Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa upadacytynibu u dorosłych pacjentów z atopowym zapaleniem skóry z niewystarczającą odpowiedzią na dupilumab

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób dorosłych z atopowym zapaleniem skóry o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, u których dotychczasowe leczenie lekiem dupilumab nie przyniosło wystarczającej poprawy. Atopowe zapalenie skóry to przewlekła choroba, która objawia się swędzeniem, zaczerwienieniem i stanem zapalnym skóry. W badaniu sprawdza się działanie i bezpieczeństwo leku upadacitinib (znany również jako ABT-494) w porównaniu z kontynuowaniem leczenia dupilumabem. Upadacitinib podawany jest w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu doustnie, natomiast dupilumab podawany jest w formie zastrzyków podskórnych.

Celem badania jest ocena, czy upadacitinib jest skuteczniejszy niż dupilumab u osób, które nie uzyskały zadowalających wyników podczas stosowania dupilumab przez co najmniej cztery miesiące. Badanie sprawdza, u ilu uczestników nastąpi znacząca poprawa stanu skóry oraz zmniejszenie swędzenia po ośmiu tygodniach leczenia. Ocenia się również, jak szybko może nastąpić zmniejszenie swędzenia, co jest jednym z najbardziej uciążliwych objawów dla osób z tym schorzeniem.

Podczas badania uczestnicy będą losowo przydzieleni do jednej z grup leczenia i będą otrzymywać albo upadacitinib albo dupilumab przez okres do trzydziestu dwóch tygodni. Osoby oceniające skuteczność leczenia nie będą wiedziały, które leczenie otrzymuje dany uczestnik. Wszyscy uczestnicy będą musieli stosować zwykły krem nawilżający dwa razy dziennie przez cały czas trwania badania. W trakcie badania regularnie oceniane będą nasilenie zmian skórnych, poziom swędzenia oraz bezpieczeństwo stosowanych leków.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia

    Na wizycie wyjściowej zostaniesz przydzielony losowo do jednej z dwóch grup leczenia.

    Pierwsza grupa będzie otrzymywać lek upadacytynib w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu do przyjmowania doustnie.

    Druga grupa będzie kontynuować leczenie lekiem dupilumab w postaci zastrzyków podskórnych zgodnie z zaleceniami producenta.

    Przed rozpoczęciem badania musisz stosować emolient (krem nawilżający bez dodatków) dwa razy dziennie przez co najmniej 7 dni. Stosowanie emolientu będzie kontynuowane przez cały czas trwania badania.

  2. Krok 2

    Ocena stanu skóry i świądu w tygodniu 4

    W czwartym tygodniu badania zostanie przeprowadzona ocena nasilenia świądu.

    Ocena będzie dotyczyć najgorszego świądu w ciągu dnia, mierzonego w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak świądu, a 10 najgorszy możliwy świąd.

    Będziesz kontynuować przyjmowanie przydzielonego leku zgodnie z wcześniejszymi zaleceniami.

  3. Krok 3

    Główna ocena skuteczności leczenia w tygodniu 8

    W ósmym tygodniu badania zostanie przeprowadzona główna ocena skuteczności leczenia.

    Zostanie ocenione, czy nastąpiła poprawa stanu skóry o co najmniej 90% w porównaniu do stanu wyjściowego. Ocena będzie dokonana przy użyciu skali EASI, która mierzy rozległość i nasilenie zmian skórnych w atopowym zapaleniu skóry.

    Zostanie również ocenione nasilenie świądu - czy osiągnięto wartość 0 lub 1 w skali od 0 do 10.

    Sprawdzone będzie, czy jednocześnie nastąpiła poprawa stanu skóry o co najmniej 90% i zmniejszenie świądu do wartości 0 lub 1.

    Będziesz kontynuować przyjmowanie przydzielonego leku.

  4. Krok 4

    Kontynuacja leczenia i obserwacji

    Po ósmym tygodniu będziesz kontynuować leczenie przydzielonym lekiem.

    Przez cały czas trwania badania musisz stosować emolient dwa razy dziennie.

    Badanie będzie trwać do czerwca 2027 roku.

