Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutuje

Badanie wpływu doksycykliny na oporność bakterii u pacjentów z chorobami przenoszonymi drogą płciową (chlamydia, rzeżączka, kiła)

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy chorób przenoszonych drogą płciową, takich jak chlamydia, rzeżączka i kiła. W ramach badania stosowany będzie lek o nazwie doksycyklina, który jest antybiotykiem w formie tabletek. Celem badania jest ocena wpływu stosowania doksycykliny jako profilaktyki poekspozycyjnej na oporność bakterii na antybiotyki.

W badaniu wezmą udział osoby, które będą przyjmować doksycyklinę doustnie przez określony czas. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem zmian w bakteriach, które mogą występować w organizmie, takich jak E. coli w jelitach czy bakterie w jamie ustnej. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy stosowanie doksycykliny może prowadzić do zmniejszenia wrażliwości bakterii na ten antybiotyk.

Badanie jest otwarte, co oznacza, że uczestnicy będą świadomi, jaki lek przyjmują. Przez cały czas trwania badania, które potrwa do 180 dni, będą przeprowadzane regularne kontrole, aby ocenić wpływ doksycykliny na różne bakterie, takie jak K. pneumoniae czy S. aureus. Wyniki badania mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak stosowanie antybiotyków wpływa na rozwój oporności bakterii.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, uczestnik musi wyrazić pisemną zgodę na udział. Wymagane jest, aby uczestnik miał ukończone 18 lat, był płci męskiej przy urodzeniu i kwalifikował się do przyjmowania profilaktyki przedekspozycyjnej HIV (PrEP).

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Uczestnik będzie przyjmować lek o nazwie doxycycline monohydrate w formie tabletek. Lek ten jest znany jako Doxycycline EG 200 mg Tabletten. Tabletki należy przyjmować doustnie.

    Dawkowanie, częstotliwość i czas trwania przyjmowania leku zostaną określone przez zespół badawczy i przekazane uczestnikowi przed rozpoczęciem przyjmowania leku.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i wizyty kontrolne

    Podczas trwania badania, uczestnik będzie zobowiązany do regularnych wizyt kontrolnych, podczas których będą przeprowadzane badania mające na celu ocenę wpływu leku na organizm.

    Głównym celem badania jest ocena, czy stosowanie doxycycline jako profilaktyki poekspozycyjnej (PEP) może prowadzić do zmniejszenia wrażliwości bakterii E. coli na ten lek w dniu 180.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Na zakończenie badania, w dniu 180, zostanie przeprowadzona ocena wyników. Będzie to obejmować analizę zmian w wrażliwości bakterii na doxycycline oraz inne antybiotyki, takie jak ceftriakson i cyprofloksacyna.

    Wyniki te pomogą zrozumieć, jak stosowanie doxycycline wpływa na oporność bakterii w organizmie.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Musisz być zdolny i chętny do podpisania pisemnej zgody na udział w badaniu.
  • Musisz mieć 18 lat lub więcej.
  • Musisz być uprawniony do przyjmowania PrEP (profilaktyka przedekspozycyjna) dla HIV. PrEP to leki, które pomagają zapobiegać zakażeniu HIV.
  • Musisz być mężczyzną urodzonym jako płeć męska.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Nie możesz brać udziału w badaniu, jeśli jesteś kobietą. Badanie jest przeznaczone tylko dla mężczyzn.
  • Nie możesz brać udziału, jeśli masz mniej niż 18 lat lub więcej niż 65 lat.
  • Nie możesz brać udziału, jeśli masz bakteryjne choroby przenoszone drogą płciową, takie jak chlamydia, rzeżączka lub kiła. Są to infekcje, które można przenieść podczas kontaktów seksualnych.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Doxycyklina to antybiotyk, który jest stosowany w leczeniu różnych infekcji bakteryjnych. W tym badaniu klinicznym jest używany jako profilaktyka poekspozycyjna, co oznacza, że jest podawany po potencjalnym narażeniu na bakterie, aby zapobiec rozwojowi infekcji. Celem jest sprawdzenie, czy stosowanie doxycykliny w ten sposób może wpłynąć na odporność bakterii E. coli na ten antybiotyk po 180 dniach.

Co już wiadomo o tej terapii

Doxycyclina – Doxycyclina jest lekiem podawanym doustnie w formie tabletek lub kapsułek. Obecnie jest szeroko stosowana w medycynie, szczególnie w leczeniu infekcji bakteryjnych, w tym chorób przenoszonych drogą płciową, takich jak chlamydia, rzeżączka i kiła. Działa poprzez hamowanie syntezy białek w komórkach bakterii, co uniemożliwia im rozmnażanie się i prowadzi do ich śmierci. Doxycyclina należy do klasy antybiotyków zwanych tetracyklinami. W badaniach klinicznych ocenia się jej skuteczność jako profilaktyki poekspozycyjnej, aby sprawdzić, czy może zmniejszyć oporność bakterii E. coli na ten antybiotyk.

Badane choroby

  • Chlamydioza

    Chlamydioza to choroba przenoszona drogą płciową wywoływana przez bakterię Chlamydia trachomatis. Zakażenie często przebiega bezobjawowo, co utrudnia jego wczesne wykrycie. U niektórych osób mogą wystąpić objawy takie jak pieczenie podczas oddawania moczu, wydzielina z narządów płciowych, ból w dolnej części brzucha czy ból podczas stosunku. Nieleczona chlamydioza może prowadzić do powikłań, takich jak zapalenie narządów miednicy mniejszej u kobiet. U mężczyzn może powodować zapalenie najądrzy. Choroba może również prowadzić do problemów z płodnością.

  • Rzeżączka

    Rzeżączka to bakteryjna choroba przenoszona drogą płciową wywoływana przez Neisseria gonorrhoeae. Objawy mogą obejmować pieczenie podczas oddawania moczu, ropną wydzielinę z narządów płciowych, ból w dolnej części brzucha oraz ból podczas stosunku. U mężczyzn może wystąpić zapalenie najądrzy, a u kobiet zapalenie narządów miednicy mniejszej. Nieleczona rzeżączka może prowadzić do poważnych powikłań, w tym problemów z płodnością. Choroba może również rozprzestrzeniać się na inne części ciała, powodując zapalenie stawów lub infekcje gardła. Objawy mogą być łagodne lub nie występować wcale, co utrudnia diagnozę.

  • Kiła

    Kiła to przewlekła choroba zakaźna wywoływana przez bakterię Treponema pallidum. Choroba przebiega w kilku etapach, z których każdy charakteryzuje się innymi objawami. W początkowej fazie pojawia się bezbolesny wrzód w miejscu zakażenia. W kolejnych etapach mogą wystąpić wysypki skórne, gorączka, bóle mięśni i stawów oraz powiększenie węzłów chłonnych. Nieleczona kiła może prowadzić do uszkodzenia narządów wewnętrznych, w tym serca i mózgu. Objawy mogą ustępować i nawracać, co utrudnia rozpoznanie choroby.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-507137-24-00Kod protokołuITM202302Planowana liczba uczestników78 osóbSponsorInstitute Of Tropical Medicine

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).