Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności semaglutydu w leczeniu otyłości u młodzieży w wieku 12-18 lat

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy otyłości u młodzieży w wieku od 12 do 18 lat. Celem jest sprawdzenie skuteczności leku semaglutide w porównaniu z placebo. Semaglutide to lek podawany w formie zastrzyku, który ma pomóc w redukcji masy ciała. Uczestnicy badania będą otrzymywać zastrzyki raz w tygodniu przez 52 tygodnie, a także będą uczestniczyć w programie terapii behawioralnej, który łączy spotkania twarzą w twarz z terapią elektroniczną.

Badanie ma na celu potwierdzenie, czy semaglutide jest skuteczniejszy niż placebo w zmniejszaniu masy ciała u młodzieży z otyłością. Uczestnicy będą najpierw uczestniczyć w 8-tygodniowym programie diety o niskiej kaloryczności, a następnie przez 52 tygodnie będą kontynuować terapię behawioralną wraz z podawaniem leku lub placebo. W trakcie badania będą monitorowane zmiany w masie ciała oraz inne czynniki zdrowotne, takie jak aktywność fizyczna, jakość snu, objawy psychiczne i jakość życia związana ze zdrowiem.

Wyniki badania będą obejmować procentową zmianę wskaźnika masy ciała (BMI) oraz inne aspekty zdrowotne, takie jak zmiany w masie tłuszczowej, poziomie glukozy we krwi, ciśnieniu krwi i innych czynnikach ryzyka kardiometabolicznego. Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które mogą pomóc w leczeniu otyłości u młodzieży.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik otrzymuje szczegółowe informacje na temat jego przebiegu oraz wymagań.

    Uczestnik musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu, co obejmuje podpisanie odpowiednich dokumentów.

  2. Krok 2

    Terapia wstępna

    Przez pierwsze 8 tygodni uczestnik bierze udział w programie łączącym spotkania osobiste i elektroniczne, który obejmuje dietę o niskiej zawartości energii.

  3. Krok 3

    Podawanie leku

    Po zakończeniu terapii wstępnej, uczestnik rozpoczyna przyjmowanie leku semaglutyd lub placebo.

    Lek podawany jest w formie roztworu do wstrzykiwań raz w tygodniu.

    Dawka semaglutydu wynosi 2,4 mg.

  4. Krok 4

    Kontynuacja terapii

    Uczestnik kontynuuje program łączący spotkania osobiste i elektroniczne przez kolejne 52 tygodnie.

    Celem jest zmniejszenie masy ciała oraz poprawa ogólnego stanu zdrowia.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania monitorowane są zmiany w masie ciała, aktywność fizyczna, jakość snu oraz inne czynniki zdrowotne.

    Oceniane są również ewentualne działania niepożądane oraz ogólna jakość życia uczestnika.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się po 60 tygodniach od rozpoczęcia terapii wstępnej.

    Ostateczna ocena wyników obejmuje zmiany w masie ciała oraz inne wskaźniki zdrowotne.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Musisz uzyskać zgodę rodzica lub prawnego opiekuna oraz zgodę nastolatka na udział w badaniu przed rozpoczęciem jakichkolwiek działań związanych z badaniem.
  • Musisz mieć co najmniej 12 lat, ale mniej niż 18 lat w momencie podpisywania zgody na udział w badaniu.
  • Musisz być nastolatkiem, który szuka leczenia z powodu otyłości. Otyłość oznacza, że masz wskaźnik masy ciała (BMI) równy lub wyższy niż 35 kg/m² według międzynarodowych standardów (IOTF). Możesz również mieć BMI równy lub wyższy niż 30 kg/m², ale wtedy musisz mieć co najmniej jeden problem zdrowotny związany z wagą, jak uzna lekarz.
  • Musisz mieć w przeszłości przynajmniej jedną nieudaną próbę schudnięcia poprzez dietę.
  • Musisz być w stanie podpisać zgodę na udział w badaniu, co oznacza, że zgadzasz się na przestrzeganie wymagań i ograniczeń opisanych w formularzu zgody i protokole badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent nie może mieć mniej niż 12 lat ani więcej niż 18 lat.
  • Pacjent nie może mieć innych poważnych problemów zdrowotnych, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może być w ciąży ani planować ciąży w trakcie trwania badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w innym badaniu klinicznym w tym samym czasie.
  • Pacjent nie może mieć alergii na składniki leku używanego w badaniu.
  • Pacjent nie może mieć historii zaburzeń odżywiania, takich jak anoreksja czy bulimia.
  • Pacjent nie może mieć problemów z sercem, które mogą być pogorszone przez udział w badaniu.
  • Pacjent nie może mieć problemów z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na metabolizm leku.
  • Pacjent nie może mieć historii poważnych zaburzeń psychicznych, które mogą wpływać na zdolność do uczestnictwa w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Semaglutide to lek stosowany w leczeniu otyłości. W badaniu klinicznym jest podawany raz w tygodniu w formie zastrzyku podskórnego. Jego celem jest pomoc w redukcji masy ciała u nastolatków z otyłością, w połączeniu z programem terapii behawioralnej. Terapia behawioralna to program, który łączy spotkania twarzą w twarz z elektronicznymi sesjami. Ma na celu wspieranie uczestników w zmianie nawyków żywieniowych i stylu życia, co pomaga w utracie wagi.

Co już wiadomo o tej terapii

Semaglutyd – Jest to lek podawany w formie zastrzyków podskórnych, stosowany raz w tygodniu. Obecnie jest badany w kontekście leczenia otyłości u młodzieży, a jego skuteczność jest oceniana w połączeniu z programem terapii behawioralnej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują redukcję masy ciała u osób z otyłością. Działa poprzez naśladowanie hormonu GLP-1, co prowadzi do zmniejszenia apetytu i zwiększenia uczucia sytości. Klasyfikowany jest jako agonista receptora GLP-1.

Badane choroby

Otyłość – Jest to stan charakteryzujący się nadmiernym nagromadzeniem tkanki tłuszczowej w organizmie, co może prowadzić do różnych problemów zdrowotnych. Otyłość rozwija się, gdy spożycie kalorii przekracza ich zużycie przez dłuższy czas, co prowadzi do przyrostu masy ciała. Może być wynikiem czynników genetycznych, środowiskowych, psychologicznych oraz stylu życia, takich jak brak aktywności fizycznej i niezdrowa dieta. W miarę postępu otyłości mogą pojawić się dodatkowe komplikacje zdrowotne, takie jak cukrzyca typu 2, nadciśnienie tętnicze i choroby serca. Otyłość jest często mierzona za pomocą wskaźnika masy ciała (BMI), który pomaga określić, czy masa ciała jest w normie, nadwadze czy otyłości. Wczesne rozpoznanie i zmiany w stylu życia mogą pomóc w zarządzaniu tym stanem.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IIINumer badania2023-506289-29-00Planowana liczba uczestników220 osóbSponsorVestfold Hospital Trust

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).