Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad wspomaganiem fazy lutealnej za pomocą agonistów GnRH u pacjentek poddawanych zapłodnieniu in vitro

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy procedur związanych z zapłodnieniem in vitro (IVF) oraz wstrzyknięciem plemnika do komórki jajowej (ICSI). Celem jest porównanie dwóch metod wspomagania fazy lutealnej, czyli okresu po owulacji, w kontekście zwiększenia liczby urodzeń żywych dzieci. W badaniu porównuje się stosowanie agonistów GnRH, które są substancjami wpływającymi na hormony, z tradycyjnym protokołem, który obejmuje użycie hormonu hCG oraz wsparcie progesteronem.

W badaniu wykorzystuje się kilka leków, w tym progesteron w formie kapsułek dopochwowych, follitropinę beta i follitropinę alfa jako roztwory do wstrzykiwań, oraz ganireliks i cetroreliks w formie zastrzyków. Dodatkowo stosowane są nafarelina w formie sprayu do nosa oraz triptorelina jako roztwór do wstrzykiwań. Każdy z tych leków ma na celu wspomaganie procesu zapłodnienia i implantacji zarodka.

Badanie ma na celu ocenę, czy stosowanie agonistów GnRH może zwiększyć szanse na urodzenie żywego dziecka w porównaniu z tradycyjnym podejściem. Uczestnicy będą poddawani różnym procedurom i otrzymywać różne leki w zależności od przydzielonej grupy. Badanie potrwa do 2027 roku, a jego wyniki mogą wpłynąć na przyszłe metody leczenia niepłodności.

Przebieg badania

To badanie ma 8 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjentka zostaje poinformowana o szczegółach dotyczących procedur i leków, które będą stosowane w trakcie badania.

    Pacjentka musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Stymulacja jajników

    Pacjentka otrzymuje codziennie rekombinowany hormon FSH (follitropina beta lub alfa) w dawce od 75 do 450 IU, podawany podskórnie.

    Celem jest stymulacja jajników do produkcji większej liczby komórek jajowych.

  3. Krok 3

    Zapobieganie przedwczesnej owulacji

    Podawany jest lek ganirelix lub cetrorelix w formie zastrzyku podskórnego, aby zapobiec przedwczesnej owulacji.

  4. Krok 4

    Wywołanie owulacji

    Owulacja jest wywoływana za pomocą choriogonadotropiny alfa, podawanej podskórnie.

    Alternatywnie, może być stosowany GnRH agonista w celu wywołania owulacji.

  5. Krok 5

    Pobranie komórek jajowych

    Po wywołaniu owulacji, komórki jajowe są pobierane z jajników w celu zapłodnienia in vitro (IVF) lub wstrzyknięcia plemników do komórki jajowej (ICSI).

  6. Krok 6

    Wsparcie fazy lutealnej

    Pacjentka otrzymuje wsparcie fazy lutealnej za pomocą progesteronu, podawanego dopochwowo.

    Alternatywnie, może być stosowany GnRH agonista w celu wsparcia fazy lutealnej.

  7. Krok 7

    Transfer zarodków

    Zarodki są przenoszone do macicy pacjentki w tym samym cyklu, w którym zostały pobrane komórki jajowe.

  8. Krok 8

    Monitorowanie ciąży

    Po transferze zarodków, pacjentka jest monitorowana pod kątem implantacji zarodka i wczesnych objawów ciąży.

    Badania krwi i ultrasonografia są wykonywane w celu potwierdzenia obecności ciąży i jej prawidłowego rozwoju.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Pacjentki, które potrzebują konwencjonalnego IVF (zapłodnienie in vitro) lub IVF z wstrzyknięciem plemników (ICSI) od partnera lub dawcy, zgodnie z warunkami określonymi przez prawo francuskie, po uzyskaniu zgody na spotkaniu konsultacyjnym z udziałem różnych specjalistów.
  • Podpisana świadoma zgoda na udział w badaniu.
  • Przynależność do systemu ubezpieczeń społecznych (z wyłączeniem AME).
  • Pacjentki w wieku od 18 do 39 lat włącznie.
  • Pierwsza lub druga próba IVF lub ICSI.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) poniżej 35 kg/m2.
  • Poziom AMH (hormonu anty-Müllerowskiego) powyżej 1 ng/ml (co odpowiada 7 pmol/L) i/lub liczba pęcherzyków antralnych równa lub większa niż 8.
  • Poziom AMH poniżej 5 ng/ml i/lub liczba pęcherzyków antralnych mniejsza niż 40.
  • Protokół antagonistyczny (zaplanowany lub nie).
  • Leczenie codziennym rekombinowanym FSH (hormonem folikulotropowym).
  • Początkowa dawka codziennego rekombinowanego FSH między 75 a 450 jednostek międzynarodowych (IU).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Pacjentka nie może brać udziału w badaniu, jeśli planuje IVF (zapłodnienie in vitro) lub ICSI (wstrzyknięcie plemnika do cytoplazmy komórki jajowej) z transferem zarodka w tym samym cyklu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

GnRH agonist - Jest to lek stosowany w celu wywołania owulacji oraz wsparcia fazy lutealnej w cyklu zapłodnienia in vitro (IVF). Działa poprzez stymulację przysadki mózgowej do wydzielania hormonów, które kontrolują funkcje jajników. hCG - Hormon ten jest używany do wywołania owulacji w cyklu IVF. Naśladuje naturalny hormon produkowany przez organizm, który sygnalizuje jajnikom, aby uwolniły dojrzałe jajeczko. Progesteron - Jest to hormon stosowany w celu wsparcia fazy lutealnej po owulacji w cyklu IVF. Pomaga przygotować błonę śluzową macicy do implantacji zarodka i wspiera wczesne etapy ciąży.

Co już wiadomo o tej terapii

GnRH agonist – Lek ten jest podawany w formie zastrzyku i stosowany w protokołach zapłodnienia in vitro (IVF) lub ICSI, gdzie planowany jest transfer zarodka w tym samym cyklu. Obecnie jest badany w kontekście wsparcia fazy lutealnej po wywołaniu owulacji za pomocą GnRH agonisty, w porównaniu do tradycyjnego protokołu z użyciem hCG i progesteronu. Głównym celem jest zwiększenie wskaźnika urodzeń żywych po 22 tygodniach ciąży. Działa na poziomie molekularnym poprzez stymulację przysadki mózgowej do wydzielania hormonów gonadotropowych, co prowadzi do kontrolowanego wywołania owulacji. Klasyfikowany jest jako agonista hormonu uwalniającego gonadotropiny.

Badane choroby

Zespół hiperstymulacji jajników (OHSS) – Jest to powikłanie, które może wystąpić u kobiet poddawanych leczeniu hormonalnemu w ramach procedur wspomaganego rozrodu, takich jak in vitro. Charakteryzuje się nadmierną reakcją jajników na stymulację hormonalną, co prowadzi do ich powiększenia i gromadzenia się płynu w jamie brzusznej. Objawy mogą obejmować ból brzucha, wzdęcia, nudności, a w cięższych przypadkach duszność i zaburzenia krążenia. OHSS może wystąpić w formie wczesnej, przed 10 dniem po punkcji jajników, lub późnej, związanej z ciążą. Wczesne rozpoznanie i monitorowanie są kluczowe dla zarządzania tym stanem.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-505126-34-00Kod protokołuAPHP220667Planowana liczba uczestników652 osobySponsorAssistance Publique Hopitaux De Paris

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).