Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności linezolidu w leczeniu kiły u pacjentów z wczesnym stadium choroby

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia kiły, choroby przenoszonej drogą płciową, która może prowadzić do poważnych problemów zdrowotnych, jeśli nie jest leczona. W ramach badania porównywane są dwa leki: linezolid i benzylopenicylina benzatynowa. Linezolid to antybiotyk podawany doustnie, a benzylopenicylina benzatynowa to antybiotyk podawany domięśniowo. Celem badania jest sprawdzenie, czy linezolid jest równie skuteczny jak standardowe leczenie benzylopenicyliną benzatynową w leczeniu wczesnej kiły.

W trakcie badania pacjenci będą przyjmować jeden z dwóch leków przez określony czas. Linezolid będzie podawany doustnie przez maksymalnie 14 dni, a benzylopenicylina benzatynowa domięśniowo przez jeden dzień. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem poprawy stanu zdrowia oraz ewentualnych skutków ubocznych. Badanie ma na celu ocenę, czy linezolid może być skuteczną alternatywą dla standardowego leczenia kiły.

Wyniki badania będą oceniane na podstawie ustąpienia objawów kiły oraz wyników testów serologicznych, które mierzą poziom przeciwciał we krwi. Badanie potrwa do 2025 roku, a jego wyniki mogą pomóc w opracowaniu nowych metod leczenia kiły, które będą równie skuteczne jak obecne standardy, ale mogą być łatwiejsze do zastosowania dla pacjentów.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Wymagana jest pisemna zgoda na udział.

    Pacjent musi spełniać kryteria włączenia, takie jak wiek powyżej 18 lat i diagnoza kiły w stadium pierwotnym, wtórnym lub wczesnym utajonym.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Pacjent otrzymuje leczenie jednym z dwóch antybiotyków: benzatyną benzylopenicyliną podawaną domięśniowo lub linezolidem podawanym doustnie.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leków są ustalane przez zespół badawczy zgodnie z protokołem badania.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem postępów leczenia. Obejmuje to ocenę kliniczną i serologiczną w celu potwierdzenia wyleczenia.

    Ocena kliniczna polega na obserwacji gojenia się zmian kiłowych w ciągu 2 do 6 tygodni od rozpoczęcia leczenia.

  4. Krok 4

    Ocena serologiczna

    Ocena serologiczna polega na czterokrotnym spadku miana RPR lub serorewersji w 12, 24 i 48 tygodniu od rozpoczęcia leczenia.

    Badania molekularne DNA Treponema pallidum są wykonywane w celu oceny nawrotu lub reinfekcji w ciągu 48 tygodni od rozpoczęcia leczenia.

  5. Krok 5

    Badania dodatkowe

    W wybranej grupie pacjentów mogą być przeprowadzane dodatkowe badania, takie jak analiza genomowa szczepów Treponema pallidum z wymazów z owrzodzeń, śliny, osocza, biopsji skóry lub płynu mózgowo-rdzeniowego.

    Celem tych badań jest identyfikacja mutacji mogących odpowiadać za oporność na leczenie.

  6. Krok 6

    Ocena bezpieczeństwa

    Monitorowanie działań niepożądanych związanych z leczeniem linezolidem w porównaniu do standardowego leczenia benzatyną benzylopenicyliną.

    Zmiana miana RPR jest oceniana w 2 tygodniu od rozpoczęcia leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Musisz mieć ukończone 18 lat.
  • Musisz mieć zdiagnozowaną wczesną postać kiły, co oznacza jedną z poniższych sytuacji:
    • Kiła pierwotna: obecność typowego wrzodu (nazywanego wrzodem twardym) oraz pozytywny wynik testu przy użyciu badania mikroskopowego (DFE) lub testu PCR na obecność bakterii T.p., z lub bez pozytywnego wyniku testu serologicznego na kiłę.
    • Kiła wtórna: obecność typowych objawów klinicznych oraz pozytywne wyniki testów treponemalnych i nietreponemalnych.
    • Wczesna kiła utajona: pozytywne wyniki testów serologicznych treponemalnych i nietreponemalnych bez klinicznych objawów zakażenia, z wcześniejszym negatywnym wynikiem testu serologicznego na kiłę lub czterokrotnym wzrostem miana RPR w teście nietreponemalnym w ciągu ostatnich 12 miesięcy. Testy serologiczne wykonane w ciągu 10 dni przed wizytą włączającą do badania będą akceptowane.
    • Musisz podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu.
    • Musisz być w stanie przestrzegać wymagań protokołu badania.
    • Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym, musisz stosować wysoce skuteczną metodę antykoncepcji (wstrzemięźliwość, antykoncepcja hormonalna, wkładka wewnątrzmaciczna [IUD] lub anatomiczna sterylność u siebie lub partnera) przez tydzień po ostatnim podaniu badanego leku.
    • Jeśli jesteś mężczyzną, musisz używać prezerwatywy podczas stosunku heteroseksualnego oraz stosować wysoce skuteczną metodę antykoncepcji (wstrzemięźliwość, antykoncepcja hormonalna, wkładka wewnątrzmaciczna [IUD] lub anatomiczna sterylność u siebie lub partnerki) u partnerki przez tydzień po ostatnim podaniu badanego leku.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Osoby, które mają inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym.
  • Osoby, które są uczulone na leki stosowane w badaniu.
  • Osoby, które nie mogą przestrzegać zaleceń związanych z badaniem.
  • Osoby, które mają problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na leczenie.
  • Osoby, które mają historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Osoby, które mają problemy z układem odpornościowym, co może wpływać na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • LZD

    to antybiotyk stosowany w badaniu klinicznym jako alternatywna terapia doustna dla pacjentów z kiłą. Jego celem jest wykazanie, że jest równie skuteczny jak standardowe leczenie w leczeniu wczesnej kiły.

  • BPG

    to standardowy antybiotyk stosowany w leczeniu kiły. W badaniu klinicznym służy jako punkt odniesienia do oceny skuteczności alternatywnego leczenia LZD.

Co już wiadomo o tej terapii

LZD – LZD jest antybiotykiem podawanym doustnie, który jest badany jako alternatywa dla standardowego leczenia kiły. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, mających na celu potwierdzenie jego skuteczności w porównaniu do tradycyjnego leczenia penicyliną benzatynową (BPG). Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie wczesnej kiły. Mechanizm działania LZD polega na hamowaniu syntezy białek bakteryjnych, co prowadzi do zahamowania wzrostu bakterii. Klasyfikowany jest jako antybiotyk z grupy oksazolidynonów.

Badane choroby

Kiła – Jest to choroba zakaźna wywoływana przez bakterię Treponema pallidum. Rozwija się w kilku etapach, począwszy od pierwotnej kiły, która objawia się bezbolesnym owrzodzeniem w miejscu zakażenia. Następnie może przejść w kiłę wtórną, charakteryzującą się wysypką na skórze i błonach śluzowych oraz objawami grypopodobnymi. Jeśli nie zostanie wyleczona, może przejść w fazę utajoną, w której objawy zanikają, ale bakteria pozostaje w organizmie. W niektórych przypadkach może dojść do kiły trzeciorzędowej, która może uszkodzić narządy wewnętrzne, układ nerwowy i sercowo-naczyniowy. Choroba jest przenoszona głównie drogą płciową, ale może być również przekazywana z matki na dziecko podczas ciąży.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-514984-24-00Kod protokołuTrep-ABPlanowana liczba uczestników274 osobySponsorFundacion Fls De Lucha Contra El Sida Las Enfermedades Infecciosas Y La Promocion De La Salud Y La Ciencia

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).