Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa leku eloralintide u osób dorosłych z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych oraz z nadwagą lub otyłością

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób cierpiących na chorobę zwyrodnieniową stawów, która objawia się bólem, oraz na nadwagę lub otyłość. Celem badania jest sprawdzenie skuteczności oraz bezpieczeństwa stosowania nowego leku o nazwie Eloralintide (kod LY3841136). Lek ten jest podawany w formie podskórnej, co oznacza wstrzykiwanie preparatu bezpośrednio pod skórę, raz w tygodniu za pomocą gotowego do użycia wstrzykiwacza.

W trakcie badania uczestnicy będą otrzymywać albo badany lek, albo placebo. Badanie jest prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, co oznacza, że ani uczestnicy, ani lekarze nie wiedzą, który preparat jest podawany. Proces ten trwa określony czas, podczas którego monitorowane są zmiany w masie ciała oraz poziom odczuwanego bólu w kolanach.

Przebieg badania

To badanie ma 3 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po przystąpieniu do badania, proces rozpoczyna się od określenia poziomu wyjściowego, który służy jako punkt odniesienia do oceny zmian w masie ciała oraz w skali bólu WOMAC (wskaźnik służący do oceny stanu stawów u osób z chorobą zwyrodnieniową).

    W tym czasie następuje ustalenie stanu zdrowia przed podaniem jakichkolwiek substancji.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku lub placebo

    Podawany jest lek o nazwie Eloralintide lub placebo (substancja nieaktywna, nieposiadająca działania leczniczego).

    Podawanie odbywa się w formie zastrzyków podskórnych (pod skórę) przy użyciu gotowych do użycia strzykawek.

    Lek lub placebo jest podawany raz w tygodniu.

  3. Krok 3

    Obserwacja i ocena wyników

    Trwania procesu oceny zmian w masie ciała oraz zmian w poziomie bólu trwa do 64. tygodnia badania.

    Ocena końcowa następuje w 64. tygodniu, aby zmierzyć procentową zmianę masy ciała oraz zmiany w skali bólu w porównaniu do stanu początkowego.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Wskaźnik masy ciała (BMI), czyli miara określająca, czy waga jest odpowiednia w stosunku do wzrostu, musi wynosić co najmniej 27 kg/m².
  • Stabilna masa ciała, co oznacza, że w ciągu ostatnich 90 dni waga nie zmieniła się o więcej niż 5%.
  • Podjęto co najmniej jedną nieudaną próbę redukcji wagi za pomocą diety, czyli zmiany sposobu odżywiania.
  • Stwierdzono chorobę zwyrodnieniową stawów (osteoarthritis) kolana, czyli stan, w którym chrząstka w stawie ulega zużyciu.
  • Występuje przynajmniej jeden z poniższych objawów: wiek powyżej 50 lat, sztywność poranna stawów kolanowych trwająca około 30 minut lub odczuwanie trzeszczenia (dźwięków lub wrażenia przemieszczania się elementów wewnątrz stawu) w kolanie.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Obecny lub aktywny stan zapalny lub zakażenie stawu kolanowego.
  • Przeprowadzona w przeszłości lub planowana operacja, zabieg endoskopowy (czyli badanie lub zabieg polegający na wprowadzeniu małej kamery do wnętrza ciała przez naturalne otwory lub małe nacięcia) lub stosowanie specjalnych urządzeń wspomagających redukcję masy ciała.
  • Występowanie cukrzycy (choroby polegającej na zbyt wysokim poziomie cukru we krwi), w tym cukrzycy typu 1 lub typu 2.
  • Przyjmowanie określonych leków na poziom cukru we krwi w ciągu ostatnich 90 dni przed rozpoczęciem badania.
  • Wystąpienie poważnych problemów z sercem w ciągu ostatnich 90 dni przed rozpoczęciem badania.
  • Stosowanie jakichkolwiek leków lub naturalnych środków alternatywnych mających na celu odchudzanie w ciągu ostatnich 90 dni przed rozpoczęciem badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Eloralintide to badany lek podawany w zastrzykach podskórnych, którego celem jest sprawdzenie, jak skutecznie może pomagać osobom cierpiącym na ból kolan spowodowany chorobą zwyrodnieniową stawów oraz osobom z nadwagą lub otyłością w redukcji masy ciała.

Co już wiadomo o tej terapii

Eloralintide - Ten lek podawany podskórnie w formie gotowego do użycia roztworu w strzykawce. Obecnie jest to substancja badana w fazie klinicznej, która ma pomóc osobom cierpiącym na ból kolan spowodowany chorobą zwyrodnieniową stawów oraz na osoby z nadwagą lub otyłością. Jako lek z grupy agonistów receptora GLP-1, działa on na poziomie komórkowym poprzez naśladowanie naturalnych hormonów, co pomaga regulować apetyt i poprawia metabolizm. Jego głównym celem jest wsparcie redukcji masy ciała oraz łagodzenie dolegliwości bólowych w stawach.

Badane choroby

  • Choroba zwyrodnieniowa stawów

    Jest to choroba polegająca na stopniowym niszczeniu chrząstki wewnątrz stawów. Proces ten prowadzi do zwiększonego tarcia między kośćmi podczas ruchu. Z czasem zmiany mogą obejmować również okoliczne tkanki oraz kości. Objawy zazwyczaj narastają stopniowo wraz z postępem uszkodzeń strukturalnych.

  • Nadwaga lub otyłość

    Jest to stan charakteryzujący się nadmiernym gromadzeniem się tkanki tłuszczowej w organizmie. Proces ten wynika z długotrwałego braku równowagi między przyjmowanymi kaloriami a energią zużywaną na aktywność. Może on prowadzić do zmian w funkcjonowaniu różnych układów ciała. Stan ten ma tendencję do progresji, jeśli nie zostaną wprowadzone zmiany w stylu życia.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-523768-19-00Kod protokołuJ3R-MC-YDANPlanowana liczba uczestników1 009 osóbSponsorEli Lilly & Co.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).