Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności progesteronu i ganireliksu w zapobieganiu wzrostowi LH u kobiet poddawanych stymulacji jajników w celu dawstwa oocytów.

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy kobiet poddawanych stymulacji jajników w celu dawstwa komórek jajowych. Celem badania jest porównanie skuteczności naturalnego progesteronu w postaci mikronizowanej, znanego jako Seidigestan, z antagonistami GnRH, takimi jak Astarté, w zapobieganiu przedwczesnemu wzrostowi hormonu luteinizującego (LH) podczas kontrolowanej stymulacji jajników.

W badaniu zostaną zastosowane różne leki, w tym Seidigestan w formie kapsułek miękkich oraz Astarté w formie roztworu do wstrzykiwań. Dodatkowo, w badaniu będą używane inne leki, takie jak Bemfola i Ovaleap, które zawierają substancję czynną follitropinę alfa, oraz Decapeptyl, zawierający triptorelinę. Leki te są podawane w formie zastrzyków podskórnych.

Przebieg badania obejmuje podawanie leków przez określony czas, a następnie ocenę liczby uzyskanych komórek jajowych w różnych stadiach rozwoju. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy stosowanie Seidigestan jest równie skuteczne jak stosowanie antagonistów GnRH w kontekście stymulacji jajników. Uczestniczki będą monitorowane pod kątem liczby uzyskanych komórek jajowych oraz ich jakości, co pozwoli na ocenę skuteczności stosowanych terapii.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o harmonogramie i procedurach badania. Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek między 18 a 33 lat, odpowiedni wskaźnik masy ciała (BMI) oraz liczba pęcherzyków antralnych większa niż 8.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do stymulacji jajników

    Uczestnik rozpoczyna przyjmowanie leku Bemfola w dawce 150 IU/0,25 mL lub 225 IU/0,375 mL w formie roztworu do wstrzykiwań podskórnych. Lek ten jest stosowany w celu stymulacji jajników i jest podawany codziennie przez określony czas.

  3. Krok 3

    Kontrola stymulacji

    Podczas stymulacji jajników, uczestnik regularnie odwiedza ośrodek badawczy w celu monitorowania postępów. Badania ultrasonograficzne i badania krwi są wykonywane w celu oceny odpowiedzi jajników na leczenie.

  4. Krok 4

    Zapobieganie przedwczesnemu wzrostowi LH

    Uczestnik przyjmuje lek Astarté (0,25 mg/0,5 ml) w formie roztworu do wstrzykiwań podskórnych lub Seidigestan (200 mg) w formie kapsułek miękkich doustnie. Leki te są stosowane w celu zapobiegania przedwczesnemu wzrostowi hormonu luteinizującego (LH), co jest kluczowe dla skutecznej stymulacji jajników.

  5. Krok 5

    Zakończenie stymulacji

    Po zakończeniu okresu stymulacji jajników, uczestnik przestaje przyjmować leki i przygotowuje się do pobrania komórek jajowych. Procedura ta jest planowana na podstawie wyników monitorowania.

  6. Krok 6

    Pobranie komórek jajowych

    Uczestnik przechodzi procedurę pobrania komórek jajowych, która jest wykonywana w ośrodku badawczym. Procedura ta jest kluczowym etapem badania i jest przeprowadzana w znieczuleniu miejscowym lub ogólnym.

  7. Krok 7

    Ocena wyników

    Po pobraniu komórek jajowych, liczba uzyskanych oocytów w stadium metafazy II (MII) jest oceniana. Dodatkowo, liczba kompleksów kumulusowo-oocytowych (CCO), pęcherzyków zarodkowych (VG) oraz oocytów w stadium metafazy I (MI) jest również analizowana.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Musisz być kobietą, która przechodzi stymulację jajników w celu oddania komórek jajowych.
  • Musisz kwalifikować się do programu dawstwa komórek jajowych w Instituto Bernabeu.
  • Musisz mieć od 18 do 33 lat.
  • Twój BMI (wskaźnik masy ciała) musi być większy niż 18 i mniejszy niż 30.
  • Musisz mieć liczbę pęcherzyków antralnych większą niż 8 (licząc oba jajniki). Pęcherzyki antralne to małe pęcherzyki w jajnikach, które mogą przekształcić się w dojrzałe komórki jajowe.
  • Musisz mieć oba jajniki.
  • Musisz być w stanie uczestniczyć i przestrzegać zasad protokołu badania.
  • Musisz rozumieć język hiszpański w mowie i piśmie.
  • Musisz wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjentka nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie jest kobietą.
  • Pacjentka nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie przechodzi stymulacji jajników w celu oddania komórek jajowych.
  • Pacjentka nie może brać udziału w badaniu, jeśli jest wrażliwą osobą, co oznacza, że może być bardziej narażona na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Seidigestan®

