Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności chloroprokainy i oksybuprokainy w znieczuleniu oka u dzieci

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy dzieci, które muszą przejść badania oczu wymagające znieczulenia powierzchni oka. W ramach badania porównywane są dwa rodzaje znieczulenia: Chloroprocaine Hydrochloride w postaci żelu do oczu oraz oxybuprocaine w postaci kropli do oczu. Chloroprocaine Hydrochloride to substancja chemiczna stosowana jako miejscowy środek znieczulający, podobnie jak oxybuprocaine. Celem badania jest ocena skuteczności obu tych środków w praktyce klinicznej u dzieci.

W trakcie badania dzieci będą otrzymywać jeden z dwóch środków znieczulających przed planowanym badaniem oka. Po podaniu leku, po 5 minutach, zostanie oceniona skuteczność znieczulenia spojówki w prawym oku. Badanie ma na celu sprawdzenie, który z tych dwóch środków jest bardziej skuteczny i bezpieczny dla dzieci. Dodatkowo, w trakcie badania będą monitorowane wszelkie objawy niepożądane, takie jak obrzęk powiek, zaczerwienienie spojówek czy inne objawy oczne, które mogą wystąpić po zastosowaniu znieczulenia.

Badanie jest zaplanowane na określony czas, a jego zakończenie przewidziane jest na koniec października 2024 roku. W tym czasie zostanie oceniona nie tylko skuteczność, ale także tolerancja obu środków znieczulających przez dzieci. Wyniki badania mogą pomóc w wyborze najlepszego środka znieczulającego do stosowania w praktyce klinicznej u dzieci.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego po spełnieniu wszystkich kryteriów włączenia, takich jak wiek od jednego dnia życia do 17 lat oraz zgoda rodziców lub opiekunów prawnych.

    Pacjent musi być zaplanowany do przeprowadzenia rutynowego badania okulistycznego wymagającego miejscowego znieczulenia powierzchni oka.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do podania leku

    Pacjent zostaje przygotowany do podania leku poprzez oczyszczenie powierzchni oka.

    Przygotowanie obejmuje również wyjaśnienie procedury pacjentowi i jego opiekunom.

  3. Krok 3

    Podanie leku

    Pacjentowi podaje się jeden z dwóch produktów: Chloroprocaine Hydrochloride 3% w postaci żelu do oczu lub oxybuprocaine 0,4% w postaci kropli do oczu.

    Podanie leku odbywa się w celu znieczulenia powierzchni oka przed badaniem okulistycznym.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności znieczulenia

    Po 5 minutach od podania leku ocenia się skuteczność znieczulenia spojówki w prawym oku za pomocą gąbki do oczu.

    Ocena ta jest kluczowym punktem badania, mającym na celu porównanie skuteczności obu produktów.

  5. Krok 5

    Przeprowadzenie badania okulistycznego

    Po potwierdzeniu skutecznego znieczulenia przeprowadza się zaplanowane badanie okulistyczne.

    Badanie może obejmować takie procedury jak tonometria aplanacyjna, gonioskopia, ultrasonografia biomikroskopowa, ultrasonografia oka, badanie obwodu siatkówki z użyciem blefarostatu i indentacji twardówki.

  6. Krok 6

    Ocena bezpieczeństwa

    Podczas badania ocenia się bezpieczeństwo stosowania produktów poprzez obserwację objawów ocznych, takich jak obrzęk powiek, chemioza, przekrwienie spojówek, wydzielina spojówkowa, zapalenie spojówek, punkty barwienia rogówki, komórki w komorze przedniej, blask.

    Objawy te są oceniane za pomocą lampy szczelinowej lub oftalmoskopii pośredniej i klasyfikowane w skali od 0 (brak) do 3 (ciężkie).

  7. Krok 7

    Ocena tolerancji produktu

    Tolerancja produktu jest oceniana przez badacza, który odpowiada na pytanie dotyczące ogólnej tolerancji produktu, używając skali od 0 (bardzo niezadowalająca) do 3 (bardzo zadowalająca).

