Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad zastosowaniem lewobupiwakainy w łagodzeniu bólu po endoskopowej dysekcji podśluzówkowej u pacjentów z widocznymi zmianami przełyku

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z widocznymi zmianami w przełyku, które mogą być przedrakowe lub rakowe. Celem badania jest ocena skuteczności leku o nazwie levobupiwakaina w łagodzeniu bólu po zabiegu endoskopowej dyssekcji podśluzówkowej (ESD) przełyku. Levobupiwakaina to lek stosowany do znieczulenia miejscowego, który ma pomóc w zmniejszeniu bólu bezpośrednio po zabiegu.

W trakcie badania pacjenci będą poddawani zabiegowi ESD, a następnie otrzymają miejscową iniekcję levobupiwakainy lub placebo. Celem jest ocena, czy levobupiwakaina skutecznie zmniejsza ból w ciągu 90 minut po zabiegu. Ból będzie oceniany za pomocą skali numerycznej od 0 do 10, gdzie wyższe wartości oznaczają większy ból. Badanie będzie również monitorować ból przez 14 dni po zabiegu oraz ewentualne działania niepożądane związane z podaniem leku.

W badaniu zostaną również uwzględnione inne leki, takie jak paracetamol i diklofenak, które mogą być stosowane w celu dodatkowego łagodzenia bólu. Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak skutecznie zarządzać bólem po zabiegach endoskopowych w przełyku, co może poprawić komfort pacjentów i skrócić czas ich pobytu w szpitalu.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek powyżej 18 lat i widoczna zmiana w przełyku o średnicy co najmniej 20 mm, pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego.

    Pacjent wyraża świadomą zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Przeprowadzenie zabiegu ESD

    Pacjent poddawany jest zabiegowi endoskopowej dyssekcji podśluzówkowej (ESD) w celu usunięcia zmiany w przełyku.

    Podczas zabiegu stosuje się miejscowe wstrzyknięcie lewobupiwakainy w celu złagodzenia bólu bezpośrednio po zabiegu.

  3. Krok 3

    Monitorowanie bólu po zabiegu

    Ból pacjenta jest oceniany w ciągu 90 minut po zabiegu, a następnie po 6 godzinach oraz codziennie do 14 dni po zabiegu.

    Ocena bólu odbywa się za pomocą skali numerycznej od 0 do 10 (NRS).

  4. Krok 4

    Rejestracja stosowania leków przeciwbólowych

    Pacjent prowadzi dziennik, w którym rejestruje codzienne i ogólne stosowanie leków przeciwbólowych przez 14 dni po zabiegu.

    Dziennik może być prowadzony w formie elektronicznej lub papierowej.

  5. Krok 5

    Ocena zdarzeń niepożądanych

    Monitorowane są wszelkie zdarzenia niepożądane związane z podaniem lewobupiwakainy, w tym reakcje alergiczne.

    Rejestrowane są również poważne zdarzenia niepożądane związane z lewobupiwakainą.

  6. Krok 6

    Ocena długości pobytu w szpitalu

    Rejestrowana jest długość pobytu pacjenta w szpitalu w dniach.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat w momencie wyrażenia zgody na udział w badaniu.
  • Widoczna zmiana w przełyku, której średnica wynosi co najmniej 20 mm.
  • Pacjent musi być zaplanowany do zabiegu ESD przełyku. ESD to skrót od endoskopowej dyssekcji podśluzówkowej, co jest specjalnym zabiegiem usuwania zmian w przełyku.
  • Pacjent musi wyrazić świadomą zgodę, co oznacza, że musi zrozumieć i zgodzić się na udział w badaniu po uzyskaniu wszystkich informacji na jego temat.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Pacjenci z widocznymi zmianami w przełyku, które mogą być przedrakowe lub rakowe, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Levobupiwakaina to lek stosowany w celu złagodzenia bólu po zabiegu endoskopowej dyssekcji podśluzówkowej (ESD) przeprowadzanej na zmianach w przełyku. Lek ten jest podawany miejscowo, co oznacza, że jest wstrzykiwany bezpośrednio w miejsce zabiegu, aby zapewnić bezpośrednią ulgę w bólu po zabiegu. Celem jest zmniejszenie bólu w ciągu 90 minut po zakończeniu procedury ESD.

Co już wiadomo o tej terapii

Levobupiwakaina – Jest to lek podawany miejscowo w formie zastrzyku, stosowany w celu łagodzenia bólu po zabiegach endoskopowych na przełyku. Obecnie jest badany w kontekście jego skuteczności w redukcji bólu bezpośrednio po zabiegu endoskopowej dyssekcji podśluzówkowej (ESD) przełyku. Główne wskazania terapeutyczne obejmują łagodzenie bólu pooperacyjnego. Działa poprzez blokowanie kanałów sodowych w komórkach nerwowych, co prowadzi do przerwania przewodzenia impulsów bólowych. Klasyfikowany jest jako miejscowy środek znieczulający.

Badane choroby

Zmiany przełyku (przedrakowe i rakowe) – Zmiany te obejmują nieprawidłowe obszary w przełyku, które mogą być wczesnym etapem rozwoju raka. Mogą one przybierać formę nadżerek, owrzodzeń lub innych nieprawidłowości w tkance przełyku. Zmiany przedrakowe mogą z czasem przekształcić się w raka, jeśli nie zostaną odpowiednio monitorowane i leczone. Często są one wynikiem przewlekłego podrażnienia, na przykład przez refluks żołądkowo-przełykowy. Wczesne wykrycie i obserwacja tych zmian są kluczowe dla zapobiegania dalszemu rozwojowi choroby. Regularne badania endoskopowe mogą pomóc w monitorowaniu stanu przełyku.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-510912-66-00Kod protokołuABR 85582.100.23Planowana liczba uczestników88 osóbSponsorSint Antonius Ziekenhuis Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).