Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności betametazonu w leczeniu bólu łąkotki o podłożu zwyrodnieniowym u dorosłych pacjentów

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy bólu związanego z uszkodzeniem łąkotki o charakterze zwyrodnieniowym. Łąkotka to część kolana, która może ulec uszkodzeniu z wiekiem lub w wyniku urazów. Celem badania jest ocena skuteczności podawania leku o nazwie betametazon w porównaniu z placebo, w celu zmniejszenia bólu u osób dorosłych z tym schorzeniem. Betametazon to lek, który działa przeciwzapalnie i jest podawany w formie zastrzyku.

W badaniu stosowane są trzy różne preparaty: CHLORHYDRATE DE lidocaine RENAUDIN, Sodium Chloride Injection BP 0.9% w/v oraz DIPROSTENE. Głównym lekiem badanym jest DIPROSTENE, który zawiera betametazon. Podawanie leku odbywa się pod kontrolą ultrasonografii, co oznacza, że lekarz używa specjalnego urządzenia do obrazowania, aby precyzyjnie wprowadzić lek w odpowiednie miejsce w kolanie.

Badanie jest zaplanowane jako randomizowane, co oznacza, że uczestnicy są losowo przydzielani do grupy otrzymującej betametazon lub placebo. Jest to również badanie podwójnie zaślepione, co oznacza, że ani uczestnicy, ani lekarze nie wiedzą, kto otrzymuje który preparat. Czas trwania badania obejmuje ocenę bólu po miesiącu od podania leku, a także dalsze obserwacje w ciągu trzech miesięcy. Celem jest sprawdzenie, czy betametazon skutecznie zmniejsza ból w porównaniu z placebo.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek powyżej 18 lat, ból kolana oceniany na więcej niż 4/10 w skali VAS oraz potwierdzona zmiana zwyrodnieniowa łąkotki na MRI, pacjent przystępuje do badania.

    Pacjent podpisuje świadomą zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Pierwsza wizyta

    Podczas pierwszej wizyty oceniany jest ból kolana za pomocą skali VAS.

    Pacjent otrzymuje zastrzyk z betametazonu lub placebo, podawany pod kontrolą ultrasonograficzną w ścianę łąkotki.

    Zastrzyk zawiera betametazon w postaci zawiesiny do wstrzykiwań (DIPROSTENE) lub placebo.

  3. Krok 3

    Kontrola po 1 miesiącu

    Po miesiącu od pierwszej wizyty pacjent ponownie ocenia ból kolana za pomocą skali VAS.

    Oceniana jest zmiana w bólu w porównaniu do pierwszej wizyty.

    Dodatkowo oceniany jest wynik w skali KOOS, która mierzy funkcjonalność i ból kolana.

  4. Krok 4

    Kontrola po 3 miesiącach

    Po trzech miesiącach od pierwszej wizyty pacjent ponownie ocenia ból kolana za pomocą skali VAS.

    Oceniana jest zmiana w bólu oraz wynik w skali KOOS w porównaniu do pierwszej wizyty.

    Monitorowane są wszelkie działania niepożądane, które mogły wystąpić w trakcie badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Ból kolana musi być zlokalizowany i odczuwalny przy dotyku w okolicy stawu kolanowego, co potwierdza badanie kliniczne.
  • Ból musi być oceniony na więcej niż 4 na 10 w skali VAS, mimo wcześniejszego leczenia lekami przeciwbólowymi pierwszego lub drugiego stopnia lub niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NSAIDs).
  • Pacjent musi mieć wykonane badanie MRI (rezonans magnetyczny) kolana w ciągu 3 miesięcy przed zabiegiem jako część oceny przed leczeniem.
  • Na MRI musi być widoczna zmiana zwyrodnieniowa łąkotki, która jest zgodna z bólem, co potwierdza lekarz prowadzący badanie.
  • Pacjent musi być objęty ubezpieczeniem społecznym.
  • Pacjent musi podpisać świadomą zgodę na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Osoby, które mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią.
  • Osoby, które mają alergię na składniki używane w badaniu, takie jak betametazon (lek przeciwzapalny).
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym w tym samym czasie.
  • Osoby, które mają infekcje w miejscu, gdzie będzie podawany lek.
  • Osoby, które mają problemy z krzepliwością krwi, co oznacza, że ich krew nie krzepnie prawidłowo.
  • Osoby, które mają choroby autoimmunologiczne, co oznacza, że ich układ odpornościowy atakuje własne ciało.
  • Osoby, które mają historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Betametazon to lek stosowany w celu zmniejszenia bólu związanego z uszkodzeniem łąkotki o charakterze zwyrodnieniowym. W tym badaniu klinicznym betametazon jest podawany w postaci zastrzyku, który jest precyzyjnie kierowany do ściany łąkotki za pomocą ultrasonografii. Celem tego leczenia jest złagodzenie bólu i poprawa funkcji stawu kolanowego u dorosłych pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

Betametazon – Jest to lek podawany w formie zastrzyku, stosowany w celu złagodzenia bólu związanego z uszkodzeniami łąkotki o charakterze degeneracyjnym. Obecnie jest badany w kontekście skuteczności w kontrolowanych badaniach klinicznych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują ból łąkotki o degeneracyjnym pochodzeniu. Działa poprzez zmniejszenie stanu zapalnego i obrzęku, co prowadzi do złagodzenia bólu. Należy do klasy farmakologicznej kortykosteroidów, które są często stosowane w leczeniu stanów zapalnych.

Badane choroby

Ból łąkotki pochodzenia zwyrodnieniowego – Jest to stan, w którym dochodzi do uszkodzenia łąkotki w stawie kolanowym, co prowadzi do bólu i dyskomfortu. Zwyrodnienie łąkotki może być wynikiem naturalnego procesu starzenia się, a także przeciążenia stawu kolanowego. Objawy mogą obejmować ból podczas ruchu, sztywność stawu oraz ograniczenie jego ruchomości. W miarę postępu choroby, ból może się nasilać, a funkcjonowanie stawu może być coraz bardziej ograniczone. Często towarzyszy temu obrzęk i uczucie niestabilności w kolanie. Choroba ta jest częsta u osób starszych, ale może również występować u młodszych osób, które intensywnie obciążają stawy kolanowe.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-510079-74-00Kod protokołuRC31/23/0387Planowana liczba uczestników152 osobySponsorCentre Hospitalier Universitaire De Toulouse

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).