Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania tirzepatydy w leczeniu otyłości u osób przygotowujących się do przeszczepu wątroby

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób cierpiących na otyłość, czyli stan nadmiernego gromadzenia tkanki tłuszczowej w organizmie, które u osób przygotowujących się do przeszczepu wątroby może wpływać na proces leczenia. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku o nazwie tirzepatide, który podawany jest w formie podskórnej iniekcji, czyli zastrzyku pod skórę. Lek ten jest dostępny w dawkach 2,5 mg oraz 5 mg w gotowych do użycia wstrzykiwaczach.

W trakcie trwania badania część osób będzie otrzymywać badany lek, a część otrzyma placebo. Uczestnicy będą regularnie monitorowani pod kątem zmian w masie ciała oraz składzie tkanki tłuszczowej. Obserwacji podlegać będą również wszelkie ewentualne powikłania związane z chorobą wątroby oraz bezpieczeństwo stosowanej terapii w okresie oczekiwania na zabieg oraz po jego przeprowadzeniu.

Przebieg badania

To badanie ma 3 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia

    Podawanie leku o nazwie mounjaro, zawierającego substancję tirzepatyd, poprzez podskórne wstrzyknięcia (zastrzyki pod skórę).

    Początkowa dawka wynosi 2,5 mg.

  2. Krok 2

    Kontynuacja leczenia

    Po wcześniejszym etapie dawka leku zostaje zwiększona do 5 mg.

    Lek nadal jest podawany poprzez podskórne wstrzyknięcia.

  3. Krok 3

    Obserwacja po zabiegu

    Monitorowanie stanu zdrowia oraz ewentualnych powikłań w okresach 1 miesiąca, 3 miesięcy oraz 6 miesięcy po przeprowadzeniu przeszczepu wątroby.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Osoba musi mieć ukończone co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi być kandydatem do przeszczepienia wątroby i znajdować się w trakcie badań kwalifikujących do zabiegu (zarówno w domu, jak i w szpitalu).
  • Wskaźnik BMI (masa ciała w stosunku do wzrostu) musi wynosić co najmniej 30.
  • Jeśli u pacjenta występuje znaczne zatrzymanie płynów w organizmie, wskaźnik BMI musi wynosić co najmniej 33.
  • Zatrzymanie płynów może objawiać się jako obrzęk (opuchlizna) kończyn dolnych, wodobrzusze (gromadzenie się płynu w jamie brzusznej) lub płyn w klatce piersiowej (wodolebiek).
  • W przypadku dużego gromadzenia się płynów w brzuchu lub klatce piersiowej, BMI zostanie sprawdzone po wykonaniu nakłucia (zabiegu usunięcia płynu za pomocą igły).
  • Stan zdrowia pacjenta musi być stabilny klinicznie, co oznacza, że nie ma on objawów nagłego pogorszenia stanu zdrowia ani niebezpiecznych zmian w wynikach badań laboratoryjnych.
  • Pacjent musi podpisać świadomą zgodę, czyli dokument potwierdzający, że rozumie zasady badania i dobrowolnie chce w nim wziąć udział.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Encefalopatia wątrobowa, czyli zaburzenia pracy mózgu spowodowane przez to, że wątroba nie oczyszcza organizmu z toksyn.
  • Oporna wodobrzusze lub płyn w klatce piersiowej, czyli nagromadzenie płynu w brzuchu lub wokół płuc, którego nie da się skutecznie usunąć (wymagające co najmniej dwóch zabiegów odciągania płynu w ciągu ostatnich 2 miesięcy).
  • Planowana jednoczesna przeszczep wątroby i nerek.
  • Ciąża lub brak stosowania bardzo skutecznych metod zapobiegania ciąży przez kobiety w wieku rozrodczym.
  • Historia ostrego lub przewlekłego zapalenia trzustki, czyli stanu zapalnego narządu znajdującego się za żołądkiem, odpowiedzialnego za trawienie.
  • Wielościenna torbielowata choroba wątroby, czyli stan, w którym w wątrobie tworzą się liczne puste przestrzenie wypełnione płynem, zwane torbielami.
  • Cukrzyca typu 1, czyli choroba, w której organizm nie produkuje wystarczającej ilości insuliny do kontrolowania poziomu cukru we krwi.
  • Nowotwór wątroby, który nie spełnia określonych kryteriów medycznych (takich jak np. przerzuty raka jelita grubego lub inne specyficzne rodzaje guzów).
  • Niestabilny stan zdrowia lub nagły pobyt w szpitalu spowodowany pogorszeniem stanu organizmu.
  • Niezamierzona utrata wagi, czyli spadek masy ciała o 5% lub więcej w ciągu ostatnich 6 miesięcy, który nie wynika z przyjmowania leków moczopędnych lub usuwania płynów.
  • Sarkopenia, czyli stan charakteryzujący się utratą masy i siły mięśni, stwierdzony w badaniu tomografii komputerowej.
  • Brak możliwości podejmowania aktywności fizycznej, na przykład niemożność chodzenia przez 30 minut dziennie.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Mounjaro to lek podawany w formie zastrzyków podskórnych, który ma na celu wspomaganie leczenia otyłości u osób przygotowujących się do przeszczepu wątroby.

Co już wiadomo o tej terapii

Tirzepatyd - Ten lek podawany w formie zastrzyków podskórnych, który jest obecnie stosowany w leczeniu cukrzycy oraz otyłości. Działa on poprzez jednoczesne naśladowanie dwóch naturalnych hormonów jelitowych, co pomaga kontrolować poziom cukru we krwi i wywołuje uczucie sytości. Należy do grupy nowoczesnych leków wpływających na metabolizm, wspierających redukcję masy ciała.

Badane choroby

Otyłość - Jest to stan, w którym organizm gromadzi nadmierną ilość tkanki tłuszczowej. Proces ten zazwyczaj wynika z długotrwałego spożywania większej liczby kalorii, niż organizm jest w stanie zużyć podczas codziennych czynności. Z czasem nadmiar tłuszczu może kumulować się w różnych częściach ciała, w tym w okolicach brzucha. Choroba ta może postępować stopniowo, prowadząc do coraz większego wzrostu masy ciała oraz wskaźnika BMI. Może ona wpływać na funkcjonowanie wielu układów w organizmie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2026-526044-12-00Planowana liczba uczestników40 osóbSponsorInstitute For Clinical And Experimental Medicine

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).