Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności gentamycyny i metronidazolu w leczeniu ostrego niedokrwienia krezki u pacjentów dorosłych

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy ostrego niedokrwienia krezki, które jest poważnym stanem, gdy przepływ krwi do jelit jest ograniczony, co może prowadzić do uszkodzenia jelit. Celem badania jest sprawdzenie, czy doustne antybiotyki mogą zmniejszyć ryzyko martwicy jelit lub śmierci u pacjentów z tym schorzeniem w ciągu 30 dni od rozpoczęcia leczenia. W badaniu używane są dwa leki: gentamycyna, która jest antybiotykiem podawanym w formie zastrzyku, oraz metronidazol, który jest antybiotykiem w formie tabletek. Dodatkowo, w badaniu stosowane są placebo, które wyglądają jak prawdziwe leki, ale nie zawierają substancji czynnej.

Pacjenci biorący udział w badaniu będą losowo przydzielani do grup otrzymujących różne kombinacje leków lub placebo. Przez okres do 14 dni będą otrzymywać leki, a ich stan zdrowia będzie monitorowany przez lekarzy. Badanie ma na celu ocenę, czy stosowanie antybiotyków może skutecznie zmniejszyć ryzyko poważnych powikłań związanych z ostrym niedokrwieniem krezki. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu lepszych metod leczenia tego schorzenia.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Randomizacja

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z grup: grupa otrzymująca antybiotyki doustne lub grupa otrzymująca placebo.

    Celem tego etapu jest porównanie skuteczności antybiotyków z placebo w redukcji ryzyka martwicy jelit lub zgonu w ciągu 30 dni.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Pacjent przyjmuje metronidazol w formie tabletek powlekanych o dawce 500 mg doustnie, przez zgłębnik nosowo-żołądkowy lub przezskórną endoskopową gastrostomię.

    Podawanie leków trwa przez cały okres badania, a ich skuteczność i bezpieczeństwo są monitorowane.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Regularne badania krwi są przeprowadzane w dniu randomizacji oraz w 7 i 14 dniu po randomizacji w celu oceny poziomów gentamycyny i metronidazolu we krwi.

    Monitorowane są również wszelkie działania niepożądane, w tym reakcje nadwrażliwości na antybiotyki oraz pojawienie się mikroorganizmów opornych na antybiotyki.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Po 30 dniach od randomizacji oceniane są wyniki, takie jak wystąpienie martwicy jelit, status życiowy pacjenta, zespół krótkiego jelita, całkowita długość resekcji jelit oraz wystąpienie niewydolności narządów.

    Dodatkowo, analizowana jest liczba dni spędzonych na oddziale intensywnej terapii oraz całkowita liczba dni hospitalizacji.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi być osobą dorosłą w wieku od 18 do mniej niż 90 lat.
  • Pacjent musi mieć ostre niedokrwienie krezki pochodzenia tętniczego. Oznacza to, że:
    • Objawy pojawiły się mniej niż 7 dni temu i mogą obejmować problemy z jelitami, które można zauważyć w badaniach klinicznych, biologicznych lub radiologicznych.
    • Występuje znaczne zablokowanie (ponad 75%) w tętnicy krezkowej górnej, co jest główną tętnicą dostarczającą krew do jelit.
    • Nie ma innej diagnozy, która mogłaby wyjaśnić objawy.
    • Pacjent musi być przyjęty do sieci opieki SURVI, co obejmuje oddziały intensywnej terapii w Szpitalu Beaujon lub Bichat, lub oddział chirurgii naczyniowej.
    • Badanie jest otwarte dla pacjentów obu płci.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Osoby, które nie mają ostrej niedokrwistości krezkowej, nie mogą brać udziału w badaniu. Ostra niedokrwistość krezkowa to stan, w którym krew nie dociera prawidłowo do jelit.
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które mają inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Antybiotyki doustne są stosowane w badaniu klinicznym, aby ocenić ich skuteczność w zmniejszaniu ryzyka martwicy jelit lub śmierci u pacjentów z ostrym niedokrwieniem krezki. Celem jest sprawdzenie, czy te leki mogą pomóc w poprawie stanu zdrowia pacjentów w ciągu 30 dni od rozpoczęcia leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

Antybiotyki doustne – Leki te są podawane w formie tabletek lub kapsułek, które pacjent przyjmuje doustnie. Obecnie są one badane w kontekście ich skuteczności w leczeniu ostrego niedokrwienia krezki, co jest poważnym stanem medycznym. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zmniejszenie ryzyka martwicy jelit lub zgonu u pacjentów z tym schorzeniem. Mechanizm działania antybiotyków polega na zwalczaniu infekcji bakteryjnych, co może pomóc w zapobieganiu powikłaniom związanym z niedokrwieniem jelit. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje różne grupy antybiotyków, które działają na różne typy bakterii.

Badane choroby

Ostra niedokrwistość krezkowa – Jest to stan, w którym dochodzi do nagłego zmniejszenia przepływu krwi do jelit, co prowadzi do ich niedotlenienia. Może być spowodowana zatorami, zakrzepami lub niskim ciśnieniem krwi. Objawy obejmują silny ból brzucha, nudności, wymioty i biegunkę. W miarę postępu choroby może dojść do martwicy jelit, co jest poważnym powikłaniem. Wczesne rozpoznanie i interwencja są kluczowe, aby zapobiec trwałym uszkodzeniom jelit. Choroba ta wymaga pilnej oceny medycznej i często interwencji chirurgicznej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-508249-42-00Kod protokołuAPHP220818Planowana liczba uczestników196 osóbSponsorAssistance Publique Hopitaux De Paris

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).