Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności kolchicyny u pacjentów z ostrym zapaleniem mięśnia sercowego

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z ostrym zapaleniem mięśnia sercowego, co jest stanem zapalnym serca, który może prowadzić do bólu w klatce piersiowej, niewydolności serca lub kołatania serca. W badaniu porównuje się działanie leku o nazwie kolchicyna z placebo. Kolchicyna to lek, który może pomóc w zmniejszeniu stanu zapalnego w organizmie.

Celem badania jest sprawdzenie, czy kolchicyna jest skuteczna w zmniejszaniu uszkodzeń serca widocznych na badaniu rezonansu magnetycznego serca (MRI) oraz w zapobieganiu niekorzystnym skutkom zdrowotnym u pacjentów z ostrym zapaleniem mięśnia sercowego. Badanie będzie trwało 6 miesięcy, a pacjenci będą przyjmować kolchicynę lub placebo w formie tabletek. W trakcie badania będą wykonywane różne badania, w tym MRI, aby ocenić stan serca.

Badanie ma na celu ocenę, czy kolchicyna może zmniejszyć ryzyko nawrotu zapalenia mięśnia sercowego, niewydolności serca lub innych poważnych problemów zdrowotnych. Wyniki badania mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak leczyć pacjentów z tym schorzeniem i poprawić ich jakość życia.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach.

    Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Przydział do grupy badawczej

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca kolchicynę lub grupa otrzymująca placebo.

    Kolchicyna jest podawana w formie tabletki o dawce 1 mg.

  3. Krok 3

    Podawanie leku

    Pacjent przyjmuje lek doustnie zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.

    Czas trwania podawania leku wynosi 6 miesięcy.

  4. Krok 4

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania stanu zdrowia pacjenta.

    Podczas wizyt kontrolnych wykonywane są badania, takie jak rezonans magnetyczny serca, aby ocenić stan zapalny mięśnia sercowego.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Po 6 miesiącach przeprowadzana jest ocena wyników, w tym analiza masy wzmocnienia późnego gadolinu na rezonansie magnetycznym serca.

    Oceniane są również ewentualne zdarzenia kliniczne, takie jak niewydolność serca czy nawrót zapalenia mięśnia sercowego.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania pacjent jest informowany o jego wynikach.

    Pacjent może być poproszony o udział w dalszych badaniach kontrolnych w celu monitorowania długoterminowych efektów leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Wiek pacjenta musi wynosić co najmniej 18 lat, ale mniej niż 65 lat.
  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Objawy choroby muszą wystąpić nie później niż 21 dni temu.
  • Pacjent musi odczuwać ból w klatce piersiowej, objawy niewydolności serca lub kołatanie serca.
  • Poziom troponin, czyli białek wskazujących na uszkodzenie serca, musi być wyższy niż 99. percentyl wartości referencyjnej.
  • Diagnoza zapalenia mięśnia sercowego musi być potwierdzona za pomocą badania CMR (rezonans magnetyczny serca) zgodnie z kryteriami Lake Louise z 2009 roku lub późniejszymi.
  • Nie może być dowodów na chorobę niedokrwienną serca, co musi być ocenione za pomocą angiografii wieńcowej lub tomografii komputerowej wieńcowej u pacjentów powyżej 40 roku życia z jednym lub więcej czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego (takimi jak nadciśnienie, palenie, wysoki poziom cholesterolu, cukrzyca, osobista lub rodzinna historia choroby wieńcowej).
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji przez cały okres leczenia i miesiąc po jego zakończeniu.
  • Mężczyźni muszą zgodzić się na stosowanie skutecznej antykoncepcji przez cały okres leczenia i miesiąc po jego zakończeniu.
  • Pacjenci muszą być objęci francuskim systemem opieki zdrowotnej "sécurité sociale".

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie mają potwierdzonego ostrego zapalenia mięśnia sercowego za pomocą rezonansu magnetycznego serca.
  • Osoby, które nie są w przedziale wiekowym określonym przez badanie.
  • Osoby, które nie mogą przyjmować leku kolchicyny lub placebo z powodów zdrowotnych.
  • Pacjenci, którzy mają inne poważne schorzenia, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby, które nie są w stanie wyrazić świadomej zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Colchicine to lek stosowany w badaniu klinicznym, którego celem jest ocena jego skuteczności w leczeniu ostrego zapalenia mięśnia sercowego. Lek ten ma na celu zmniejszenie uszkodzeń zapalnych mięśnia sercowego, które można zaobserwować w badaniu rezonansu magnetycznego serca. Ponadto, badanie ma na celu ocenę wpływu kolchicyny na ryzyko wystąpienia niekorzystnych zdarzeń klinicznych w ciągu 6 miesięcy.

Co już wiadomo o tej terapii

Colchicyna – Lek podawany doustnie, stosowany w badaniach klinicznych w celu oceny jego skuteczności w leczeniu pacjentów z ostrym zapaleniem mięśnia sercowego. Obecnie jest badany pod kątem zmniejszenia masy wzmocnienia późnego gadolinu w rezonansie magnetycznym serca oraz ryzyka wystąpienia niekorzystnych wyników klinicznych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują pacjentów z potwierdzonym ostrym zapaleniem mięśnia sercowego. Mechanizm działania polega na hamowaniu procesów zapalnych na poziomie molekularnym. Klasyfikowany jest jako lek przeciwzapalny.

Badane choroby

Ostre zapalenie mięśnia sercowego – Jest to stan zapalny mięśnia sercowego, który może być spowodowany infekcjami wirusowymi, bakteryjnymi lub innymi czynnikami. Objawy mogą obejmować ból w klatce piersiowej, duszność, zmęczenie oraz kołatanie serca. W miarę postępu choroby może dojść do osłabienia funkcji serca, co prowadzi do niewydolności serca. Zapalenie może być wykrywane za pomocą rezonansu magnetycznego serca, który pokazuje uszkodzenia i obrzęk mięśnia sercowego. Choroba może przebiegać w różnym tempie, od łagodnych objawów po ciężkie przypadki wymagające hospitalizacji. W niektórych przypadkach może dojść do nawrotów lub przewlekłego zapalenia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-514610-13-00Kod protokołuAPHP211429Planowana liczba uczestników300 osóbSponsorAssistance Publique Hopitaux De Paris

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).