Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Skuteczność i bezpieczeństwo zenagatydu podawanego raz w tygodniu podskórnie u dorosłych z otyłością

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badane jest otyłość oraz działanie leku badawczego NNC0487-0111, zawierającego substancję zenagamtide. Jest to lek podawany pod skórę raz w tygodniu w gotowym do użycia wstrzykiwaczu. W badaniu porównuje się kilka dawek tego leku z placebo. Celem badania jest sprawdzenie, czy NNC0487-0111 pomaga zmniejszyć masę ciała u osób z otyłością i czy jest bezpieczny w użyciu.

W trakcie badania lek będzie podawany przez pewien czas, a uczestnicy będą regularnie oceniani. Sprawdzana będzie masa ciała, obwód talii, ciśnienie krwi, poziom cukru we krwi, tłuszcze we krwi oraz samopoczucie i codzienne funkcjonowanie. Zbierane będą także informacje o działaniach niepożądanych, czyli niepożądanych objawach lub problemach zdrowotnych, które mogą pojawić się podczas leczenia. Część badania może trwać dłużej, aby ocenić, jak działanie leku utrzymuje się w czasie.

Badanie ma charakter porównawczy i obejmuje różne dawki NNC0487-0111 oraz placebo, aby ocenić różnice między nimi. Otyłość jest chorobą, w której w organizmie gromadzi się zbyt dużo tkanki tłuszczowej, co może zwiększać ryzyko innych problemów zdrowotnych.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie udziału w badaniu

    Od momentu rozpoczęcia udziału otrzymujesz jeden z badanych produktów podawanych pod skórę, czyli subkutannie. Podanie podskórne oznacza wstrzyknięcie leku pod skórę.

    W badaniu stosowany jest zenagamtide w produkcie NNC0487-0111 albo placebo. Placebo to produkt bez substancji czynnej.

    Badanie ocenia także, jak zmienia się masa ciała oraz inne pomiary związane ze zdrowiem w czasie udziału.

  2. Krok 2

    Podawanie produktu badanego

    Produkt badany jest podawany raz w tygodniu.

    Sześć wersji produktu testowego jest wymienionych w danych jako: NNC0487-0111 B 10141, NNC0487-0111 B 10142, NNC0487-0111 B 10143, NNC0487-0111 B 10144, NNC0487-0111 B 10145 oraz NNC0487-0111 B 10146. Każda z nich zawiera zenagamtide i jest podawana podskórnie w postaci roztworu do wstrzykiwań w gotowym do użycia penie.

    W danych nie podano konkretnej dawki liczbowej. Podano jedynie, że badanie dotyczy dawek 00 mg, 00 mg, 00 mg oraz 00 mg produktu NNC0487-0111 w porównaniu z placebo.

  3. Krok 3

    Obserwacja zmian w trakcie badania

    W trakcie udziału oceniana jest przede wszystkim zmiana masy ciała w porównaniu z początkiem badania.

    Sprawdzane są także inne wyniki, w tym obwód talii, ciśnienie krwi, wskaźnik masy ciała (BMI) oraz wyniki badań krwi, takich jak glukoza na czczo, insulina na czczo, hemoglobina glikowana (HbA1c) i wartości tłuszczów we krwi.

    Oceniane jest również samopoczucie i codzienne funkcjonowanie związane z masą ciała oraz jakość życia.

  4. Krok 4

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Podczas badania rejestrowane są działania niepożądane, czyli niepożądane objawy lub zdarzenia pojawiające się po rozpoczęciu podawania produktu.

    Oceniane są także poważne działania niepożądane oraz zdarzenia prowadzące do trwałego przerwania leczenia.

    Bezpieczeństwo jest obserwowane przez cały czas trwania udziału w badaniu.

  5. Krok 5

    Faza przedłużona badania

    W badaniu przewidziano także fazę przedłużoną. W tej fazie nadal oceniana jest zmiana masy ciała oraz inne wcześniej wymienione pomiary.

