Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności ibuprofenu w porównaniu z leczeniem konwencjonalnym u pacjentów z ostrym zapaleniem mięśnia sercowego

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy ostrego zapalenia mięśnia sercowego, czyli stanu zapalnego serca, który może wpływać na jego funkcjonowanie. Celem badania jest sprawdzenie, czy ibuprofen, lek przeciwzapalny, jest skuteczniejszy niż tradycyjne leczenie przeciwbólowe, takie jak paracetamol, w leczeniu tego schorzenia. Ibuprofen jest podawany w formie tabletek przez okres 3 tygodni.

W badaniu porównuje się dwie grupy pacjentów: jedna grupa otrzymuje ibuprofen, a druga tradycyjne leczenie. Uczestnicy badania to osoby dorosłe, które zostały hospitalizowane z powodu potwierdzonego ostrego zapalenia mięśnia sercowego i mają zachowaną funkcję lewej komory serca. Ważnym elementem badania jest ocena zmian w sercu za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI) po 6 miesiącach od rozpoczęcia leczenia.

Badanie ma na celu ocenę, czy ibuprofen może zmniejszyć zmiany w sercu widoczne w badaniu MRI w porównaniu do tradycyjnego leczenia. Wyniki te mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, które leczenie jest bardziej skuteczne w przypadku ostrego zapalenia mięśnia sercowego.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego dotyczącego ostrego zapalenia mięśnia sercowego.

    Kwalifikacja do badania obejmuje potwierdzenie ostrego zapalenia mięśnia sercowego oraz frakcję wyrzutową lewej komory wynoszącą co najmniej 50%.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent rozpoczyna leczenie, które trwa 3 tygodnie.

    Podawany jest ibuprofen doustnie, jako część terapii w porównaniu do konwencjonalnego leczenia przeciwbólowego z użyciem paracetamolu.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas badania pacjent jest monitorowany pod kątem zmian w sercu za pomocą rezonansu magnetycznego.

    Celem jest ocena zmniejszenia późnego wzmocnienia gadolinu w rezonansie magnetycznym serca po 6 miesiącach od diagnozy.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Po 6 miesiącach od rozpoczęcia badania, przeprowadzana jest ocena wyników leczenia.

    Porównywane są zmiany w późnym wzmocnieniu gadolinu w stosunku do początkowego badania rezonansu magnetycznego.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Wiek 18 lat lub więcej.
  • Pacjenci hospitalizowani z potwierdzonym ostrym zapaleniem mięśnia sercowego oraz z zachowaną funkcją lewej komory serca, co oznacza, że serce pompuje krew z wydajnością co najmniej 50%.
  • Brak ostrej niewydolności serca, czyli serce nie ma problemów z pompowaniem krwi.
  • Wykluczenie choroby niedokrwiennej serca, co oznacza, że nie ma problemów z przepływem krwi do serca spowodowanych zwężeniem naczyń krwionośnych.
  • Kryteria diagnostyczne dla zapalenia mięśnia sercowego potwierdzone za pomocą rezonansu magnetycznego serca, czyli specjalnego badania obrazowego serca.
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody, co oznacza, że pacjent jest w stanie zrozumieć informacje o badaniu i zgodzić się na udział.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby z ostrą zapaleniem mięśnia sercowego nie mogą brać udziału w badaniu. Ostre zapalenie mięśnia sercowego to stan, w którym mięsień sercowy, czyli mięsień serca, jest zapalony.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Przedział wiekowy to zakres lat, w którym musisz się mieścić, aby wziąć udział.
  • Osoby, które nie spełniają innych kryteriów zdrowotnych lub medycznych, mogą być wykluczone z badania. Kryteria te mogą obejmować różne aspekty zdrowia, które są ważne dla bezpieczeństwa uczestników.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Ibuprofen

    jest lekiem przeciwzapalnym, który należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). W tym badaniu klinicznym ibuprofen jest stosowany przez 3 tygodnie w celu oceny jego skuteczności w leczeniu ostrego zapalenia mięśnia sercowego. Celem jest sprawdzenie, czy ibuprofen może zmniejszyć późniejsze wzmocnienie gadolinu w rezonansie magnetycznym serca po 6 miesiącach.

  • Paracetamol

    jest lekiem przeciwbólowym, który jest stosowany jako konwencjonalne leczenie w tym badaniu. Paracetamol jest używany do łagodzenia bólu i gorączki, a w kontekście tego badania służy jako porównanie dla terapii ibuprofenem w leczeniu ostrego zapalenia mięśnia sercowego.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Ibuprofen

    Ibuprofen jest lekiem podawanym doustnie, najczęściej w postaci tabletek. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ). Główne wskazania terapeutyczne obejmują łagodzenie bólu, obniżanie gorączki oraz zmniejszanie stanów zapalnych. Działa poprzez hamowanie enzymów cyklooksygenazy (COX-1 i COX-2), co prowadzi do zmniejszenia produkcji prostaglandyn, substancji odpowiedzialnych za ból i stan zapalny. Klasyfikowany jest jako niesteroidowy lek przeciwzapalny.

  • Paracetamol

    Paracetamol jest lekiem podawanym doustnie, zazwyczaj w formie tabletek lub syropu. Jest powszechnie stosowany jako środek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy. Główne wskazania obejmują łagodzenie bólu o umiarkowanym nasileniu oraz obniżanie gorączki. Jego mechanizm działania polega na hamowaniu syntezy prostaglandyn w ośrodkowym układzie nerwowym, co zmniejsza odczuwanie bólu i gorączki. Paracetamol jest klasyfikowany jako lek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy.

Badane choroby

Ostre zapalenie mięśnia sercowego – Jest to stan zapalny mięśnia sercowego, który może być spowodowany infekcjami wirusowymi, bakteryjnymi lub innymi czynnikami. Choroba ta może prowadzić do osłabienia mięśnia sercowego, co wpływa na jego zdolność do pompowania krwi. Objawy mogą obejmować ból w klatce piersiowej, duszność, zmęczenie oraz kołatanie serca. W niektórych przypadkach może dojść do zaburzeń rytmu serca. Choroba może rozwijać się szybko, a jej przebieg jest różny w zależności od przyczyny i stopnia uszkodzenia serca. Wczesne rozpoznanie i monitorowanie są kluczowe dla zrozumienia postępu choroby.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-513803-15-00Planowana liczba uczestników150 osóbSponsorCentro Nacional De Investigaciones Cardiovasculares Carlos III

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).