Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i tolerancji AP707 u pacjentów z przewlekłym bólem z powodu neuropatii centralnej

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób cierpiących na przewlekły ból spowodowany neuropatią centralną. Neuropatia centralna to stan, w którym uszkodzenie układu nerwowego prowadzi do odczuwania bólu. Celem badania jest ocena skuteczności i tolerancji leku o nazwie kodowej AP707. AP707 to spray do stosowania podjęzykowego, co oznacza, że jest aplikowany pod język. W badaniu porównuje się działanie AP707 z placebo, które wygląda i pachnie podobnie, ale nie zawiera aktywnego składnika.

W trakcie badania uczestnicy będą przyjmować AP707 lub placebo przez określony czas. Będą regularnie oceniani pod kątem zmian w poziomie bólu oraz innych aspektów zdrowia, takich jak jakość snu i ogólne samopoczucie. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy AP707 może pomóc w zmniejszeniu bólu i poprawie jakości życia osób z neuropatią centralną.

Oprócz AP707, w badaniu mogą być stosowane inne leki, takie jak lamotrygina, amitryptylina, imipramina oraz leki przeciwbólowe zawierające paracetamol i kodeinę. Te leki są znane z działania przeciwbólowego i przeciwdepresyjnego. Uczestnicy będą monitorowani przez cały czas trwania badania, aby ocenić skuteczność i bezpieczeństwo stosowanych terapii.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent otrzymuje szczegółowe informacje na temat jego przebiegu oraz podpisuje formularz świadomej zgody.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak ból przewlekły z powodu neuropatii centralnej trwający co najmniej 3 miesiące oraz ból o intensywności co najmniej 5 w skali numerycznej (0-10).

  2. Krok 2

    Faza leczenia

    Pacjent rozpoczyna leczenie z użyciem preparatu AP707, który jest stosowany jako dodatkowe leczenie w przypadku przewlekłego bólu z powodu neuropatii centralnej.

    Preparat AP707 jest podawany w formie sprayu do stosowania podjęzykowego. Placebo zawiera wszystkie substancje pomocnicze AP707 bez dodatku substancji czynnej cannabis sativa.

    Leczenie trwa 52 tygodnie i jest podzielone na trzy fazy: do 14 tygodnia, do 26 tygodnia i do 52 tygodnia.

  3. Krok 3

    Ocena skuteczności

    Skuteczność leczenia jest oceniana na podstawie zmiany poziomu bólu w skali numerycznej (0-10) oraz innych kwestionariuszy, takich jak NPSI (Neuropathic Pain Symptom Inventory) i BPI-SF (Brief Pain Inventory - Short Form).

    Oceny są przeprowadzane w różnych punktach czasowych: w tygodniu 5, 11, 14, 18, 22, 26, 30, 34, 39, 43, 47 i 52.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i raportowanie

    Podczas badania monitorowane są zmiany w jakości życia, poziomie stresu, depresji oraz jakości snu za pomocą odpowiednich kwestionariuszy.

    Pacjent jest również monitorowany pod kątem występowania działań niepożądanych oraz konieczności stosowania leków ratunkowych.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu 52-tygodniowego okresu leczenia, pacjent przechodzi końcową ocenę skuteczności i tolerancji leczenia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny zmian w poziomie bólu oraz innych mierzonych parametrach.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Podpisany i datowany formularz świadomej zgody.
  • Pacjenci z przewlekłym bólem z powodu neuropatii centralnej dowolnego pochodzenia, trwającym co najmniej 3 miesiące. Neuropatia centralna to ból spowodowany uszkodzeniem układu nerwowego.
  • Kobiety i mężczyźni w wieku 18 lat lub starsi.
  • Pacjenci, którzy mają przewidywaną długość życia dłuższą niż 1 rok.
  • Pacjenci z optymalizowanym leczeniem przewlekłego bólu na początku badania, zgodnie z określeniami w protokole badania.
  • Chęć pacjentów obu płci do stosowania skutecznej antykoncepcji podczas udziału w badaniu i przez trzy miesiące po przyjęciu ostatniego leku badawczego.
  • Dobra znajomość języka niemieckiego, aby zrozumieć kwestionariusze w tym języku.
  • Obecny umiarkowany do silnego ból z intensywnością bólu wynoszącą co najmniej 5 na Skali Numerycznej (NRS, 0 - 10), co oznacza potrzebę dalszej terapii przeciwbólowej.
  • Wypełniony kwestionariusz QUISS (Kwestionariusz do Oceny Zespołów Somatoformicznych) z wynikiem 45 punktów lub mniej.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie mają przewlekłego bólu z powodu centralnej neuropatii. Centralna neuropatia to uszkodzenie nerwów w mózgu lub rdzeniu kręgowym, które powoduje ból.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym. W badaniu mogą brać udział osoby w wieku od 18 do 65 lat.
  • Osoby, które nie są w stanie przyjmować dodatkowego leczenia, które jest testowane w badaniu.
  • Osoby, które należą do grupy szczególnie wrażliwej, co oznacza, że mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z udziałem w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

AP707 to lek badany w celu oceny jego skuteczności jako dodatkowego leczenia u pacjentów z przewlekłym bólem spowodowanym neuropatią centralną różnego pochodzenia. Celem badania jest sprawdzenie, czy AP707 może pomóc w zmniejszeniu bólu u tych pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

AP707 – AP707 to lek podawany doustnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych pod kątem skuteczności i tolerancji u pacjentów z przewlekłym bólem spowodowanym neuropatią centralną różnego pochodzenia. Jego głównym celem terapeutycznym jest łagodzenie przewlekłego bólu neuropatycznego. Mechanizm działania AP707 polega na modulacji sygnałów bólowych w centralnym układzie nerwowym, co może prowadzić do zmniejszenia odczuwania bólu. Klasyfikowany jest jako lek przeciwbólowy, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są nadal oceniane w literaturze medycznej.

Badane choroby

Przewlekły ból z powodu neuropatii centralnej dowolnego pochodzenia – Jest to stan, w którym pacjent doświadcza długotrwałego bólu wynikającego z uszkodzenia lub dysfunkcji centralnego układu nerwowego. Ból ten może być wynikiem różnych przyczyn, takich jak urazy, choroby neurologiczne czy infekcje. Objawy mogą obejmować pieczenie, mrowienie, uczucie zimna lub gorąca, a także ból przeszywający. Przebieg choroby jest często przewlekły, co oznacza, że ból może utrzymywać się przez długi czas, wpływając na codzienne funkcjonowanie pacjenta. Ból ten może być trudny do opanowania i często wymaga złożonego podejścia terapeutycznego.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-500899-66-00Kod protokołuDISCOVER_(ZNP)Planowana liczba uczestników558 osóbSponsorApurano Pharmaceuticals GmbH

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).