    Ocena ta jest częścią końcowej analizy bezpieczeństwa i skuteczności badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent musi mieć od jednego dnia do 17 lat i nie może ukończyć 18 lat w trakcie badania.
  • Dziewczynki, które mogą mieć dzieci, muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego i zgodzić się na unikanie ciąży podczas badania. Dziewczynki, które nie mogą mieć dzieci, również mogą uczestniczyć.
  • Rodzice lub opiekunowie prawni muszą podpisać zgodę na udział dziecka w badaniu. Dzieci w wieku 12-17 lat muszą również wyrazić zgodę na udział, a dzieci w wieku 6-11 lat powinny, jeśli to możliwe, również wyrazić zgodę.
  • Pacjent musi być zaplanowany na rutynowy zabieg okulistyczny, który wymaga miejscowego znieczulenia powierzchni oka, na przykład badanie ciśnienia wewnątrzgałkowego, badanie kąta przesączania, ultrasonografia oka lub badanie siatkówki.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjenci, którzy mają alergię na którykolwiek ze składników leku używanego w badaniu.
  • Osoby z chorobami oczu, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Dzieci, które mają infekcje oczu, ponieważ mogą one zmieniać działanie leku.
  • Pacjenci, którzy przyjmują inne leki mogące wpływać na oczy, co mogłoby zakłócić wyniki badania.
  • Osoby, które nie mogą współpracować podczas badania, na przykład z powodu problemów z zachowaniem.
  • Dzieci, które mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpływać na bezpieczeństwo udziału w badaniu.
  • Pacjenci, którzy uczestniczyli w innym badaniu klinicznym w ostatnim czasie, co mogłoby wpłynąć na wyniki obecnego badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Chloroprocaine

    to żel do oczu stosowany w celu znieczulenia miejscowego. Jest używany w badaniu, aby sprawdzić, jak skutecznie działa w porównaniu do innych środków znieczulających, szczególnie u dzieci. Żel ten ma na celu zmniejszenie bólu i dyskomfortu podczas procedur medycznych.

  • Oksybuprokaina

    to krople do oczu stosowane jako środek znieczulający. W badaniu porównuje się jego skuteczność z innym środkiem znieczulającym, aby ocenić, który z nich lepiej działa w praktyce klinicznej u dzieci. Krople te pomagają zminimalizować ból i dyskomfort podczas zabiegów okulistycznych.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Chloroprocaine

    Chloroprocaine jest stosowany w postaci żelu do oczu, aplikowanego bezpośrednio na powierzchnię oka. Obecnie jest badany w kontekście znieczulenia powierzchniowego oka u dzieci podczas badań okulistycznych. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest znieczulenie powierzchniowe oka. Działa poprzez blokowanie przewodzenia impulsów nerwowych, co prowadzi do tymczasowego znieczulenia. Należy do klasy farmakologicznej środków znieczulających miejscowo.

  • Oksybuprokaina

    Oksybuprokaina jest stosowana w postaci kropli do oczu, aplikowanych bezpośrednio na powierzchnię oka. Jest szeroko stosowana jako środek znieczulający powierzchniowo w okulistyce, w tym w badaniach pediatrycznych. Jej głównym działaniem jest blokowanie przewodzenia impulsów nerwowych, co prowadzi do tymczasowego znieczulenia. Klasyfikowana jest jako miejscowy środek znieczulający.

Badane choroby

Zapalenie spojówek – Jest to stan zapalny błony śluzowej pokrywającej wewnętrzną powierzchnię powiek oraz część gałki ocznej. Może być spowodowane infekcją bakteryjną, wirusową, alergią lub podrażnieniem chemicznym. Objawia się zaczerwienieniem, swędzeniem, pieczeniem oraz wydzieliną z oczu. Często towarzyszy mu obrzęk powiek i uczucie piasku pod powiekami. Choroba może dotyczyć jednego lub obu oczu. Zwykle jest łagodna i ustępuje samoistnie, ale może wymagać leczenia w zależności od przyczyny.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IIINumer badania2023-504477-21-01Kod protokołuCHL.3-01-2021-MPlanowana liczba uczestników74 osobySponsorSintetica S.A.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).