Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa priteliviru w leczeniu opornych na acyklowir zakażeń HSV u pacjentów z obniżoną odpornością

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia infekcji wirusem opryszczki pospolitej (HSV), które są oporne na lek *acyklowir* i występują u osób z osłabionym układem odpornościowym. W badaniu oceniana jest skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leku *pritelivir* w postaci tabletek powlekanych. *Pritelivir* to lek, który może być stosowany doustnie, co oznacza, że jest przyjmowany przez usta. Celem badania jest porównanie skuteczności *priteliviru* z innymi metodami leczenia wybranymi przez lekarza prowadzącego.

W badaniu biorą udział również inne leki, takie jak *foscarnet* i *cidofowir*, które są podawane w formie roztworu do infuzji, czyli dożylnie. Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze *pritelivir* działa w porównaniu z tymi lekami, szczególnie u pacjentów, którzy nie mogą stosować *foscarnetu* lub są na niego oporni. Badanie trwa maksymalnie 28 dni, a pacjenci są monitorowani pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

W trakcie badania pacjenci będą przyjmować *pritelivir* raz dziennie w dawce 100 mg. Badanie obejmuje również ocenę bezpieczeństwa i tolerancji leku, co oznacza, że sprawdzane jest, jak dobrze pacjenci znoszą leczenie i czy nie występują u nich niepożądane reakcje. Wyniki badania pomogą określić, czy *pritelivir* jest skuteczną i bezpieczną opcją leczenia dla osób z osłabionym układem odpornościowym, które mają infekcje HSV oporne na *acyklowir*.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje pisemną zgodę do podpisania.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria włączenia, takie jak bycie osobą z obniżoną odpornością i posiadanie infekcji HSV opornej na acyklowir.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Uczestnik otrzymuje pritelivir w formie tabletek powlekanych, które należy przyjmować doustnie.

    Dawkowanie wynosi 100 mg raz dziennie przez maksymalnie 28 dni.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas trwania badania, stan zdrowia uczestnika jest regularnie monitorowany przez zespół badawczy.

    Oceniane są m.in. tempo gojenia się zmian skórnych oraz ewentualne wystąpienie nowych zmian.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności leczenia

    Po zakończeniu okresu leczenia, zespół badawczy ocenia skuteczność terapii na podstawie liczby wyleczonych uczestników oraz czasu potrzebnego na całkowite wygojenie zmian.

    Dodatkowo, oceniana jest częstość nawrotów infekcji w ciągu 1, 2 i 3 miesięcy po zakończeniu leczenia.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania, uczestnik otrzymuje informacje o wynikach oraz dalszych zaleceniach dotyczących zdrowia.

    Badanie planowane jest do zakończenia do 30 listopada 2025 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Osoby z osłabionym układem odpornościowym, co może być spowodowane chorobami takimi jak HIV, przeszczepem komórek krwiotwórczych lub narządów, lub długotrwałym stosowaniem leków osłabiających odporność. Wiek uczestników musi wynosić co najmniej 16 lat, a w Kanadzie, Niemczech i Belgii co najmniej 18 lat.
  • Osoby z infekcją wirusem opryszczki (HSV), która nie reaguje na leczenie acyklowirem (ACV). Oznacza to, że nie ma poprawy po co najmniej 7 dniach stosowania leków doustnych lub dożylnych w wysokich dawkach.
  • Zmienione miejsca na skórze muszą być dostępne do oględzin, aby można było ocenić ich gojenie się.
  • Osoby muszą być gotowe do stosowania skutecznej metody antykoncepcji. Mężczyźni muszą być trwale bezpłodni lub stosować odpowiednie metody zapobiegania ciąży. Kobiety muszą być trwale bezpłodne, po menopauzie lub stosować skuteczne metody antykoncepcji.
  • Osoby muszą być w stanie zrozumieć formularz zgody na udział w badaniu lub ich prawny przedstawiciel musi być w stanie to zrobić.
  • Kobiety, które mogą zajść w ciążę, muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego z krwi i moczu przed rozpoczęciem badania.
  • Osoby muszą wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu. Jeśli nie są w stanie tego zrobić, zgodę musi wyrazić ich prawny przedstawiciel.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjenci, którzy są uczuleni na jakiekolwiek składniki leku używanego w badaniu.
  • Osoby, które obecnie biorą udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjenci, którzy mają inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby, które nie są w stanie przestrzegać zaleceń dotyczących przyjmowania leku.
  • Pacjenci, którzy mają historię poważnych reakcji alergicznych na leki przeciwwirusowe.
  • Osoby, które mają problemy z nerkami lub wątrobą, które mogą wpływać na metabolizm leku.
  • Pacjenci, którzy mają aktywne infekcje inne niż te, które są badane.
  • Osoby, które mają historię nadużywania substancji, co może wpływać na przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia.
  • Pacjenci, którzy mają zaburzenia psychiczne, które mogą wpływać na ich zdolność do udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Pritelivir

    to lek stosowany w leczeniu infekcji wirusem opryszczki pospolitej (HSV), które są oporne na acyklowir. Jest podawany doustnie raz dziennie przez maksymalnie 28 dni. Badanie ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa tego leku u pacjentów z osłabionym układem odpornościowym, którzy mają infekcje HSV oporne na acyklowir.

  • Foscarnet

    to lek stosowany w leczeniu infekcji wirusem opryszczki pospolitej (HSV), szczególnie u pacjentów, którzy nie tolerują innych terapii lub mają infekcje oporne na inne leki. W badaniu oceniana jest skuteczność i tolerancja tego leku u pacjentów z osłabionym układem odpornościowym.

Co już wiadomo o tej terapii

Pritelivir – Pritelivir jest lekiem podawanym doustnie, stosowanym w leczeniu infekcji wirusem opryszczki pospolitej (HSV), które są oporne na acyklowir, u osób z osłabionym układem odpornościowym. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, które oceniają jego skuteczność i bezpieczeństwo. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie opornych na acyklowir infekcji HSV. Mechanizm działania priteliviru polega na hamowaniu enzymu niezbędnego do replikacji wirusa, co zapobiega jego rozmnażaniu. Klasyfikowany jest jako lek przeciwwirusowy.

Badane choroby

Acyklowir-oporne infekcje HSV błon śluzowych i skóry u osób z obniżoną odpornością – Jest to infekcja wirusowa wywołana przez wirus opryszczki pospolitej (HSV), która dotyka błon śluzowych i skóry. Występuje u osób z osłabionym układem odpornościowym, co utrudnia organizmowi zwalczanie wirusa. Infekcja ta jest oporna na standardowe leczenie acyklowirem, co oznacza, że wirus nie reaguje na ten lek. Objawy mogą obejmować bolesne pęcherze i owrzodzenia na skórze i błonach śluzowych. Choroba może postępować, prowadząc do powstawania nowych zmian skórnych i przedłużonego gojenia się istniejących. Wymaga szczególnej uwagi ze względu na trudności w leczeniu i możliwość nawrotów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-510088-37-00Kod protokołuAIC316-03-II-01Planowana liczba uczestników152 osobySponsorAiCuris Anti-infective Cures AG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).