    Podczas całego badania będą przeprowadzane regularne oceny bezpieczeństwa stosowanych leków oraz ich skuteczności.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Uczestnik musi być osobą dorosłą.
  • Uczestnik może być kobietą lub mężczyzną.
  • Uczestnik musi mieć atopowe zapalenie skóry (rodzaj przewlekłej choroby skóry powodującej swędzenie i wysypkę), które rozpoczęło się co najmniej 3 lata przed dołączeniem do badania.
  • Uczestnik musi mieć wynik EASI (skala oceniająca nasilenie i rozległość zmian skórnych) wynoszący co najmniej 12 punktów.
  • Uczestnik musi mieć wynik vIGA-AD (ocena nasilenia choroby przez lekarza) wynoszący co najmniej 3 punkty.
  • Zmiany skórne muszą obejmować co najmniej 10% powierzchni ciała.
  • Uczestnik musi mieć średni tygodniowy wynik WP-NRS (skala oceniająca najgorsze swędzenie w ciągu dnia) wynoszący co najmniej 4 punkty. Wynik jest obliczany na podstawie 7 kolejnych dni przed wizytą rozpoczynającą badanie, przy czym wymagane są co najmniej 4 pomiary z tych 7 dni.
  • Uczestnik musi stosować lek dupilumab od co najmniej 4 miesięcy, ale leczenie to nie przynosi wystarczającej poprawy.
  • Uczestnik musi stosować emolient (zwykły krem nawilżający bez dodatków) dwa razy dziennie przez co najmniej 7 dni przed rozpoczęciem badania i przez cały czas trwania badania.
  • Uczestnik może stosować specjalne kremy nawilżające zawierające ceramidy, mocznik, produkty rozkładu filagryny lub kwas hialuronowy, jeśli zaczął je używać przed wizytą kwalifikacyjną.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Brak szczegółowych kryteriów wykluczenia (czyli powodów, dla których pacjent nie może wziąć udziału w badaniu) w dostępnych informacjach o tym badaniu klinicznym.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Upadacitinib

    to lek stosowany w leczeniu atopowego zapalenia skóry u dorosłych. Jest to lek, który działa na układ odpornościowy organizmu, pomagając zmniejszyć stan zapalny skóry. W tym badaniu jest testowany u pacjentów, którzy nie uzyskali wystarczającej poprawy podczas leczenia innym lekiem.

  • Dupilumab

    to lek również stosowany w leczeniu atopowego zapalenia skóry u dorosłych. Działa poprzez blokowanie określonych substancji w organizmie, które powodują stan zapalny skóry. W tym badaniu jest używany jako lek porównawczy, aby sprawdzić, czy upadacitinib działa lepiej u pacjentów, którzy nie odpowiedzieli wystarczająco dobrze na leczenie dupilumabem.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Upadacitinib

    Lek podawany w formie doustnej w postaci tabletek, który jest stosowany w leczeniu umiarkowanego do ciężkiego atopowego zapalenia skóry u dorosłych pacjentów, którzy nie odpowiadają odpowiednio na inne terapie. Działa poprzez hamowanie enzymów zwanych kinazami janusowymi (JAK), które są odpowiedzialne za przekazywanie sygnałów zapalnych wewnątrz komórek układu odpornościowego, co prowadzi do zmniejszenia stanu zapalnego skóry. Upadacitinib należy do grupy leków immunosupresyjnych i jest zatwierdzony do stosowania w praktyce klinicznej jako nowoczesna opcja terapeutyczna dla pacjentów z trudnymi do leczenia postaciami atopowego zapalenia skóry.

  • Dupilumab

    Lek podawany w formie zastrzyków podskórnych, który jest szeroko stosowany w leczeniu umiarkowanego do ciężkiego atopowego zapalenia skóry u dorosłych i dzieci. Działa poprzez blokowanie białek zwanych interleukinami (IL-4 i IL-13), które odgrywają kluczową rolę w wywoływaniu reakcji alergicznych i stanów zapalnych skóry charakterystycznych dla atopowego zapalenia skóry. Dupilumab należy do grupy leków biologicznych i jest uznawany za skuteczną terapię dla pacjentów, u których tradycyjne metody leczenia nie przyniosły zadowalających rezultatów.

Badane choroby

Atopowe zapalenie skóry – Atopic Dermatitis, znane również jako atopowe zapalenie skóry, jest przewlekłą chorobą zapalną skóry o charakterze nawrotowym. Choroba objawia się świądem, zaczerwienieniem skóry oraz powstawaniem zmian wypryskowych i suchością naskórka. Zmiany skórne najczęściej pojawiają się w zgięciach łokciowych i kolanowych, na twarzy oraz na szyi. Schorzenie przebiega z okresami zaostrzeń i remisji, przy czym nasilenie objawów może się zmieniać w czasie. Atopic Dermatitis często współwystępuje z innymi chorobami atopowymi, takimi jak astma oskrzelowa czy alergiczny nieżyt nosa. Choroba znacząco wpływa na jakość życia pacjentów ze względu na uporczywy świąd i widoczne zmiany skórne.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2025-523347-35-00Kod protokołuM24-601Planowana liczba uczestników200 osóbSponsorAbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).