    to lek zawierający naturalny progesteron, który jest stosowany w celu zapobiegania przedwczesnemu wzrostowi hormonu luteinizującego (LH) podczas kontrolowanej stymulacji jajników. Progesteron to hormon, który naturalnie występuje w organizmie i odgrywa kluczową rolę w regulacji cyklu miesiączkowego oraz utrzymaniu ciąży. W kontekście badania klinicznego, Seidigestan® jest używany, aby pomóc w kontrolowaniu poziomu hormonów i wspierać proces stymulacji jajników.

  • Astarté®

    to lek należący do grupy antagonistów GnRH, który jest stosowany w celu zapobiegania przedwczesnemu wzrostowi hormonu luteinizującego (LH) podczas kontrolowanej stymulacji jajników. Antagoniści GnRH działają poprzez blokowanie działania naturalnych hormonów, co pomaga w precyzyjnej kontroli cyklu owulacyjnego. W badaniu klinicznym Astarté® jest używany, aby zapewnić, że jajniki są stymulowane w odpowiednim tempie i czasie, co jest kluczowe dla skuteczności procedur wspomaganego rozrodu.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Seidigestan®

    Seidigestan® to lek podawany doustnie w formie kapsułek, stosowany w celu zapobiegania przedwczesnemu wzrostowi hormonu LH u kobiet poddawanych stymulacji jajników w procesie dawstwa oocytów. Obecnie jest badany w literaturze medycznej jako alternatywa dla antagonistów GnRH. Główne wskazania terapeutyczne obejmują kontrolowaną stymulację jajników. Na poziomie molekularnym działa poprzez stabilizację błony śluzowej macicy, co pomaga w regulacji cyklu menstruacyjnego. Klasyfikowany jest jako naturalny progesteron.

  • Astarté®

    Astarté® to lek podawany w formie zastrzyków, stosowany w celu zapobiegania przedwczesnemu wzrostowi hormonu LH podczas kontrolowanej stymulacji jajników. Jest szeroko uznawany w medycynie jako skuteczny antagonista GnRH. Główne wskazania terapeutyczne obejmują kontrolowaną stymulację jajników u kobiet. Działa na poziomie molekularnym poprzez blokowanie receptorów GnRH, co zapobiega przedwczesnemu wzrostowi LH. Klasyfikowany jest jako antagonista GnRH.

Badane choroby

Stymulacja jajników – Proces, w którym jajniki są pobudzane do produkcji większej liczby komórek jajowych niż w naturalnym cyklu menstruacyjnym. Zwykle stosuje się go w kontekście procedur wspomaganego rozrodu, takich jak zapłodnienie in vitro. W trakcie stymulacji jajników, kobieta przyjmuje leki hormonalne, które zwiększają produkcję pęcherzyków jajnikowych. W miarę postępu stymulacji, pęcherzyki dojrzewają, a komórki jajowe osiągają stadium metafazy II, co jest kluczowe dla ich późniejszego wykorzystania w procedurach rozrodczych. Proces ten jest monitorowany za pomocą ultrasonografii i badań hormonalnych, aby ocenić rozwój pęcherzyków i dostosować dawki leków. Celem jest uzyskanie jak największej liczby dojrzałych komórek jajowych, które mogą być użyte do zapłodnienia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-504188-18-00Kod protokołuIBMR43Planowana liczba uczestników150 osóbSponsorInstituto Bernabeu S.L.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).