Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności obinutuzumabu w połączeniu z lekami u pacjentów powyżej 60 lat z agresywnym chłoniakiem B-komórkowym, którzy nie mogą przyjmować pełnej dawki R-CHOP

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z chłoniakiem B-komórkowym, który jest agresywną formą nowotworu układu limfatycznego. W badaniu uczestniczą osoby powyżej 60. roku życia, które wcześniej nie były leczone i nie kwalifikują się do pełnej dawki standardowej terapii R-CHOP. Celem badania jest ocena skuteczności nowego połączenia leków, które ma być mniej obciążające dla pacjentów.

W badaniu stosowane są trzy leki: rituksymab, polatuzumab wedotyna oraz glofitamab. Rituksymab to lek, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z komórkami nowotworowymi. Polatuzumab wedotyna to lek, który łączy przeciwciało z lekiem przeciwnowotworowym, co pozwala na precyzyjne dostarczanie leku do komórek nowotworowych. Glofitamab to przeciwciało bispecyficzne, które pomaga układowi odpornościowemu w atakowaniu komórek nowotworowych. Leki te są podawane dożylnie w formie wlewu.

Badanie ma na celu ocenę skuteczności tego nowego połączenia leków u pierwszych 80 pacjentów. Uczestnicy będą otrzymywać leki przez określony czas, a ich stan zdrowia będzie monitorowany, aby ocenić, jak dobrze leki działają i jakie są ich skutki uboczne. Wyniki badania mogą pomóc w planowaniu dalszych badań nad tymi lekami.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje pisemną zgodę do podpisania.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria zdrowotne, takie jak odpowiednia funkcja wątroby, nerek oraz układu krwiotwórczego.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Pacjent otrzymuje leki w formie dożylnej infuzji. Leki stosowane w badaniu to: rituximab, polatuzumab vedotin, glofitamab oraz obinutuzumab.

    Leki są podawane w określonych cyklach, a ich dawkowanie i częstotliwość są dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena skuteczności leczenia obejmuje badania obrazowe oraz testy laboratoryjne, które pomagają w ocenie odpowiedzi na leczenie.

  4. Krok 4

    Zakończenie leczenia

    Po zakończeniu wszystkich cykli leczenia, pacjent przechodzi końcową ocenę, która obejmuje badania mające na celu ocenę stanu zdrowia oraz skuteczności terapii.

    Pacjent jest informowany o dalszych krokach, które mogą obejmować kontynuację monitorowania zdrowia lub inne zalecenia medyczne.

Kto może wziąć udział w badaniu?

15 kryteriów

  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu i być gotowy do przestrzegania jego zasad.
  • Pacjent powinien mieć przewidywaną długość życia co najmniej 12 tygodni.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję wątroby, co oznacza, że poziomy niektórych substancji we krwi, takich jak bilirubina, AST, ALT, ALP i albumina, muszą być w określonych granicach.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję krwi, co oznacza, że liczba białych krwinek, płytek krwi i poziom hemoglobiny muszą być w określonych granicach.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję nerek, co oznacza, że poziom kreatyniny we krwi musi być w określonych granicach lub klirens kreatyniny musi być odpowiedni.
  • Pacjent musi mieć negatywne wyniki testów na wirusowe zapalenie wątroby typu B i C oraz wirusa HIV.
  • Pacjent nie może mieć aktywnej infekcji wirusem SARS-CoV-2.
  • Pacjent musi mieć więcej niż 60 lat.
  • Pacjent nie kwalifikuje się do pełnej dawki leczenia R-CHOP.
  • Pacjent musi mieć potwierdzoną histologicznie agresywną chłoniaka B-komórkowego.
  • Pacjent musi mieć co najmniej jedną mierzalną zmianę chłoniakową widoczną w badaniu PET.
  • Materiał z biopsji pacjenta musi być dostępny do przeglądu centralnego.
  • Kobiety w wieku rozrodczym i mężczyźni z partnerkami w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczne metody antykoncepcji przez określony czas po zakończeniu leczenia.
  • Pacjent nie może mieć wcześniejszego leczenia systemowego chłoniaka.
  • Pacjent musi mieć status wydolności fizycznej ECOG wynoszący 2 lub mniej. (ECOG to skala oceniająca, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności.)

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci, którzy wcześniej byli leczeni na agresywny chłoniak z komórek B, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które są w stanie przyjąć pełną dawkę leczenia R-CHOP, nie kwalifikują się do udziału. R-CHOP to rodzaj chemioterapii stosowanej w leczeniu chłoniaka.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które należą do grupy szczególnie wrażliwej, mogą być wykluczone z udziału. Grupa szczególnie wrażliwa to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Rituximab

    to lek stosowany w leczeniu chłoniaka B-komórkowego. Działa poprzez wiązanie się z określonymi białkami na powierzchni komórek nowotworowych, co pomaga układowi odpornościowemu w ich niszczeniu.

  • Polatuzumab vedotin

    to lek będący połączeniem przeciwciała i leku przeciwnowotworowego. Przeciwciało pomaga skierować lek bezpośrednio do komórek nowotworowych, co pozwala na ich selektywne niszczenie.

  • Glofitamab

    to bispecyficzne przeciwciało, które wiąże się z dwoma różnymi białkami. Pomaga to w aktywacji układu odpornościowego do atakowania komórek nowotworowych, co może być skuteczne w leczeniu chłoniaka B-komórkowego.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Rytuksymab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu agresywnego chłoniaka B-komórkowego. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie i dobrze udokumentowany w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie chłoniaków nieziarniczych. Działa poprzez wiązanie się z antygenem CD20 na powierzchni komórek B, co prowadzi do ich zniszczenia. Klasyfikowany jest jako przeciwciało monoklonalne.

  • Polatuzumab wedotyna

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu agresywnego chłoniaka B-komórkowego. Jest w fazie badań klinicznych i zyskuje na znaczeniu w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie chłoniaków nieziarniczych. Działa jako koniugat przeciwciało-lek, wiążąc się z antygenem CD79b na komórkach B i dostarczając toksynę, która niszczy te komórki. Klasyfikowany jest jako koniugat przeciwciało-lek.

  • Glofitamab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu agresywnego chłoniaka B-komórkowego. Znajduje się w fazie badań klinicznych i jest przedmiotem rosnącego zainteresowania w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie chłoniaków nieziarniczych. Działa jako przeciwciało bispecyficzne, łącząc się z antygenem CD20 na komórkach B oraz z CD3 na limfocytach T, co prowadzi do aktywacji limfocytów T i zniszczenia komórek B. Klasyfikowany jest jako przeciwciało bispecyficzne.

Badane choroby

Chłoniak z dużych komórek B – Jest to rodzaj nowotworu, który rozwija się z limfocytów B, będących częścią układu odpornościowego. Charakteryzuje się szybkim wzrostem i agresywnym przebiegiem. Objawy mogą obejmować powiększenie węzłów chłonnych, gorączkę, utratę masy ciała i nocne poty. Choroba może występować w różnych częściach ciała, w tym w węzłach chłonnych, śledzionie, wątrobie i szpiku kostnym. W przypadku braku leczenia, chłoniak z dużych komórek B może szybko się rozwijać i prowadzić do poważnych komplikacji.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-513949-37-00Planowana liczba uczestników126 osóbSponsorFrankfurter Institut Fuer Klinische Krebsforschung IKF GmbH

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).