Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa KAI-9531 oraz semaglutydu u osób z otyłością, które nie chorują na cukrzycę

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badania dotyczą osób cierpiących na Otyłość, czyli stan nadmiernego gromadzenia tkanki tłuszczowej w organizmie. Celem badania jest porównanie skuteczności i bezpieczeństwa nowego leku o nazwie kodowej KAI-9531 w odniesieniu do dotychczas stosowanych metod leczenia. W badaniu porównywane będą trzy różne opcje: KAI-9531, semaglutyd oraz placebo.

Uczestnicy będą przyjmować leki poprzez podskórną iniekcję, co oznacza podawanie preparatu bezpośrednio pod skórę za pomocą zastrzyku. Podawanie leku będzie odbywać się raz w tygodniu. Podczas trwania badania będą obserwowane zmiany w masie ciała oraz inne parametry zdrowotne, takie jak obwód pasa czy poziom cholesterolu.

Badanie ma charakter kontrolowany i częściowo niepełny w zakresie wiedzy o tym, który preparat jest podawany. Oznacza to, że nie wszyscy uczestnicy i badacze będą wiedzieć, czy dana osoba otrzymuje badany lek KAI-9531, znany lek semaglutyd, czy placebo. Pozwala to na obiektywną ocenę działania substancji leczniczych.

Przebieg badania

To badanie ma 3 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po przystąpieniu do badania, będzie otrzymywany jeden z trzech rodzajów preparatów podawanych w formie zastrzyków podskórnych (pod skórę).

    Podawany preparat to KAI-9531, semaglutyd (dostępny w dawkach 0.25 mg, 0.5 mg, 1 mg, 1.7 mg lub 2.4 mg) lub placebo (substancja nieaktywna, która nie zawiera leku).

  2. Krok 2

    Schemat podawania leku

    Leki będą podawane raz w tygodniu przez cały czas trwania fazy leczenia.

  3. Krok 3

    Obserwacja efektów i bezpieczeństwa

    Głównym celem jest monitorowanie zmiany masy ciała (procentowej zmiany wagi) w okresie do 76. tygodnia.

    Podczas trwania badania będą oceniane dodatkowe parametry, takie jak obwód pasa, wskaźnik masy ciała (BMI), poziom trójglicerydów oraz cholesterolu.

    Będą monitorowane również odczucia związane z głodem, sytością oraz ochotą na konkretne rodzaje jedzenia (np. słodycze lub słone przekąski).

Kto może wziąć udział w badaniu?

2 kryteria

  • Wskaźnik BMI (wskaźnik masy ciała, który oblicza się dzieląc wagę przez wzrost podniesiony do kwadratu) musi wynosić co najmniej 35 kg/m².
  • Pacjent musi mieć za sobą co najmniej jedną próbę redukcji masy ciała poprzez dietę i aktywność fizyczną, która nie przyniosła oczekiwanych rezultatów w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Obecna diagnoza lub historia choroby w postaci cukrzycy (choroby, w której poziom cukru we krwi jest zbyt wysoki).
  • Przyjmowanie leków takich jak semaglutyd, tirzepatyd, agoniści receptora GLP-1, agoniści GLP-1/GIP lub agoniści receptora glukagonu w ciągu 3 miesięcy przed rozpoczęciem badania.
  • Rozpoczęcie stosowania leków, które mogą powodować znaczną przyrost masy ciała, w tym trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, atypowych leków przeciwpsychotycznych oraz stabilizatorów nastroju, w ciągu 3 miesięcy przed badaniem.
  • Niestabilna masa ciała, czyli sytuacja, w której pacjent sam zgłosi zmianę wagi większą niż 5% w ciągu 3 miesięcy przed badaniem.
  • Występowanie u pacjenta lub w jego rodzinie wielonowotworowego schorzenia endokrynologicznego typu 2 lub raka rdzennego tarczycy (specyficzne rodzaje nowotworów związanych z układem hormonalnym).
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (zbyt wysokie ciśnienie krwi, którego nie udaje się ustabilizować) lub niestabilna choroba układu krążenia (problemy z sercem lub naczyniami krwionośnymi, które nie są w stałym stanie).
  • Historia przewlekłego lub ostrego zapalenia trzustki (stan zapalny narządu wspomagającego trawienie).
  • Znane, istotne klinicznie zaburzenia opróżniania żołądka, takie jak ciężkie porażenie żołądka (spowolnione przemieszczanie się pokarmu), niedrożność wyjścia żołądka lub choroba zapalna jelit i zespół jelita drażliwego, a także stałe przyjmowanie leków wpływających na motorykę przewodu pokarmowego (ruchliwość jelit i żołądka).
  • Historia prób samobójczych.
  • Historia poważnej, aktywnej lub niestabilnej depresji (wielkiej zaburzenia afektywnego) lub innych ciężkich zaburzeń psychicznych.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • KAI-9531

    to badany lek poddawany testom, który jest podawany w formie zastrzyku raz w tygodniu. Ma on na celu sprawdzenie, jak skutecznie pomaga w redukcji masy ciała u osób zmagających się z otyłością.

  • Wegovy

    to lek stosowany w tym badaniu jako porównanie, podawany w formie zastrzyków pod skórę. Jest on wykorzystywany, aby sprawdzić, jak skuteczność nowego leku wypada na tle już istniejącej terapii stosowanej w leczeniu otyłości.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Semaglutide

    Ten lek stosowany w postaci roztworu podawanego w zastrzykach podskórnych, który jest powszechnie znany i zatwierdzony w leczeniu otyłości. Działa on poprzez naśladowanie naturalnego hormonu w organizmie, co pomaga regulować poziom cukru we krwi oraz wysyła sygnały sytości do mózgu. Dzięki temu lek ułatwia kontrolowanie apetytu i wspomaga proces redukcji masy ciała. Należy do grupy leków wpływających na metabolizm.

  • KAI-9531

    Jest to substancja badawcza podawana w formie zastrzyku podskórnego, która znajduje się obecnie w fazie testów klinicznych. Jej głównym celem jest pomoc w leczeniu osób zmagających się z otyłością poprzez oddziaływanie na procesy metaboliczne. Mechanizm działania tego związku jest przedmiotem intensywnych badań naukowych, aby potwierdzić jego skuteczność w obniżaniu masy ciała. Substancja ta jest klasyfikowana jako eksperymentalny lek metaboliczny.

Badane choroby

Otyłość - Jest to choroba polegająca na nadmiernym gromadzeniu się tkanki tłuszczowej w organizmie. Stan ten często prowadzi do wzrostu masy ciała i zmiany składu ciała. Proces ten może postępować stopniowo, jeśli bilans energetzny pozostaje dodatni. Nadmiar tłuszczu gromadzi się w różnych częściach ciała, co wpływa na ogólną kondycję organizmu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-523511-11-00Kod protokołuK9531-3107Planowana liczba uczestników1 200 osób

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).