Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności anakinry w leczeniu wirusowo-negatywnego zapalenia mięśnia sercowego u pacjentów

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia choroby serca zwanej zapalenie mięśnia sercowego, które nie jest spowodowane wirusami. W badaniu testowany jest lek o nazwie anakinra, który jest stosowany razem z innymi lekami, takimi jak azatiopryna i prednizon. Celem badania jest sprawdzenie, czy dodanie anakinry do standardowego leczenia może przynieść dodatkowe korzyści dla pacjentów z tą chorobą.

W badaniu pacjenci będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej anakinrę lub do grupy otrzymującej placebo, co oznacza, że nie będą wiedzieli, który z tych dwóch wariantów otrzymują. Badanie jest zaplanowane na okres do sześciu miesięcy. W tym czasie pacjenci będą regularnie monitorowani, aby ocenić, jak dobrze działa leczenie i czy jest bezpieczne. Jednym z głównych celów jest sprawdzenie, czy leczenie poprawia funkcjonowanie serca, co będzie oceniane za pomocą badania ultrasonograficznego serca.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i podpisuje świadomą zgodę na udział.

    Pacjent musi spełniać kryteria włączenia, takie jak wiek od 18 do 75 lat, potwierdzona biopsją endomiokardialną wirusowo-negatywna zapalenie mięśnia sercowego oraz frakcja wyrzutowa lewej komory poniżej 55%.

  2. Krok 2

    Randomizacja i podział na grupy

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca anakinrę lub grupa placebo.

    Badanie jest podwójnie zaślepione, co oznacza, że ani pacjent, ani personel medyczny nie wiedzą, do której grupy pacjent został przydzielony.

  3. Krok 3

    Podawanie leku

    Pacjent otrzymuje anakinrę w formie zastrzyków podskórnych, zgodnie z ustalonym harmonogramem.

    Dodatkowo pacjent przyjmuje standardową terapię immunosupresyjną, która obejmuje azatioprynę i prednizon.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Regularne wizyty kontrolne są przeprowadzane w celu monitorowania stanu zdrowia pacjenta oraz skuteczności leczenia.

    Głównym celem jest ocena poprawy frakcji wyrzutowej lewej komory po dwóch miesiącach za pomocą echokardiografii przezklatkowej.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie do 31 grudnia 2025 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent zostaje poinformowany o wynikach i dalszych zaleceniach dotyczących leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Wiek od 18 do 75 lat.
  • Rozpoznanie zapalenia mięśnia sercowego na podstawie badania rezonansu magnetycznego serca zgodnie z kryteriami Lake Louise oraz brak wirusów potwierdzony przez biopsję endomiokardialną (pobranie małej próbki tkanki serca do badania).
  • Jakiekolwiek pogorszenie frakcji wyrzutowej lewej komory (LV-EF) poniżej 55% w badaniu echokardiograficznym przezklatkowym (badanie ultrasonograficzne serca).
  • Zdolność do podpisania świadomej zgody na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjenci z innymi chorobami serca, które nie są związane z wirusowym zapaleniem mięśnia sercowego.
  • Osoby, które mają alergię na leki używane w badaniu, takie jak anakinra, azatiopryna lub prednizon.
  • Pacjenci z ciężkimi chorobami wątroby lub nerek, które mogą wpływać na bezpieczeństwo stosowania leków.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, ponieważ leki mogą wpływać na rozwój dziecka.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni, aby uniknąć wpływu innych leków na wyniki badania.
  • Pacjenci z aktywnymi infekcjami, które mogą pogorszyć się podczas leczenia.
  • Osoby z chorobami autoimmunologicznymi, które nie są kontrolowane, ponieważ mogą one wpływać na wyniki leczenia.
  • Pacjenci z historią nowotworów złośliwych, które mogą wpływać na bezpieczeństwo i skuteczność leczenia.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Anakinra

    to lek stosowany w celu zmniejszenia stanu zapalnego. W badaniu klinicznym jest używany jako dodatkowa terapia w leczeniu zapalenia mięśnia sercowego, które nie jest spowodowane wirusem. Jego zadaniem jest wspomaganie standardowego leczenia poprzez hamowanie działania białka zwanego interleukiną-1, które odgrywa rolę w procesie zapalnym.

  • Azatiopryna

    to lek immunosupresyjny, który pomaga osłabić działanie układu odpornościowego. W badaniu jest stosowany jako część standardowego leczenia zapalenia mięśnia sercowego, aby zmniejszyć reakcję zapalną organizmu i chronić serce przed uszkodzeniem.

  • Prednizon

    to kortykosteroid, który działa przeciwzapalnie i immunosupresyjnie. W badaniu jest używany jako część standardowego leczenia, aby zmniejszyć stan zapalny i odpowiedź immunologiczną organizmu, co pomaga w leczeniu zapalenia mięśnia sercowego.

Co już wiadomo o tej terapii

Anakinra – Anakinra jest lekiem podawanym w formie zastrzyków podskórnych. Obecnie jest badany w kontekście leczenia wirusowo-negatywnego zapalenia mięśnia sercowego. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie stanów zapalnych, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów. Działa poprzez blokowanie działania interleukiny-1, co zmniejsza stan zapalny w organizmie. Klasyfikowany jest jako inhibitor interleukiny-1.

Badane choroby

Zapalenie mięśnia sercowego – Jest to zapalenie mięśnia sercowego, które może prowadzić do osłabienia serca i problemów z jego funkcjonowaniem. Choroba ta może być spowodowana infekcjami wirusowymi, bakteryjnymi, grzybiczymi lub reakcjami autoimmunologicznymi. W przypadku wirusowo-negatywnego zapalenia mięśnia sercowego, nie wykrywa się obecności wirusów w tkance serca. Objawy mogą obejmować ból w klatce piersiowej, duszność, zmęczenie i kołatanie serca. Choroba może prowadzić do powiększenia serca i niewydolności serca, jeśli nie jest odpowiednio kontrolowana. W niektórych przypadkach może być konieczne wykonanie biopsji endomiokardialnej w celu potwierdzenia diagnozy.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-515472-13-00Planowana liczba uczestników32 osobySponsorOspedale San Raffaele S.r.l.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).