry)

    Zabieg wykonywany jest w jednym oku pacjenta, wybranym losowo jeśli oba oczy kwalifikują się do badania

  2. Krok 2

    Leczenie przeciwzapalne

    Rozpoczęcie stosowania przydzielonych kropli do oczu:

    - Monopex (zawierający deksametazon) i/lub

    - Voltaren ophtha (zawierający diklofenak)

    Krople stosowane są zgodnie z zaleconym schematem dawkowania

  3. Krok 3

    Kontrola po 12 miesiącach

    Pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego

    Badanie ostrości wzroku

    Ocena pola widzenia

    Badanie nerwu wzrokowego za pomocą tomografii optycznej

    Ocena soczewki

    Ocena miejsca operacji

  4. Krok 4

    Kontrola po 24 miesiącach

    Powtórzenie wszystkich badań z wizyty 12-miesięcznej:

    Pomiar ciśnienia w oku

    Badanie ostrości wzroku

    Ocena pola widzenia

    Badanie nerwu wzrokowego

    Ocena soczewki

    Ocena miejsca operacji

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjenci z jaskrą pierwotną otwartego kąta (POAG), zespołem pseudoeksfoliacji (PEX), zespołem dyspersji barwnika (PDS) lub nadciśnieniem ocznym
  • Wiek powyżej 50 lat
  • W przypadku kobiet wymagany jest stan pomenopauzalny (brak miesiączki przez ostatnie 12 miesięcy)
  • Pacjenci zakwalifikowani do zabiegu trabekulektomii (operacyjne leczenie jaskry)
  • Do badania może zostać włączone tylko jedno oko pacjenta. W przypadku gdy oboje oczu spełnia kryteria, oko do badania zostanie wybrane losowo
  • Pacjent musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu i być w stanie przestrzegać procedur badawczych
  • Pacjent musi mieć medycznie niekontrolowaną jaskrę wymagającą leczenia operacyjnego

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjenci z niekontrolowaną jaskrą, która wymaga pilnej operacji filtracyjnej (jest to zabieg chirurgiczny mający na celu obniżenie ciśnienia wewnątrzgałkowego)
  • Osoby poniżej 18 roku życia
  • Pacjenci z nadwrażliwością na niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) lub sterydy
  • Osoby z aktywnym stanem zapalnym oka lub infekcją oczną
  • Pacjenci, którzy przeszli operację oka w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Osoby z chorobami autoimmunologicznymi (schorzeniami, w których układ odpornościowy atakuje własne tkanki)
  • Pacjenci stosujący obecnie leki, które mogą wchodzić w interakcje z lekami używanymi w badaniu
  • Osoby uczestniczące w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Pacjenci z poważnymi chorobami ogólnoustrojowymi, które mogłyby wpłynąć na wyniki badania
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Steroidy to leki przeciwzapalne stosowane w kroplach do oczu po operacji jaskry (trabekulektomii). Pomagają zmniejszyć stan zapalny i kontrolować ciśnienie wewnątrzgałkowe. Są to tradycyjnie stosowane leki w okresie pooperacyjnym. Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) to alternatywna grupa leków przeciwzapalnych, również stosowanych w postaci kropli do oczu. Działają one poprzez inny mechanizm niż steroidy, pomagając zmniejszyć stan zapalny i kontrolować gojenie po operacji jaskry. Oba rodzaje leków mogą być stosowane osobno lub w połączeniu, aby osiągnąć optymalny efekt przeciwzapalny i zapewnić lepszą kontrolę ciśnienia wewnątrzgałkowego po zabiegu chirurgicznym.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Dexamethasone

    Lek z grupy kortykosteroidów podawany w postaci kropli do oczu, stosowany w leczeniu stanów zapalnych po operacji jaskry (trabekulektomii). Substancja działa poprzez hamowanie procesów zapalnych i immunologicznych w tkankach oka, co pomaga kontrolować ciśnienie śródgałkowe po zabiegu chirurgicznym. Jest to standardowy lek przeciwzapalny używany w okulistyce, szczególnie skuteczny w redukcji stanu zapalnego i zapobieganiu bliznowaceniu po operacjach filtracyjnych jaskry.

  • NSAID (Niesteroidowe leki przeciwzapalne)

    Grupa leków podawanych w postaci kropli do oczu, stosowanych jako alternatywa lub uzupełnienie terapii sterydowej po operacji jaskry. Działają poprzez hamowanie enzymu cyklooksygenazy (COX), zmniejszając produkcję prostaglandyn odpowiedzialnych za stan zapalny w oku. Leki te wykazują działanie przeciwzapalne przy potencjalnie mniejszym ryzyku działań niepożądanych w porównaniu do sterydów, pomagając w kontroli ciśnienia śródgałkowego po trabekulektomii.

Badane choroby

Jaskra – Jest to przewlekła choroba oczu charakteryzująca się podwyższonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym, które prowadzi do uszkodzenia nerwu wzrokowego. Jaskra rozwija się zazwyczaj powoli i początkowo bezobjawowo, stopniowo uszkadzając włókna nerwowe siatkówki. W miarę postępu choroby pacjenci mogą doświadczać ubytków w polu widzenia, początkowo w obszarach peryferyjnych. Choroba może występować w różnych formach, przy czym najczęstszą jest jaskra pierwotna otwartego kąta. W zaawansowanych stadiach może prowadzić do znacznego pogorszenia widzenia i zmian w nerwie wzrokowym widocznych podczas badania dna oka. Zmiany w siatkówce i nerwie wzrokowym obejmują stopniowe zmniejszanie się warstwy włókien nerwowych siatkówki.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-523957-32-00Planowana liczba uczestników72 osobySponsorRegion Hovedstaden

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).