Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa kagrilintidu w leczeniu osób z nadwagą lub otyłością

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy leczenia osób z otyłością lub nadwagą. W ramach badania testowany jest lek o nazwie cagrilintide, który jest podawany w formie zastrzyków podskórnych raz w tygodniu. Część uczestników otrzyma lek, a część placebo. Dodatkowo wszyscy uczestnicy otrzymają porady dotyczące zmiany stylu życia.

Celem badania jest sprawdzenie, czy stosowanie leku cagrilintide jest skuteczniejsze w redukcji masy ciała niż placebo. Badanie będzie trwało 64 tygodnie, podczas których uczestnicy będą otrzymywać regularne zastrzyki podskórne badanego leku lub placebo.

Lek cagrilintide jest syntetycznie wytworzonym białkiem, podawanym w postaci roztworu do wstrzykiwań. Badanie ma na celu ocenę, czy osoby przyjmujące lek osiągną większą redukcję masy ciała w porównaniu do osób otrzymujących placebo, a także czy uda im się osiągnąć co najmniej 5-procentową redukcję masy ciała.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz szczegółowe informacje o programie redukcji masy ciała.

    Zostanie wykonany pomiar twojej masy ciała, obwodu talii oraz ciśnienia krwi.

    Zostaną przeprowadzone podstawowe badania krwi, w tym poziom cholesterolu i cukru.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Otrzymasz lek cagrilintide lub placebo (substancję bez działania leczniczego) w formie zastrzyku podskórnego.

    Zastrzyki będą wykonywane raz w tygodniu.

    Otrzymasz instruktaż dotyczący prawidłowego stylu życia i odżywiania.

  3. Krok 3

    Regularne wizyty kontrolne

    Podczas każdej wizyty będzie wykonywany pomiar masy ciała.

    Okresowo będą przeprowadzane badania krwi i pomiary ciśnienia krwi.

    Będziesz proszony o wypełnienie kwestionariuszy dotyczących jakości życia.

  4. Krok 4

    Monitorowanie efektów

    Głównym celem jest osiągnięcie redukcji masy ciała o co najmniej 5%.

    Dodatkowym celem jest osiągnięcie redukcji masy ciała o 10% lub 15%.

    Wszystkie działania niepożądane będą dokładnie monitorowane i zapisywane.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie będzie trwać do lipca 2027 roku.

    Na zakończenie zostanie wykonana końcowa ocena wszystkich parametrów zdrowotnych.

    Otrzymasz informację o swoich wynikach i osiągniętych efektach leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Wyrażenie świadomej zgody na udział w badaniu przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem.
  • Płeć: kobieta lub mężczyzna (płeć określona przy urodzeniu).
  • Wiek: ukończone 18 lat lub więcej w momencie podpisania świadomej zgody.
  • Udokumentowana co najmniej jedna nieudana próba odchudzania poprzez dietę.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) musi wynosić:
    • co najmniej 30,0 kg/m² LUB
    • co najmniej 27,0 kg/m² oraz występowanie przynajmniej jednej choroby współistniejącej związanej z nadwagą, takiej jak:
      • nadciśnienie tętnicze (podwyższone ciśnienie krwi)
      • dyslipidemia (nieprawidłowy poziom tłuszczów we krwi)
      • bezdech senny (zaburzenia oddychania podczas snu)
      • choroby układu sercowo-naczyniowego (choroby serca i naczyń krwionośnych)

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

13 kryteriów

  • Osoby poniżej 18 roku życia oraz powyżej 65 lat
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby z BMI (wskaźnik masy ciała) poniżej 27 kg/m²
  • Osoby z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym (wysokie ciśnienie krwi)
  • Pacjenci z cukrzycą typu 1 lub niekontrolowaną cukrzycą typu 2
  • Osoby z poważnymi chorobami serca, nerek lub wątroby
  • Pacjenci przyjmujący leki na odchudzanie w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Osoby po operacji bariatrycznej (operacja zmniejszenia żołądka)
  • Pacjenci z zaburzeniami odżywiania (np. bulimia, anoreksja)
  • Osoby uzależnione od alkoholu lub narkotyków
  • Pacjenci z poważnymi zaburzeniami psychicznymi
  • Osoby uczestniczące obecnie w innych badaniach klinicznych
  • Pacjenci z historią reakcji alergicznych na podobne leki
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Cagrilintide to nowy lek badany w leczeniu nadwagi i otyłości. Jest to lek podawany w formie zastrzyku podskórnego raz w tygodniu. Działa on wspomagająco wraz z zaleceniami dotyczącymi zmiany stylu życia, pomagając pacjentom w redukcji masy ciała. Lek ten jest testowany pod kątem skuteczności w osiąganiu znaczącej utraty wagi (co najmniej 5% początkowej masy ciała) u osób z nadwagą lub otyłością.

Co już wiadomo o tej terapii

Cagrilintide - Nowy lek podawany w formie zastrzyków podskórnych raz w tygodniu, który jest obecnie badany w leczeniu nadwagi i otyłości jako uzupełnienie modyfikacji stylu życia. Substancja ta należy do grupy leków wspomagających kontrolę masy ciała i działa poprzez wpływ na mechanizmy regulujące apetyt oraz metabolizm w organizmie. W badaniach klinicznych oceniana jest jego skuteczność w redukcji masy ciała, ze szczególnym uwzględnieniem osiągnięcia co najmniej 5-procentowego spadku wagi początkowej. Lek znajduje się w fazie badań klinicznych, gdzie sprawdzana jest jego skuteczność i bezpieczeństwo u pacjentów z nadwagą lub otyłością.

Badane choroby

  • Obesity (Otyłość)

    Jest to przewlekła choroba metaboliczna charakteryzująca się nadmiernym nagromadzeniem tkanki tłuszczowej w organizmie. Stan ten rozwija się w wyniku długotrwałego dodatniego bilansu energetycznego, gdy ilość przyjmowanej energii przewyższa jej wydatkowanie. Otyłość prowadzi do zmian w funkcjonowaniu całego organizmu i może wpływać na pracę wszystkich układów. Tkanka tłuszczowa, szczególnie trzewna, jest aktywna metabolicznie i wydziela różne substancje biologicznie czynne. W miarę rozwoju choroby dochodzi do stopniowego zwiększania masy ciała i obwodu talii.

  • Nadwaga

    Jest to stan poprzedzający otyłość, charakteryzujący się umiarkowanym nadmiarem tkanki tłuszczowej w organizmie. Występuje, gdy ilość energii dostarczanej do organizmu przewyższa zapotrzebowanie energetyczne. Stan ten wiąże się ze stopniowym zwiększaniem masy ciała powyżej wartości prawidłowych. Nadwaga może prowadzić do zmian metabolicznych w organizmie.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-519530-24-00Kod protokołuNN9833-8242Planowana liczba uczestników297 osóbSponsorNovo Nordisk A/S

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).