Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad leczeniem ostrego zapalenia mięśnia sercowego za pomocą metyloprednizolonu u pacjentów z łagodnie obniżoną frakcją wyrzutową

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy ostrego zapalenia mięśnia sercowego, które jest stanem zapalnym serca, mogącym prowadzić do osłabienia jego funkcji. W badaniu oceniana jest skuteczność i bezpieczeństwo leczenia za pomocą kortykosteroidów, które są lekami zmniejszającymi stan zapalny. W szczególności stosowany jest lek o nazwie Solu-Medrone 125 mg, zawierający substancję czynną metyloprednizolon sodu bursztynian, podawany w formie roztworu do wstrzykiwań. Dodatkowo, w badaniu używany jest chlorek sodu jako roztwór do infuzji.

Celem badania jest sprawdzenie, czy leczenie kortykosteroidami poprawia funkcję serca u pacjentów z ostrym zapaleniem mięśnia sercowego, którzy mają nieznacznie obniżoną frakcję wyrzutową lewej komory serca. Frakcja wyrzutowa to miara, która pokazuje, jak dobrze serce pompuje krew. Badanie jest prowadzone w sposób kontrolowany i losowy, co oznacza, że pacjenci są losowo przydzielani do grupy otrzymującej kortykosteroidy lub standardowe leczenie.

Przebieg badania obejmuje ocenę funkcji serca za pomocą echokardiografii, czyli badania obrazowego serca, po pięciu dniach od rozpoczęcia leczenia. Dodatkowo, po sześciu miesiącach przeprowadzane jest badanie rezonansu magnetycznego serca (CMRI), aby ocenić długoterminowe efekty leczenia. Badanie ma na celu również ocenę jakości życia pacjentów oraz monitorowanie ewentualnych powikłań związanych z chorobą i leczeniem.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Randomizacja

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z grup badawczych. Proces ten nazywa się randomizacją i ma na celu zapewnienie, że wyniki badania będą obiektywne.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje methylprednisolone sodium succinate w formie infuzji dożylnej. Dawka wynosi 125 mg i jest podawana jako roztwór do wstrzykiwań. Czas trwania podawania leku wynosi 5 dni.

    Dodatkowo, pacjent otrzymuje sodium chloride jako część infuzji, co pomaga w utrzymaniu równowagi płynów w organizmie.

  3. Krok 3

    Badanie echokardiograficzne

    Po 5 dniach od randomizacji, pacjent przechodzi badanie echokardiograficzne. Celem jest ocena funkcji serca, w tym frakcji wyrzutowej lewej komory (LVEF).

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest monitorowany pod kątem objawów i ewentualnych działań niepożądanych. Regularne badania i oceny są przeprowadzane w celu śledzenia postępów leczenia.

  5. Krok 5

    Badanie kontrolne po 6 miesiącach

    Po 6 miesiącach od rozpoczęcia badania, pacjent przechodzi badanie rezonansu magnetycznego serca (CMRI) w celu oceny struktury i funkcji serca.

    Dodatkowo, przeprowadzane jest monitorowanie 24-godzinne za pomocą holtera, aby ocenić rytm serca.

  6. Krok 6

    Ocena jakości życia

    Po 2 i 6 miesiącach od rozpoczęcia badania, pacjent wypełnia kwestionariusz oceny jakości życia, aby ocenić wpływ leczenia na codzienne funkcjonowanie.

  7. Krok 7

    Badanie kontrolne po 2 latach

    Po 2 latach od rozpoczęcia badania, pacjent przechodzi końcową ocenę, która obejmuje badania serca i ocenę ogólnego stanu zdrowia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Wiek od 18 do 69 lat.
  • Wynik badania serca (echokardiogram) pokazuje, że lewa komora serca pompuje mniej niż 50% krwi (LVEF<50%) i ma rozmiar mniejszy niż 56 mm.
  • Podwyższony poziom troponiny, co oznacza, że jest on trzy razy wyższy niż normalnie. Troponina to białko, które może wskazywać na uszkodzenie serca.
  • Objawy zapalenia mięśnia sercowego pojawiły się w ciągu ostatnich 3 tygodni.
  • U osób w wieku 46 lat i starszych wykluczono chorobę wieńcową za pomocą badania naczyń wieńcowych, jeśli zapalenie mięśnia sercowego nie zostało potwierdzone badaniem histologicznym.
  • Losowanie do grupy badawczej musi nastąpić w ciągu 120 godzin od przyjęcia do szpitala.
  • Biopsja endomiokardialna (EMB) nie jest konieczna przed losowaniem, a jej wykonanie zależy od decyzji lokalnego zespołu medycznego.
  • Pacjent dobrowolnie podpisał i datował formularz świadomej zgody, który został zatwierdzony przez Komisję Etyczną lub instytucjonalną komisję rewizyjną, po wyjaśnieniu charakteru badania i możliwości zadawania pytań.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Pacjent nie może mieć ostrego zapalenia mięśnia sercowego. To stan, w którym mięsień sercowy, czyli mięsień serca, jest zapalony.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Kortykosteroidy dożylne

    to leki stosowane w celu zmniejszenia stanu zapalnego w organizmie. W tym badaniu klinicznym są one podawane pacjentom z ostrym zapaleniem mięśnia sercowego, aby poprawić funkcję serca. Celem jest zwiększenie frakcji wyrzutowej lewej komory serca, co oznacza, że serce pompuje krew bardziej efektywnie.

  • Terapia standardowa

    odnosi się do leczenia, które pacjenci otrzymują zazwyczaj w przypadku ostrego zapalenia mięśnia sercowego. Może obejmować różne leki i metody leczenia, które pomagają w kontrolowaniu objawów i poprawie funkcji serca, ale nie są szczegółowo opisane w tym badaniu.

Co już wiadomo o tej terapii

Kortykosteroidy – Leki te podawane są dożylnie i stosowane w leczeniu ostrego zapalenia mięśnia sercowego z łagodnie obniżoną frakcją wyrzutową lewej komory. Obecnie są one badane w kontekście ich skuteczności i bezpieczeństwa w takich przypadkach. Główne wskazania terapeutyczne obejmują poprawę funkcji serca poprzez zwiększenie frakcji wyrzutowej lewej komory. Mechanizm działania kortykosteroidów polega na zmniejszaniu stanu zapalnego poprzez hamowanie aktywności układu odpornościowego na poziomie molekularnym. Klasyfikowane są jako leki przeciwzapalne i immunosupresyjne.

Badane choroby

Ostre zapalenie mięśnia sercowego – Jest to stan zapalny mięśnia sercowego, który może być spowodowany infekcjami wirusowymi, bakteryjnymi, a także reakcjami autoimmunologicznymi. Objawy mogą obejmować ból w klatce piersiowej, duszność, zmęczenie oraz kołatanie serca. Choroba może prowadzić do osłabienia funkcji serca, co objawia się zmniejszoną zdolnością pompowania krwi. W niektórych przypadkach może dojść do powiększenia serca i zaburzeń rytmu serca. Przebieg choroby jest różnorodny; u niektórych pacjentów objawy mogą ustąpić samoistnie, podczas gdy u innych mogą prowadzić do poważniejszych komplikacji. Wczesne rozpoznanie i monitorowanie stanu serca są kluczowe dla zrozumienia postępu choroby.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2022-501547-33-01Kod protokołuMYTHSMR2023-07Planowana liczba uczestników205 osóbSponsorAntwerp University Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).