Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa cagrilintide i semaglutide w redukcji masy ciała u dorosłych z otyłością, z lub bez cukrzycy typu 2

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z otylnością z cukrzycą typu 2 lub bez niej. Badane leki to semaglutide podawany samodzielnie oraz połączenie cagrilintide z semaglutide (nazwa kodowa CagriSema) w dwóch różnych dawkach, podawane podskórnie w formie roztworu do wstrzykiwań.

Celem badania jest ocena, czy połączenie tych dwóch substancji powoduje większą utratę masy ciała niż sam semaglutide. Uczestnicy otrzymują wybrane leczenie raz w tygodniu, stosują dietę o obniżonej kaloryczności i zwiększają aktywność fizyczną, a ich stan jest regularnie kontrolowany przez określony czas.

W trakcie badania monitorowane są zmiany w masie ciała, w BMI (wskaźnik masy ciała, który określa stosunek wagi do wzrostu), obwodzie talii oraz inne parametry związane z metabolizmem i samopoczuciem. Zbierane są także informacje o ewentualnych działaniach niepożądanych, aby ocenić bezpieczeństwo stosowanych leków.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie udziału

    Po dołączeniu do badania otrzymujesz leki w postaci roztworu do wstrzykiwań oraz pisemne instrukcje.

    Każdy uczestnik zostaje przydzielony do jednej z trzech grup: semaglutide 0 mg, cagrilintide semaglutide 0 mg/0 mg lub cagrilintide semaglutide 2,4 mg/2,4 mg.

  2. Krok 2

    Szkolenie z podania iniekcji podskórnej

    Przed pierwszą iniekcją zostaje Ci wyjaśnione, jak wykonać iniekcję podskórną – czyli wstrzyknięcie leku pod skórę.

    Otrzymujesz jednorazowy zestaw igieł i instrukcję krok po kroku, abyś mógł samodzielnie podawać lek w domu.

  3. Krok 3

    Wprowadzenie diety o obniżonej kaloryczności i zwiększonej aktywności fizycznej

    Od pierwszego tygodnia przyjmowania leku zaleca się stosowanie diety o obniżonej kaloryczności oraz regularną zwiększoną aktywność fizyczną.

    Dieta i aktywność mają wspierać utratę masy ciała i są częścią planu badania.

  4. Krok 4

    Regularne podawanie leku

    Lek podaje się raz w tygodniu, najczęściej w tym samym dniu tygodnia.

    W zależności od przydzielonej grupy dawkowanie wygląda następująco:

    Semaglutide – 0 mg podskórnie raz w tygodniu,

    Cagrilintide semaglutide – 0 mg/0 mg podskórnie raz w tygodniu,

    Cagrilintide semaglutide – 2,4 mg/2,4 mg podskórnie raz w tygodniu.

  5. Krok 5

    Wizyty kontrolne

    Co kilka tygodni odbywają się wizyty w placówce badawczej.

    Podczas każdej wizyty mierzona jest waga, wskaźnik masy ciała (BMI) oraz obwód talii.

    Przeprowadzane są badania krwi w celu oceny poziomu cholesterolu, trójglicerydów i glukozy (hbA1c).

    Personel pyta o ewentualne działania niepożądane i zapisuje je w dokumentacji.

  6. Krok 6

    Kontynuacja leczenia i oceny

    Lek przyjmuje się regularnie przez cały okres trwania badania, który może trwać do 20 kwietnia 2028 roku.

    W tym czasie kontynuujesz dietę, aktywność fizyczną oraz cotygodniowe wstrzyknięcia.

  7. Krok 7

    Zakończenie udziału

    Po upływie ustalonego czasu badania odbywa się ostatnia wizyta kontrolna.

    Na koniec podsumowywane są wyniki dotyczące utraty masy ciała, zmian w BMI oraz innych parametrów zdrowotnych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Mężczyzna lub kobieta (płeć przy urodzeniu, obejmuje wszystkie tożsamości płciowe).
  • Wiek 18 lat lub więcej w momencie podpisania zgody.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) co najmniej 35,0 kg/m² – oznacza znaczny nadmiar masy w stosunku do wzrostu.
  • Jeśli nie masz cukrzycy typu 2 (podstudium 1): brak historii tej choroby oraz wynik HbA1c niższy niż 6,5 % (48 mmol/mol). HbA1c to pomiar średniego poziomu cukru we krwi z ostatnich kilku miesięcy.
  • Jeśli masz cukrzycę typu 2 (podstudium 2): historia tej choroby oraz wynik HbA1c niższy niż 10 % (86 mmol/mol).
  • Jeżeli w trakcie badań osoba bez cukrzycy uzyska wynik HbA1c 6,5 % lub wyższy, lekarz musi potwierdzić diagnozę cukrzycy typu 2 przed przydzieleniem do grupy badanej.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

