Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie skuteczności retinolu, fluorometolonu i sztucznych łez u pacjentów z przewlekłym podrażnieniem i wydzieliną z oczodołu protezy oka

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób noszących protezy oka, które doświadczają przewlekłego dyskomfortu lub nadmiernego wydzielania z oczodołu. Celem badania jest porównanie skuteczności trzech różnych rodzajów kropli do oczu i maści w łagodzeniu tych objawów. W badaniu zostaną użyte: FML Liquifilm (krople do oczu zawierające fluorometolon, który jest lekiem przeciwzapalnym), Hylan (krople do oczu zawierające hialuronian sodu i karbomer 981, które działają jak sztuczne łzy) oraz retinol palmitate (maść do oczu zawierająca witaminę A).

Badanie ma na celu ocenę, jak te różne preparaty wpływają na zmniejszenie dyskomfortu i wydzielania u osób z protezami oka. Uczestnicy będą stosować jeden z trzech preparatów przez okres dwóch tygodni. W trakcie badania będą monitorowane zmiany w odczuwanym dyskomforcie oraz ilości wydzieliny z oczodołu.

Wyniki badania pomogą określić, który z preparatów jest najbardziej skuteczny w łagodzeniu objawów u osób noszących protezy oka. Badanie ma również na celu zidentyfikowanie, które osoby mogą najbardziej skorzystać z danego rodzaju leczenia. Wszystkie preparaty są stosowane miejscowo, co oznacza, że są aplikowane bezpośrednio do oka.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie ma na celu ocenę skuteczności różnych kropli do oczu i maści witaminowej w leczeniu przewlekłego dyskomfortu i nadmiernego wydzielania w oczodole protezy oka.

  2. Krok 2

    Przydział do grupy badawczej

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z trzech grup badawczych. Każda grupa otrzymuje inny rodzaj leczenia: sztuczne łzy, maść z witaminą A lub krople sterydowe.

  3. Krok 3

    Stosowanie leku

    Pacjent stosuje przypisany produkt zgodnie z zaleceniami. Sztuczne łzy (Hylan 0,15/0,15 mg/ml) są stosowane jako krople do oczu. Maść z witaminą A (Retinol Palmitate) jest stosowana miejscowo. Krople sterydowe (FML Liquifilm 0,1%) są stosowane jako zawiesina do oczu.

    Częstotliwość i dawka są określone przez badaczy i mogą się różnić w zależności od grupy badawczej.

  4. Krok 4

    Ocena efektów leczenia

    Po dwóch tygodniach stosowania przypisanego leczenia, pacjent ocenia zmiany w poziomie dyskomfortu i wydzielania. Wyniki te są porównywane z początkowymi wartościami, aby ocenić skuteczność leczenia.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania pacjent może zostać poproszony o podzielenie się swoimi doświadczeniami i odczuciami związanymi z leczeniem. Wyniki badania pomogą określić, które leczenie jest najbardziej skuteczne dla pacjentów z protezami oka.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent musi nosić protezy oka. (Proteza oka to sztuczne oko, które zastępuje brakujące oko.)
  • Pacjent musi mieć nadmierne wydzielanie śluzowo-ropne i/lub dyskomfort w oczodole protezy. (Wydzielanie śluzowo-ropne to gęsta, lepka wydzielina, która może być oznaką podrażnienia lub infekcji.)
  • Pacjent może być zarówno kobietą, jak i mężczyzną.
  • Pacjent musi być w wieku od 18 do 64 lat.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może mieć przewlekłego ropnego wycieku lub dyskomfortu w oczodole protezy oka.
  • Pacjent nie może mieć innych poważnych schorzeń oczu, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może być w trakcie leczenia innymi kroplami do oczu, które mogą zakłócać działanie badanych leków.
  • Pacjent nie może być uczulony na składniki badanych leków, takich jak sztuczne łzy, maść z witaminą A lub krople sterydowe.
  • Pacjent nie może być w ciąży ani karmić piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w innym badaniu klinicznym w tym samym czasie.
  • Pacjent nie może mieć historii nadużywania substancji, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może mieć problemów zdrowotnych, które mogą uniemożliwić bezpieczne uczestnictwo w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Witamina A w maści

    to preparat stosowany na skórę, który pomaga w regeneracji i nawilżeniu tkanek. W badaniu klinicznym jest używany, aby złagodzić podrażnienia i nadmierne wydzielanie u osób noszących sztuczne oko. Maść z witaminą A może pomóc w poprawie komfortu noszenia protezy oka, zmniejszając suchość i dyskomfort.

