Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa elecoglipronu u dorosłych z otyłością lub nadwagą, z lub bez cukrzycy typu 2

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie obejmuje osoby dorosłe z Obesity lub Overweight, u których występuje co najmniej jeden dodatkowy problem zdrowotny, a niektórzy z nich mają także Type 2 Diabetes Mellitus. Obesity oznacza znaczny nadmiar tkanki tłuszczowej, Overweight to nieco wyższa waga niż zalecana, a Type 2 Diabetes Mellitus to choroba, w której organizm ma trudności z kontrolą poziomu cukru we krwi.

Uczestnicy otrzymują nowy lek o nazwie kodowej AZD5004, znany jako Elecoglipron, podawany doustnie w postaci tabletki. W badaniu porównuje się go z placebo, czyli nieaktywną tabletką, aby sprawdzić, czy Elecoglipron jest skuteczniejszy w redukcji masy ciała. Głównym celem jest ustalenie, czy nowy lek prowadzi do większej utraty wagi niż placebo.

W trakcie trwania badania, które trwa około 72 tygodni, uczestnicy przyjmują lek codziennie i regularnie odwiedzają ośrodek badawczy, gdzie mierzy się ich wagę, obwód talii oraz kontroluje poziom HbA1c – wskaźnik średniego poziomu cukru we krwi w ciągu kilku miesięcy – a także ciśnienie krwi. Dzięki tym kontrolom można ocenić, jak lek wpływa na wagę i inne ważne parametry zdrowotne.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Ocena wstępna po dołączeniu do badania

    Po przyjęciu do badania pacjent przechodzi pierwszą wizytę, podczas której zbierane są podstawowe dane: pomiar wagi, wzrostu, obwodu talii oraz badania laboratoryjne, w tym poziom glukozy i ciśnienie krwi.

    Wyniki tej oceny służą określeniu, czy pacjent spełnia kryteria włączenia oraz do ustalenia punktu wyjściowego do dalszych pomiarów.

  2. Krok 2

    Randomizacja i przydzielenie leku

    Po zakończeniu oceny wstępnej pacjent jest losowo przydzielany do jednej z dwóch grup: otrzymuje elecoglipron lub placebo.

    Tabletki w obu grupach są identyczne pod względem wyglądu, aby pacjent nie mógł odróżnić, którą wersję otrzymuje.

  3. Krok 3

    Rozpoczęcie przyjmowania leku

    Pacjent przyjmuje jedną doustną (przez usta) tabletkę dziennie, zgodnie z zaleceniami badania.

    Każda tabletka jest powlekana filmem i zawiera 00 mg substancji czynnej elecoglipron (w grupie placebo tabletka nie zawiera substancji czynnej).

    Dawkowanie jest stałe przez cały okres trwania badania, czyli 72 tygodnie.

  4. Krok 4

    Regularne wizyty kontrolne

    Pacjent pojawia się na kolejnych wizytach kontrolnych zgodnie z harmonogramem badania, które obejmują pomiar wagi, obwodu talii, ciśnienia krwi oraz badania krwi, w tym poziom hemoglobiny glikowanej (hbA1c).

    Wizyty służą ocenie bezpieczeństwa leku oraz monitorowaniu postępów w utracie masy ciała.

  5. Krok 5

    Ocena końcowa po 72 tygodniach

    Po 72 tygodniach pacjent poddawany jest ostatecznej ocenie, w której mierzy się zmianę procentową masy ciała w stosunku do wartości wyjściowej.

