Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie semaglutydu 2,4 mg u pacjentów z otyłością po operacji bariatrycznej z niską odpowiedzią na leczenie

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z otyłością, które przeszły operację bariatryczną, ale nie osiągnęły oczekiwanej utraty wagi. Celem jest zbadanie, jak semaglutyd w dawce 2,4 mg wpływa na zmianę masy ciała u tych pacjentów. Semaglutyd to lek podawany w formie roztworu do wstrzykiwań, który może pomóc w kontrolowaniu masy ciała. W badaniu porównuje się efekty stosowania semaglutydu z placebo, przy jednoczesnym wprowadzeniu zmian w stylu życia.

Uczestnicy badania będą monitorowani przez okres od 3 do 18 miesięcy po operacji. W tym czasie będą oceniane zmiany w masie ciała, a także inne aspekty zdrowotne, takie jak zdrowie metaboliczne, jakość życia, objawy ze strony układu pokarmowego, kondycja sercowo-oddechowa oraz stan wątroby. Badanie ma na celu zrozumienie, czy semaglutyd może być skutecznym wsparciem dla osób, które nie osiągnęły znaczącej utraty wagi po operacji bariatrycznej.

Przebieg badania

To badanie ma 9 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Badanie rozpoczyna się 3 miesiące po operacji bariatrycznej. Pacjent zostaje zakwalifikowany do badania, jeśli znajduje się w najniższym kwartylu procentowej utraty masy ciała (%TWL) po operacji.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje lek semaglutide w formie roztworu do wstrzykiwań. Dawka wynosi 2,4 mg i jest podawana raz w tygodniu przez 68 tygodni.

  3. Krok 3

    Interwencja stylu życia

    Pacjent uczestniczy w interwencji dotyczącej stylu życia, która obejmuje konsultacje grupowe w klinice otyłości.

  4. Krok 4

    Ocena masy ciała

    Masa ciała pacjenta jest oceniana przed operacją oraz 3, 6, 12 i 18 miesięcy po operacji. Obliczana jest procentowa utrata masy ciała (%TWL) na podstawie wagi na początku leczenia.

  5. Krok 5

    Ocena zdrowia metabolicznego

    Zdrowie metaboliczne jest oceniane za pomocą parametrów takich jak ciśnienie krwi, poziom glukozy, triglicerydów oraz cholesterolu LDL, HDL i całkowitego. Ocena odbywa się na wszystkich etapach kontrolnych.

  6. Krok 6

    Ocena jakości życia

    Jakość życia oraz objawy żołądkowo-jelitowe są oceniane przed operacją oraz 3, 6, 12 i 18 miesięcy po operacji za pomocą kwestionariusza BODY-Q.

  7. Krok 7

    Ocena sprawności krążeniowo-oddechowej

    Sprawność krążeniowo-oddechowa jest oceniana przed operacją oraz 3, 6, 12 i 18 miesięcy po operacji za pomocą testu Åstranda, który polega na jeździe na rowerze stacjonarnym przez 6 minut.

  8. Krok 8

    Ocena stanu wątroby

    Tłuszcz i sztywność wątroby są oceniane na początku badania oraz po 68 tygodniach stosowania semaglutide za pomocą elastografii przejściowej kontrolowanej wibracjami.

  9. Krok 9

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się po 18 miesiącach od operacji, co odpowiada 15 miesiącom (68 tygodniom) od rozpoczęcia stosowania semaglutide.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent ma od 18 do 74 lat.
  • Przed operacją wskaźnik masy ciała (BMI) pacjenta wynosił co najmniej 35 kg/m². BMI to miara, która pomaga określić, czy masa ciała jest odpowiednia do wzrostu.
  • Pacjent jest leczony w ramach grupowych konsultacji w Holenderskiej Klinice Otyłości (DOC).
  • Pacjent przeszedł operację bariatryczną, taką jak pierwotna (opaskowana) operacja RYGB lub (opaskowana) rękawowa resekcja żołądka (SG). Są to rodzaje operacji, które pomagają schudnąć.
  • Pacjent znajduje się w najniższym kwartylu procentowej utraty masy ciała (%TWL) trzy miesiące po operacji i zostanie zapisany do dodatkowego modułu. Oznacza to, że pacjent stracił mniej wagi niż większość innych pacjentów po operacji.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoby, które nie przeszły operacji bariatrycznej, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Operacja bariatryczna to zabieg chirurgiczny, który pomaga w utracie wagi.
  • Osoby, które nie są w wieku od 18 do 65 lat, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie są w stanie przyjmować leku semaglutide 2.4 mg, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Semaglutide to lek, który pomaga w kontroli wagi.
  • Osoby, które nie mogą uczestniczyć w programie zmiany stylu życia, nie mogą brać udziału w badaniu. Program zmiany stylu życia obejmuje zmiany w diecie i aktywności fizycznej.
  • Osoby, które są w ciąży lub planują ciążę, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które mają poważne problemy zdrowotne, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Semaglutide

    to lek stosowany w celu wspomagania utraty masy ciała. W badaniu klinicznym jest podawany pacjentom, którzy nie osiągnęli oczekiwanej utraty wagi po operacji bariatrycznej. Lek ten działa poprzez wpływ na ośrodek głodu w mózgu, co pomaga zmniejszyć apetyt i spożycie kalorii.

  • Interwencja stylu życia

    obejmuje zmiany w codziennych nawykach, które mają na celu wspomaganie utraty wagi. Może to obejmować modyfikacje diety, zwiększenie aktywności fizycznej oraz wsparcie psychologiczne. Celem jest długoterminowe utrzymanie zdrowej masy ciała i poprawa ogólnego stanu zdrowia pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

Semaglutide – Jest to lek podawany w formie zastrzyków, stosowany w leczeniu otyłości, szczególnie u pacjentów, którzy nie osiągnęli oczekiwanej utraty wagi po operacji bariatrycznej. Obecnie jest badany w kontekście jego skuteczności w połączeniu z interwencjami stylu życia. Semaglutide działa poprzez naśladowanie hormonu GLP-1, który reguluje poziom cukru we krwi i apetyt, co prowadzi do zmniejszenia uczucia głodu i spożycia kalorii. Należy do klasy leków znanych jako agoniści receptora GLP-1.

Badane choroby

Otyłość – Jest to stan charakteryzujący się nadmiernym nagromadzeniem tkanki tłuszczowej w organizmie, co może prowadzić do różnych problemów zdrowotnych. Otyłość rozwija się, gdy spożycie kalorii przewyższa ich spalanie przez dłuższy czas, co prowadzi do przyrostu masy ciała. Może być wynikiem kombinacji czynników genetycznych, środowiskowych i stylu życia, takich jak brak aktywności fizycznej i niezdrowa dieta. W miarę postępu otyłości mogą pojawić się powikłania, takie jak cukrzyca typu 2, choroby serca, nadciśnienie tętnicze i problemy z układem oddechowym. Otyłość może również wpływać na jakość życia, prowadząc do problemów psychologicznych, takich jak depresja i niska samoocena. W zaawansowanych przypadkach może być konieczne zastosowanie interwencji chirurgicznych, takich jak operacje bariatryczne, w celu redukcji masy ciała.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-502164-20-01Kod protokołuNOK0024 / Z2023097Planowana liczba uczestników152 osobySponsorZuyderland Medisch Centrum Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).