    W fazie przedłużonej nadal sprawdzane są między innymi: BMI, obwód talii, ciśnienie krwi, wyniki badań krwi, jakość życia oraz działania niepożądane.

  6. Krok 6

    Czas trwania badania

    Planowany początek rekrutacji: 2026-04-06.

    Szacowany koniec badania: 2029-07-31.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Płeć: uczestnik może być mężczyzną lub kobietą (płeć ustalona przy urodzeniu).
  • Wiek: uczestnik musi mieć co najmniej 18 lat w chwili podpisania świadomej zgody, czyli dokumentu potwierdzającego, że osoba rozumie zasady udziału i zgadza się na udział w badaniu.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI): uczestnik musi mieć BMI odpowiadające otyłości. BMI to liczba obliczana na podstawie wzrostu i masy ciała, która pomaga ocenić, czy masa ciała jest zbyt duża.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Wynik HbA1c wynoszący 6,5% lub więcej (HbA1c to badanie krwi pokazujące średni poziom cukru we krwi z ostatnich około 2–3 miesięcy).
  • Wywiad lub wpis w dokumentacji medycznej wskazujący na cukrzycę typu 1 lub cukrzycę typu 2.
  • Stosowanie przed badaniem leków z grupy agonistów receptora GLP-1 (czyli leków naśladujących hormon GLP-1), podwójnych agonistów GLP-1/GIP (leków działających na dwa hormony: GLP-1 i GIP) lub innych leków opartych na GLP-1, a także analogów amyliny (leków podobnych do hormonu amyliny), w okresie określonym przez badanie przed rozpoczęciem udziału.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuNie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Zenagamtide – badany lek podawany pod skórę w postaci zastrzyku z gotowego pena. W tym badaniu lek jest stosowany raz w tygodniu u osób z otyłością, aby sprawdzić, czy pomaga lepiej zmniejszać masę ciała niż placebo. Badacze oceniają także, czy jest bezpieczny i jak dobrze jest tolerowany.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Placebo

    Placebo to forma podawana w taki sam sposób jak badany lek, ale nie zawiera substancji czynnej; w tym badaniu był podawany podskórnie, zwykle w postaci zastrzyku, aby porównać jego działanie z lekiem testowym. W medycynie i piśmiennictwie służy głównie jako środek kontrolny w badaniach klinicznych i nie ma własnego działania leczniczego. Nie stosuje się go do leczenia otyłości, a jego rola polega na pokazaniu, czy poprawa stanu zdrowia wynika z działania badanego leku, czy z samego udziału w badaniu.

  • Zenagamtide

    Zenagamtide to badana substancja podawana podskórnie w gotowym do użycia wstrzykiwaczu, zwykle raz w tygodniu. Jest to nowy lek, który w chwili obecnej pozostaje głównie w fazie badań klinicznych i nie ma jeszcze szeroko ustalonego miejsca w standardowym leczeniu ani w codziennej praktyce medycznej. Jest rozwijany przede wszystkim do leczenia otyłości, ponieważ ma zmniejszać apetyt i pomagać w obniżeniu masy ciała; działa przez pobudzanie receptorów związanych z naturalnymi hormonami jelitowymi, które wysyłają do mózgu sygnał sytości. Farmakologicznie należy do grupy leków przeciwotyłościowych, działających na układ regulujący łaknienie i metabolizm.

Badane choroby

Otyłość - Przewlekła choroba polegająca na nadmiernym nagromadzeniu tkanki tłuszczowej w organizmie, zwykle prowadząca do zwiększenia masy ciała. Rozwija się stopniowo, gdy ilość energii dostarczanej z pożywieniem przez dłuższy czas przewyższa ilość energii zużywanej przez organizm. Może utrzymywać się latami i często nasila się z czasem, jeśli masa ciała nadal rośnie. Często wiąże się ze wzrostem obwodu talii i ogólnym zwiększeniem wskaźnika masy ciała.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-520440-42-00Kod protokołuNN9490-8021Planowana liczba uczestników1 120 osóbSponsorNovo Nordisk A/S

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).