Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności atropiny i soczewek DIMS w kontroli krótkowzroczności u dzieci

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy krótkowzroczności, czyli problemu z widzeniem na odległość, który często występuje u dzieci. Celem badania jest sprawdzenie, jak skuteczne i bezpieczne jest stosowanie kropli do oczu z atropiną oraz specjalnych soczewek z technologią DIMS w kontrolowaniu postępu krótkowzroczności u dzieci. Atropina to substancja chemiczna, która w tym badaniu jest stosowana w postaci rozcieńczonych kropli do oczu o stężeniu 0,025%. Soczewki DIMS to specjalne soczewki kontaktowe, które pomagają w kontrolowaniu wzrostu krótkowzroczności.

W badaniu dzieci będą stosować krople z atropiną raz dziennie oraz nosić soczewki DIMS. Badanie ma na celu ocenę, jak te metody wpływają na zmiany w widzeniu i czy są bezpieczne dla dzieci. Badanie będzie trwało do 36 miesięcy, a jego wyniki pomogą zrozumieć, czy takie podejście może być skuteczne w kontrolowaniu krótkowzroczności u dzieci.

Przebieg badania

To badanie ma 8 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Pacjent w wieku od 4 do 16 lat z krótkowzrocznością większą niż -1,00 dioptrii (D) oraz postępem krótkowzroczności co najmniej -0,50 D w ciągu ostatnich 12 miesięcy może przystąpić do badania.

    Wymagana jest zgoda rodziców lub opiekunów prawnych, a także zgoda pacjentów w wieku 12-16 lat. Dzieci poniżej 12 lat muszą wyrazić zgodę w formie odpowiedniej dla ich wieku.

  2. Krok 2

    Podanie kropli atropiny

    Pacjent otrzymuje krople do oczu zawierające atropinę w stężeniu 0,025%.

    Krople są stosowane w celu kontrolowania postępu krótkowzroczności.

  3. Krok 3

    Użycie soczewek DIMS

    Pacjent używa soczewek okularowych z technologią DIMS, które wspomagają kontrolę krótkowzroczności.

    Soczewki te są stosowane równocześnie z kroplami atropiny.

  4. Krok 4

    Monitorowanie zmian refrakcji

    Zmiany wady refrakcji są monitorowane po cykloplegii, która jest wywoływana przez podanie 1% cyklopentolatu w trzech kroplach co 10 minut, a pomiar odbywa się po 30 minutach.

    Porównuje się wartości z początku badania z wartościami uzyskanymi podczas jego trwania.

  5. Krok 5

    Ocena długości osiowej oka

    Zmiany długości osiowej oka są mierzone w milimetrach i porównywane z wartościami początkowymi.

  6. Krok 6

    Pomiar grubości naczyniówki i siatkówki

    Grubość naczyniówki i siatkówki jest mierzona za pomocą tomografii optycznej (OCT) w mikrometrach i porównywana z wartościami początkowymi.

  7. Krok 7

    Pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego

    Ciśnienie wewnątrzgałkowe jest mierzone w milimetrach słupa rtęci (mmHg) i porównywane z wartościami początkowymi.

  8. Krok 8

    Ocena zdarzeń niepożądanych

    Monitorowane są wszelkie zdarzenia niepożądane, które mogą wystąpić podczas badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci w wieku od 4 do 16 lat
  • Podpisana świadoma zgoda przez rodziców lub opiekunów dla wszystkich pacjentów oraz dla pacjentów w wieku 12-16 lat. Zgoda dziecka w przypadku dzieci poniżej 12 lat
  • Wada refrakcji: krótkowzroczność większa niż -1,00 dioptrii (D). Krótkowzroczność to problem z widzeniem, gdzie trudno jest widzieć wyraźnie rzeczy znajdujące się daleko.
  • Postęp krótkowzroczności o co najmniej -0,50 D w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Astygmatyzm 2 D lub mniej oraz anizometropia 1,50 D lub mniej. Astygmatyzm to wada wzroku, która powoduje niewyraźne widzenie z powodu nieregularnego kształtu rogówki. Anizometropia to różnica w wadzie wzroku między jednym a drugim okiem.
  • Najlepsza skorygowana ostrość wzroku (VA) dla jednego oka wynosząca 0,2 logMAR (6/9) lub lepsza. Ostrość wzroku to miara, jak dobrze widzimy szczegóły z określonej odległości.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent nie może mieć innych poważnych problemów zdrowotnych, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może być uczulony na składniki kropli do oczu lub soczewek używanych w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału w innym badaniu klinicznym w tym samym czasie.
  • Pacjent nie może mieć historii chorób oczu, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może mieć problemów z sercem, które mogą być pogorszone przez stosowanie kropli do oczu.
  • Pacjent nie może być w ciąży ani karmić piersią.
  • Pacjent nie może mieć problemów z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na metabolizm leków.
  • Pacjent nie może mieć problemów z układem odpornościowym, które mogą wpływać na reakcję na leczenie.
  • Pacjent nie może mieć historii nadużywania substancji, które mogą wpływać na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Atropine

    to krople do oczu, które są stosowane w celu spowolnienia postępu krótkowzroczności u dzieci. W tym badaniu klinicznym używana jest rozcieńczona forma atropiny, która ma na celu zmniejszenie ryzyka działań niepożądanych, jednocześnie zachowując skuteczność w kontrolowaniu wzrostu krótkowzroczności.

  • DIMS Lenses

    to specjalne soczewki okularowe zaprojektowane w celu kontrolowania postępu krótkowzroczności. Soczewki te wykorzystują technologię DIMS, która pomaga w spowolnieniu wzrostu krótkowzroczności poprzez odpowiednie rozpraszanie światła, co wpływa na kształtowanie się obrazu na siatkówce oka.

Co już wiadomo o tej terapii

Atropina – Atropina jest podawana w postaci kropli do oczu i stosowana w leczeniu krótkowzroczności u dzieci. Obecnie jest badana w ramach klinicznych prób, aby ocenić jej skuteczność i bezpieczeństwo w połączeniu z soczewkami DIMS. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest kontrola postępu krótkowzroczności. Atropina działa poprzez blokowanie receptorów muskarynowych, co prowadzi do rozszerzenia źrenic i zmniejszenia akomodacji oka. Klasyfikowana jest jako lek parasympatykolityczny.

Badane choroby

Krótkowzroczność – Jest to wada wzroku, w której osoba ma trudności z wyraźnym widzeniem obiektów znajdujących się daleko. Wynika to z nieprawidłowego kształtu gałki ocznej, która jest zbyt długa, co powoduje, że światło skupia się przed siatkówką, a nie na niej. Krótkowzroczność często rozwija się w dzieciństwie i może postępować w okresie dojrzewania. Objawy obejmują mrużenie oczu, bóle głowy oraz zmęczenie oczu. W miarę postępu choroby, konieczne może być częstsze zmienianie okularów lub soczewek kontaktowych na mocniejsze. Krótkowzroczność jest powszechną wadą wzroku, która może być dziedziczna.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IIINumer badania2024-514651-15-00Kod protokołu01-DIMS-2021Planowana liczba uczestników111 osóbSponsorHospital Clinico San Carlos

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).