  • Sztuczne łzy

    to krople do oczu, które naśladują naturalne łzy. Są stosowane w celu nawilżenia i ochrony powierzchni oka. W badaniu klinicznym mają na celu złagodzenie objawów suchości i podrażnienia u osób noszących sztuczne oko, co może poprawić ich komfort i zmniejszyć uczucie dyskomfortu.

  • Krople sterydowe

    to leki, które pomagają zmniejszyć stan zapalny i podrażnienie. W badaniu klinicznym są stosowane, aby złagodzić przewlekłe dolegliwości związane z noszeniem sztucznego oka, takie jak podrażnienie i nadmierne wydzielanie. Krople te mogą pomóc w zmniejszeniu obrzęku i zaczerwienienia, poprawiając ogólny komfort pacjenta.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Witamina A w maści

    Witamina A w maści jest stosowana miejscowo, bezpośrednio na powierzchnię oka, w celu złagodzenia przewlekłego wydzielania śluzowo-ropnego i dyskomfortu w oczodole protezy oka. Obecnie jest badana w kontekście jej skuteczności w łagodzeniu podrażnień i nadmiernego wydzielania u osób noszących protezy oka. Główne wskazania terapeutyczne obejmują przewlekłe dolegliwości związane z noszeniem protezy oka. Na poziomie molekularnym witamina A wspomaga regenerację nabłonka i działa przeciwzapalnie. Farmakologicznie klasyfikowana jest jako preparat witaminowy.

  • Sztuczne łzy

    Sztuczne łzy są stosowane w formie kropli do oczu, które aplikuje się bezpośrednio na powierzchnię oka, aby nawilżyć i złagodzić podrażnienia. Są powszechnie stosowane w medycynie jako środek nawilżający w przypadku suchości oczu i podrażnień. Główne wskazania terapeutyczne obejmują łagodzenie suchości i dyskomfortu w oczach, szczególnie u osób noszących protezy oka. Działają poprzez nawilżenie powierzchni oka i stabilizację filmu łzowego. Farmakologicznie klasyfikowane są jako środki nawilżające.

  • Krople steroidowe

    Krople steroidowe są stosowane miejscowo w formie kropli do oczu, które aplikuje się bezpośrednio na powierzchnię oka, aby zmniejszyć stan zapalny. Obecnie są badane pod kątem ich skuteczności w redukcji podrażnień i nadmiernego wydzielania u osób noszących protezy oka. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zmniejszenie stanu zapalnego i dyskomfortu w oczodole protezy oka. Na poziomie molekularnym działają poprzez hamowanie reakcji zapalnej. Farmakologicznie klasyfikowane są jako leki przeciwzapalne.

Badane choroby

Przewlekłe śluzowo-ropne wydzielanie i/lub dyskomfort w oczodole protezy oka – Jest to stan, w którym pacjenci noszący protezy oka doświadczają przewlekłego wydzielania śluzowo-ropnego oraz dyskomfortu w oczodole. Objawy mogą obejmować nadmierne łzawienie, podrażnienie oraz uczucie ciała obcego w oczodole. Wydzielina może być gęsta i ropna, co prowadzi do częstego czyszczenia protezy. Dyskomfort może być stały lub nasilać się w określonych warunkach, takich jak zmiany temperatury czy wilgotności. Stan ten może wpływać na codzienne funkcjonowanie pacjenta, powodując dyskomfort i konieczność częstego dbania o higienę protezy. W miarę postępu objawów, pacjenci mogą odczuwać zwiększoną potrzebę stosowania środków łagodzących objawy.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-504451-27-00Planowana liczba uczestników100 osóbSponsorAmsterdam UMC Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).