Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie Rilzabrutinibu u Dorosłych Pacjentów z Immunologiczną Plamicą Małopłytkową (ITP)

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z chorobą zwaną małopłytkowością immunologiczną (ITP), która powoduje niską liczbę płytek krwi, co może prowadzić do krwawień. W badaniu testowany jest lek o nazwie rilzabrutinib, który jest przyjmowany w formie tabletek. Rilzabrutinib działa jako inhibitor BTK, co oznacza, że wpływa na pewne białko w organizmie, które może być związane z ITP.

Celem badania jest sprawdzenie bezpieczeństwa i skuteczności Rilzabrutinibu u pacjentów, u których choroba powróciła lub którzy nie zareagowali wystarczająco na wcześniejsze leczenie. Badanie jest podzielone na dwie części. W pierwszej części testowane są różne dawki leku, aby ocenić ich bezpieczeństwo i działanie. W drugiej części badana jest stała dawka 400 mg dwa razy dziennie, aby lepiej zrozumieć, jak długo utrzymuje się odpowiedź na leczenie i jak wpływa ono na liczbę płytek krwi.

Podczas badania uczestnicy będą monitorowani pod kątem działań niepożądanych oraz zmian w liczbie płytek krwi. Czas trwania badania przewidziany jest do końca 2025 roku. Uczestnicy będą przyjmować lek i regularnie odwiedzać ośrodek badawczy w celu przeprowadzenia niezbędnych badań i oceny stanu zdrowia.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Pacjent zostaje zakwalifikowany do badania klinicznego dotyczącego Immune Thrombocytopenia (ITP).

    Badanie obejmuje osoby w wieku od 18 do 80 lat z ITP, zarówno pierwotnym, jak i wtórnym.

  2. Krok 2

    Część A badania

    Celem jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji do czterech poziomów dawki rilzabrutinibu u pacjentów z ITP.

    Pacjent przyjmuje rilzabrutinib w formie tabletek doustnych.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania są ustalane indywidualnie w zależności od poziomu dawki.

  3. Krok 3

    Ocena kliniczna w części A

    Monitorowanie liczby płytek krwi w celu oceny skuteczności leczenia.

    Obserwacja występowania zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem.

  4. Krok 4

    Część B badania

    Pacjent przyjmuje rilzabrutinib w dawce 400 mg dwa razy dziennie (BID).

    Celem jest dalsza ocena bezpieczeństwa, tolerancji oraz trwałości odpowiedzi na leczenie.

  5. Krok 5

    Ocena kliniczna w części B

    Monitorowanie liczby płytek krwi przez pierwsze 8 tygodni aktywnego leczenia.

    Ocena odpowiedzi na leczenie oraz występowania zdarzeń niepożądanych.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia do 31 grudnia 2025 roku.

    Ostateczna ocena wyników leczenia oraz bezpieczeństwa stosowania rilzabrutinibu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci muszą być w wieku od 18 do 80 lat.
  • Pacjenci mogą być zarówno mężczyznami, jak i kobietami.
  • Pacjenci muszą mieć zdiagnozowaną małopłytkowość immunologiczną (ITP). To stan, w którym układ odpornościowy atakuje własne płytki krwi, co może prowadzić do łatwego powstawania siniaków i krwawień.
  • ITP może być zarówno pierwotna, co oznacza, że nie jest związana z innymi chorobami, jak i wtórna, co oznacza, że jest wynikiem innej choroby lub stanu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli przyjmuje leki, które mogą wchodzić w interakcje z badanym lekiem.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma historię reakcji alergicznych na składniki badanych leków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli uczestniczył w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na metabolizm leku.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez badany lek.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma zaburzenia psychiczne, które mogą wpływać na zdolność do przestrzegania zaleceń badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma aktywne infekcje, które mogą wpływać na bezpieczeństwo lub wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Rilzabrutinib to lek doustny, który działa jako inhibitor BTK. Jest badany w celu oceny jego bezpieczeństwa, tolerancji oraz aktywności klinicznej u pacjentów z nawrotową małopłytkowością immunologiczną (ITP). Celem badania jest zrozumienie, jak lek wpływa na pacjentów, którzy nie odpowiedzieli wystarczająco na wcześniejsze terapie. Badanie obejmuje różne dawki leku, aby określić, która z nich jest najbezpieczniejsza i najskuteczniejsza.

Co już wiadomo o tej terapii

Rilzabrutinib – Jest to lek podawany doustnie, który obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych dotyczących jego bezpieczeństwa i skuteczności w leczeniu pacjentów z nawrotową małopłytkowością immunologiczną (ITP). Rilzabrutinib działa jako inhibitor kinazy Brutona (BTK), co oznacza, że blokuje działanie tego enzymu, co może pomóc w regulacji układu odpornościowego i zwiększeniu liczby płytek krwi. Lek ten jest badany w celu oceny jego zdolności do poprawy odpowiedzi płytek krwi u pacjentów, którzy nie zareagowali na wcześniejsze terapie.

Badane choroby

Małopłytkowość immunologiczna – Jest to choroba autoimmunologiczna, w której układ odpornościowy niszczy własne płytki krwi, co prowadzi do ich niskiego poziomu. Objawia się to zwiększoną skłonnością do krwawień, siniaków oraz drobnych wybroczyn na skórze. Choroba może przebiegać bezobjawowo lub z różnym nasileniem objawów krwotocznych. U niektórych pacjentów może dojść do poważniejszych krwawień, na przykład z nosa, dziąseł czy przewodu pokarmowego. Przebieg choroby jest zmienny, z okresami zaostrzeń i remisji. Często wymaga monitorowania poziomu płytek krwi oraz objawów krwawienia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2023-509397-39-00Kod protokołuDFI17124Planowana liczba uczestników83 osobySponsorPrincipia Biopharma Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).