Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności progesteronu w leczeniu niepłodności u par poddawanych inseminacji wewnątrzmacicznej z łagodną stymulacją jajników

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy par zmagających się z problemem niepłodności o nieznanej przyczynie. Celem jest sprawdzenie, czy dodanie wsparcia fazy lutealnej za pomocą progesteronu może zwiększyć szanse na urodzenie dziecka u par poddawanych inseminacji wewnątrzmacicznej z łagodną stymulacją jajników (MOH-IUI). Progesteron to hormon, który odgrywa ważną rolę w przygotowaniu organizmu kobiety do ciąży. W badaniu używany jest lek o nazwie Utrogestan, który jest podawany w formie miękkiej kapsułki dopochwowej.

W trakcie badania uczestnicy będą poddawani leczeniu przez okres do sześciu miesięcy. Część uczestników otrzyma Utrogestan, a część placebo, co oznacza, że nie będzie zawierało aktywnego składnika. Celem jest porównanie wyników obu grup, aby zobaczyć, czy dodanie progesteronu rzeczywiście zwiększa szanse na urodzenie dziecka. Badanie ma również na celu ocenę, czy takie podejście jest opłacalne pod względem kosztów leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z grup badawczych.

    Badanie dotyczy wsparcia fazy lutealnej w leczeniu inseminacji wewnątrzmacicznej z łagodną stymulacją jajników (MOH-IUI).

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Uczestnik przyjmuje progesteron w formie miękkiej kapsułki dopochwowej o dawce 300 mg.

    Kapsułki są przyjmowane dopochwowo, zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego badanie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania oceniane są różne aspekty, takie jak liczba cykli MOH-IUI, które zostały rozpoczęte, zakończone lub anulowane w ciągu 6 miesięcy od randomizacji.

    Monitorowane są również efekty uboczne oraz zgodność z terapią za pomocą dziennika leków i kwestionariusza.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Głównym celem badania jest ocena, czy wsparcie fazy lutealnej zwiększa wskaźnik urodzeń żywych wśród par poddawanych inseminacji wewnątrzmacicznej.

    Dodatkowo oceniane są wskaźniki ciąży klinicznej, ciąży trwającej, utraty ciąży biochemicznej oraz poronienia w ciągu 6 miesięcy od randomizacji.

  5. Krok 5

    Ocena jakości życia

    Jakość życia uczestników jest oceniana w momencie randomizacji oraz 6 i 18 miesięcy po randomizacji za pomocą kwestionariusza FertiQoL.

  6. Krok 6

    Analiza kosztów

    Analizowane są koszty i efektywność kosztowa leczenia, uwzględniając wskaźniki urodzeń żywych, koszty oraz jakość życia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Diagnoza niewyjaśnionej subpłodności, zgodnie z definicjami krajowych wytycznych (NVOG).
  • Wynik Hunault* poniżej 30% (lub 30% i więcej, po okresie oczekiwania przez co najmniej dodatkowe 6 miesięcy). *Jest to obliczona prognoza na zajście w ciążę prowadzącą do urodzenia dziecka w ciągu roku.
  • Kobieta w wieku od 18 do 43 lat.
  • Kobieta z BMI (wskaźnik masy ciała) poniżej 45 kg/m².
  • Podstawowa lub wtórna subpłodność, trwająca co najmniej 1 rok.
  • Regularne cykle miesiączkowe.
  • Całkowita liczba ruchliwych plemników (TMC) powyżej 10 milionów.
  • Pierwszy cykl MOH-IUI (z gonadotropinami), z zamiarem kontynuacji tego leczenia przez co najmniej sześć miesięcy.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Jeśli jesteś mężczyzną, nie możesz wziąć udziału w badaniu. Badanie jest przeznaczone tylko dla kobiet.
  • Jeśli nie masz problemów z płodnością, nie możesz uczestniczyć w badaniu. Badanie dotyczy osób z niewyjaśnioną niepłodnością.
  • Jeśli nie jesteś w odpowiednim przedziale wiekowym, nie możesz wziąć udziału. Badanie jest przeznaczone dla określonej grupy wiekowej.
  • Jeśli należysz do grupy osób szczególnie wrażliwych, nie możesz uczestniczyć w badaniu. Oznacza to, że badanie nie jest przeznaczone dla osób, które mogą być bardziej narażone na ryzyko.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • FSH

    (hormon folikulotropowy) jest stosowany w celu łagodnej stymulacji jajników. Pomaga w dojrzewaniu pęcherzyków jajnikowych, co jest kluczowe dla zwiększenia szans na zajście w ciążę podczas leczenia niepłodności.

  • LPS

    (wsparcie fazy lutealnej) to terapia mająca na celu wspomaganie fazy lutealnej cyklu miesiączkowego. Jest stosowana w celu poprawy wskaźnika urodzeń żywych poprzez wspieranie środowiska hormonalnego niezbędnego do utrzymania wczesnej ciąży.

Co już wiadomo o tej terapii

FSH (Folikulotropina) – FSH jest podawany w formie zastrzyków i stosowany w leczeniu niepłodności, szczególnie w przypadkach niewyjaśnionej subpłodności. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie reprodukcyjnej i dobrze udokumentowany w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują stymulację jajników w celu wspomagania owulacji. Na poziomie molekularnym FSH działa poprzez wiązanie się z receptorami na powierzchni komórek jajnikowych, co prowadzi do wzrostu i dojrzewania pęcherzyków jajnikowych. Klasyfikowany jest jako hormon gonadotropowy.

Badane choroby

Niepłodność niewyjaśniona – Jest to stan, w którym para nie jest w stanie począć dziecka mimo regularnego współżycia przez co najmniej rok, a przyczyna tego stanu nie jest znana. W przypadku niepłodności niewyjaśnionej, standardowe badania nie wykazują żadnych oczywistych problemów zdrowotnych u żadnego z partnerów. Może to obejmować prawidłowe wyniki badań hormonalnych, prawidłową budowę narządów rozrodczych oraz brak problemów z owulacją. Proces ten może być frustrujący dla par, ponieważ brak diagnozy utrudnia podjęcie odpowiednich kroków w kierunku leczenia. Często wymaga to dalszych badań i prób różnych metod wspomagania rozrodu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-501534-33-00Kod protokołuV0001227Planowana liczba uczestników1 008 osóbSponsorUniversitair Medisch Centrum Utrecht

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).