Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności kapsaicyny w leczeniu przewlekłego bólu neuropatycznego u dzieci w wieku 12-17 lat

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy przewlekłego bólu neuropatycznego pooperacyjnego lub pourazowego u dzieci w wieku od 12 do 17 lat. Ból neuropatyczny to rodzaj bólu, który powstaje w wyniku uszkodzenia nerwów, często po operacji lub urazie. Celem badania jest sprawdzenie skuteczności plastra skórnego Qutenza zawierającego kapsaicynę w zmniejszaniu tego rodzaju bólu. Kapsaicyna to substancja chemiczna, która może pomóc w łagodzeniu bólu poprzez działanie na nerwy w skórze.

W trakcie badania dzieci będą miały nałożony plaster Qutenza lub placebo, a ich stan będzie monitorowany przez cztery miesiące. Skuteczność leczenia będzie oceniana na podstawie zmiany w skali objawów bólu neuropatycznego, która zostanie zmierzona przed pierwszym zastosowaniem plastra i po czterech miesiącach. Dodatkowo, będą zbierane informacje o ewentualnych działaniach niepożądanych oraz ogólnym stanie zdrowia uczestników.

Badanie ma na celu ocenę, czy plaster z kapsaicyną może być skutecznym sposobem leczenia przewlekłego bólu neuropatycznego u dzieci, które doświadczyły operacji lub urazu. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu nowych metod leczenia tego rodzaju bólu, które mogą poprawić jakość życia młodych pacjentów.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego celu, którym jest ocena skuteczności przeciwbólowej plastra z kapsaicyną 8% w leczeniu przewlekłego bólu neuropatycznego pooperacyjnego lub pourazowego u dzieci w wieku od 12 do 17 lat.

    Pacjent musi spełniać kryteria włączenia, takie jak wiek od 12 do 17 lat oraz obecność przewlekłego bólu neuropatycznego trwającego ponad 32 miesiące po operacji lub urazie.

  2. Krok 2

    Pierwsza aplikacja plastra

    Pacjentowi zostaje zaaplikowany plaster z kapsaicyną 8% lub placebo na skórę w miejscu bólu.

    Czas trwania aplikacji plastra jest monitorowany, a pacjent jest obserwowany pod kątem ewentualnych działań niepożądanych.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Po aplikacji plastra, pacjent jest monitorowany pod kątem działań niepożądanych, a także przeprowadzane są badania fizykalne, w tym ocena skóry.

    Pacjent wypełnia kwestionariusz NPSI (Inwentarz Objawów Bólu Neuropatycznego) oraz FDI (Inwentarz Upośledzenia Funkcjonalnego), aby ocenić nasilenie bólu i wpływ na codzienne funkcjonowanie.

  4. Krok 4

    Druga aplikacja plastra

    W razie potrzeby, po pewnym czasie, pacjentowi może zostać zaaplikowany drugi plaster z kapsaicyną 8% lub placebo.

    Podobnie jak przy pierwszej aplikacji, czas trwania aplikacji i ewentualne działania niepożądane są monitorowane.

  5. Krok 5

    Ocena końcowa

    Cztery miesiące po pierwszej aplikacji plastra, pacjent ponownie wypełnia kwestionariusz NPSI, aby ocenić zmiany w nasileniu bólu.

    Wyniki są porównywane z wynikami uzyskanymi przed pierwszą aplikacją, aby ocenić skuteczność leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Dzieci w wieku od 12 do 17 lat.
  • Chłopcy i dziewczęta mogą brać udział w badaniu.
  • Utrzymujący się ból neuropatyczny, który trwa dłużej niż 32 miesiące po operacji lub urazie, mimo leczenia zgodnie z zaleceniami.
  • Ból neuropatyczny to ból spowodowany uszkodzeniem nerwów. W badaniu musi być oceniony jako wynik DN4 równy lub większy niż 3 na 7 lub 4 na 10, i zlokalizowany w obszarze nerwów związanym z operacją lub urazem.
  • Leczenie, obserwacja i dalsze badania muszą być przeprowadzane w określonym ośrodku badawczym.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoby, które nie mają przewlekłego bólu neuropatycznego po operacji lub urazie, nie mogą brać udziału. Ból neuropatyczny to ból spowodowany uszkodzeniem nerwów.
  • Osoby, które nie mieszczą się w przedziale wiekowym od 12 do 17 lat, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i przestrzegać instrukcji związanych z badaniem, nie mogą brać udziału.
  • Osoby, które mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpłynąć na wyniki badania, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą uczestniczyć w tym badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Kapsaicyna 8% w plastrze na skórę Kapsaicyna to substancja, która jest stosowana w celu łagodzenia bólu neuropatycznego, który może wystąpić po operacji lub urazie. W tym badaniu klinicznym kapsaicyna jest stosowana w postaci plastra, który nakłada się na skórę. Plaster zawiera 8% kapsaicyny i ma na celu zmniejszenie bólu poprzez działanie na nerwy w miejscu aplikacji. Badanie ma na celu ocenę skuteczności tego plastra w łagodzeniu przewlekłego bólu neuropatycznego u dzieci w wieku od 12 do 17 lat.

Co już wiadomo o tej terapii

Kapsaicyna 8% w plastrze skórnym – Jest to lek stosowany w formie plastra, który nakłada się bezpośrednio na skórę. Obecnie badany jest w kontekście jego skuteczności przeciwbólowej w leczeniu przewlekłego bólu neuropatycznego pooperacyjnego lub pourazowego u dzieci w wieku od 12 do 17 lat. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest łagodzenie bólu neuropatycznego. Mechanizm działania kapsaicyny polega na dezaktywacji receptorów bólowych w skórze, co prowadzi do zmniejszenia odczuwania bólu. Klasyfikowany jest jako lek przeciwbólowy działający miejscowo.

Badane choroby

Przewlekły ból neuropatyczny pooperacyjny lub pourazowy – Jest to rodzaj bólu, który pojawia się po operacji lub urazie i utrzymuje się przez dłuższy czas. Ból ten jest wynikiem uszkodzenia nerwów i może być odczuwany jako pieczenie, mrowienie lub przeszywający ból. Może występować w miejscu operacji lub urazu, ale czasami promieniuje do innych części ciała. Często towarzyszy mu nadwrażliwość na dotyk lub zmiany temperatury. Ból ten może wpływać na codzienne funkcjonowanie i jakość życia osoby dotkniętej tym schorzeniem. Występuje zarówno u dorosłych, jak i u dzieci, a jego intensywność może się różnić w zależności od osoby.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IIINumer badania2022-500265-27-00Kod protokołu29BRC21.0184Planowana liczba uczestników46 osóbSponsorCentre Hospitalier Regional Et Universitaire De Brest

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).