    Dodatkowo rejestrowane są inne wyniki, takie jak całkowita zmiana wagi, procent pacjentów, którzy schudli przynajmniej 5 %, 10 % i 15 % oraz zmiany w obwodzie talii, poziomie hbA1c i ciśnieniu krwi.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Wiek co najmniej 18 lat i możliwość wyrażenia własnej zgody na udział w badaniu.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) wynoszący 30 kg/m² lub więcej, lub BMI od 27 kg/m² do poniżej 30 kg/m² oraz przynajmniej jedna z następujących chorób związanych z wagą: nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi), stan przedcukrzycowy (podwyższony poziom cukru, ale nie cukrzyca), dyslipidemia (nieprawidłowy poziom tłuszczów we krwi), choroba sercowo‑naczyniowa (problemy z sercem i naczyniami) lub bezdech senny (przerwy w oddychaniu podczas snu).
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) wynoszący 27 kg/m² lub więcej oraz cukrzyca typu 2 (T2DM), zdefiniowana jako: już zdiagnozowana cukrzyca typu 2 lub, jeśli cukrzyca nie była wcześniej rozpoznana, wynik badania HbA1c (średni poziom cukru we krwi w ciągu kilku miesięcy) równy lub wyższy niż 6,5 % (48 mmol/mol) w trakcie badania wstępnego.
  • Stabilna waga ciała (zgodnie z własnym opisem lub dokumentacją) przez co najmniej 90 dni przed pierwszą wizytą, czyli zmiana wagi nie większa niż ± 5 %.
  • Co najmniej jedna nieudana próba odchudzania poprzez dietę, zgłoszona przez pacjenta.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Rozpoznana cukrzyca typu 1 lub cukrzyca typu 2 (czyli stałe podwyższone poziomy cukru we krwi).
  • Wynik badania HbA1c (mierzy średni poziom cukru we krwi z ostatnich kilku miesięcy) równy lub wyższy niż 10 % (86 mmol/mol) przy pierwszej wizycie.
  • Obecne lub planowane leczenie powikłań oczu związanych z cukrzycą, takich jak retinopatia cukrzycowa (uszkodzenie siatkówki) lub obrzęk plamki żółtej (gromadzenie płynu w centralnej części siatkówki).
  • Więcej niż jeden epizod ciężkiej hipoglikemii (bardzo niski poziom cukru we krwi) w ciągu ostatnich 180 dni, lub brak świadomości objawów niskiego cukru (nieodczuwanie typowych objawów).
  • Historia ostrej (nagłej) lub przewlekłej zapalenia trzustki (stan zapalny trzustki), z wyjątkiem przypadków po wyleczonej kamicy żółciowej i usunięciu pęcherzyka żółciowego.
  • Osobista lub rodzinna (pierwszego stopnia) historia raka rdzeniowego tarczycy lub zespołu mnogich gruczołów dokrewnych typu 2 (dziedziczna choroba, w której występuje wiele guzów hormonalnych).
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Elecoglipron jest lekiem podawanym doustnie w postaci tabletki powlekanej. W badaniu jest testowany jako potencjalny lek pomagający w redukcji masy ciała u osób z otyłością lub nadwagą, zarówno z cukrzycą typu 2, jak i bez niej. Uczestnicy przyjmują go regularnie, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są porównywane z grupą kontrolną, aby sprawdzić, czy może on prowadzić do większej utraty wagi niż brak leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Elecoglipron

    lek podawany doustnie w postaci tabletki powlekanej, który obecnie znajduje się w fazie III badań klinicznych i nie jest jeszcze dostępny w aptekach. Jest przeznaczony dla osób z otyłością lub nadwagą, także z cukrzycą typu 2. Działa na ośrodki w mózgu regulujące apetyt, co pomaga zmniejszyć jedzenie. Klasyfikowany jest jako lek odchudzający działający centralnie.

  • Placebo for Elecoglipron (AZD5004)

    nieaktywny preparat podawany doustnie w postaci tabletki powlekanej, stosowany wyłącznie jako kontrola w badaniach klinicznych. Nie zawiera substancji czynnej i nie wywiera wpływu farmakologicznego. Używany jest w badaniach nad lekami na otyłość i nadwagę, aby porównać ich skuteczność z brakiem leczenia. Pełni rolę neutralnego punktu odniesienia w ocenie bezpieczeństwa i działania testowanego leku.

Badane choroby

  • Otyłość

    to stan, w którym ilość tkanki tłuszczowej w organizmie jest znacznie zwiększona, co objawia się nadmierną masą ciała. Zwykle rozwija się stopniowo, kiedy spożycie kalorii przewyższa ich zużycie. Z czasem może powodować zwiększenie obwodu brzucha i utrudniać wykonywanie codziennych czynności. Osoby z otyłością często odczuwają większe zmęczenie przy niewielkim wysiłku.

  • Nadwaga

    to umiarkowane zwiększenie masy ciała, które przekracza normy określone dla danej wysokości. Rozwija się, gdy ilość spożywanych kalorii jest większa niż ich spalanie, ale nie tak wyraźnie jak w otyłości. Z czasem może przekształcić się w otyłość, jeśli nie zostaną wprowadzone zmiany w stylu życia. Osoby z nadwagą mogą zauważać zwiększenie obwodu talii i nieco trudniejsze poruszanie się.

  • Cukrzyca typu 2

    to choroba, w której organizm nie wykorzystuje prawidłowo insulinę, co prowadzi do podwyższonego poziomu cukru we krwi. Najczęściej rozwija się powoli, szczególnie u osób z nadmierną masą ciała i niewłaściwą dietą. Z czasem poziom cukru może rosnąć, co objawia się częstszym oddawaniem moczu i większym pragnieniem. Osoby z cukrzycą typu 2 mogą odczuwać zmęczenie i trudności w utrzymaniu stałej energii.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-524688-19-00Kod protokołuD7260C00015Planowana liczba uczestników4 500 osóbSponsorAstraZeneca AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).