2 kryteria

  • Zgłosona przez Ciebie zmiana masy ciała większa niż 5 % w ciągu ostatnich 90 dni, bez względu na zapisy w dokumentacji medycznej.
  • Stosowanie w ciągu ostatnich 6 miesięcy jakiegokolwiek leku z grupy glukagonopodobny peptyd‑1 (GLP‑1 RA) – lek pomagający regulować poziom cukru i zmniejszyć apetyt – lub analogów amyliny, czyli leków podobnych do hormonu amyliny, który wpływa na uczucie sytości.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Semaglutide
Semaglutide jest lekiem podawanym w formie roztworu do wstrzykiwań podskórnych. W badaniu jest używany jako lek porównawczy. Pomaga on zmniejszyć masę ciała u osób z otyłością, także u tych, które mają cukrzycę typu 2, gdy jest stosowany razem z dietą o obniżonej kaloryczności i zwiększoną aktywnością fizyczną. Uczestnicy przyjmują go raz w tygodniu pod skórę. Cagrilintide + Semaglutide
Cagrilintide + Semaglutide to połączenie dwóch leków podawane w formie roztworu do wstrzykiwań podskórnych. W badaniu jest testowane jako nowa terapia, której celem jest jeszcze większe zmniejszenie masy ciała w porównaniu do samego semaglutidu. Połączenie to działa na dwa różne mechanizmy, które pomagają kontrolować apetyt i regulować poziom cukru we krwi. Lek podawany jest pod skórę, a uczestnicy przyjmują go regularnie w ramach programu odchudzania, obejmującego dietę o obniżonej kaloryczności i zwiększoną aktywność fizyczną.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Semaglutide

    Lek podawany jest w postaci roztworu do wstrzykiwań podskórnych, zazwyczaj raz w tygodniu. Jest zatwierdzonym lekiem, szeroko opisanym w literaturze medycznej i stosowanym w leczeniu cukrzycy typu 2 oraz otyłości. Działa jako syntetyczny analog hormonu GLP‑1, wiążąc się z jego receptorem, co zwiększa wydzielanie insuliny i jednocześnie zmniejsza uczucie głodu. Należy do grupy agonistów receptora GLP‑1, czyli leków peptydowych wpływających na regulację glukozy i masy ciała.

  • Cagrilintide semaglutide

    Preparat ten jest podawany jako roztwór do wstrzykiwań podskórnych, zwykle raz w tygodniu, i zawiera dwa aktywne składniki: cagrilintide i semaglutide. Produkt znajduje się w fazie badań klinicznych i jest badany jako nowa opcja terapeutyczna dla osób z otyłością, z lub bez cukrzycy typu 2. Cagrilintide działa na receptory amyliny, a semaglutide na receptory GLP‑1; ich połączenie potęguje uczucie sytości i ogranicza apetyt, co sprzyja utracie wagi. Jest klasyfikowany jako kombinacja agonisty receptora GLP‑1 i analogu amyliny.

Badane choroby

  • Otyłość

    jest to stan, w którym w organizmie gromadzi się nadmierna ilość tkanki tłuszczowej. Zwykle rozwija się stopniowo, gdy spożywa się więcej kalorii niż spala się w ciągu dnia. Brak regularnej aktywności fizycznej przyspiesza przyrost masy ciała. W miarę postępu zwiększa się obwód talii i utrudnia wykonywanie codziennych czynności.

  • Cukrzyca typu 2

    to choroba metaboliczna, w której organizm nie wykorzystuje prawidłowo insulinę. Poziom glukozy we krwi powoli rośnie, początkowo może nie dawać wyraźnych objawów. Z czasem pojawiają się częstsze pragnienia, zwiększone oddawanie moczu i uczucie zmęczenia. Proces rozwoju jest stopniowy i może trwać wiele lat.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-522488-14-00Kod protokołuNN9838-7910Planowana liczba uczestników2 500 osóbSponsorNovo Nordisk A/S

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).