Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie skuteczności stosowania babki jajowatej (ispaghula husk) u pacjentów z zespołem pooperacyjnego po wycięciu przedniej części odbytnicy w przebiegu raka odbytnicy.

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób cierpiących na zespół po niskiej resekcji przedniej, który jest zestawem problemów ze strony jelit występujących po operacji usunięcia części odbytnicy w przebiegu raka odbytnicy. Celem badania jest sprawdzenie skuteczności preparatu o nazwie Vi-Siblin, zawierającego substancję czynną, jaką jest babka jajowata, w łagodzeniu objawów tego schorzenia oraz wpływie na jakość życia pacjentów.

W trakcie badania uczestnicy będą otrzymywać przez doustną drogę podania albo badany granulat, albo placebo. Badanie jest prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, co oznacza, że ani uczestnicy, ani lekarze nie wiedzą, który produkt jest podawany. Przebieg badania polega na regularnym przyjmowaniu wyznaczonego produktu i obserwowaniu zmian w funkcjonowaniu organizmu w określonym czasie.

Przebieg badania

To badanie ma 3 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po przystąpieniu do badania, otrzymanie produktu badanego lub placebo (substancji obojętnej, która nie zawiera aktywnego składnika leczniczego).

  2. Krok 2

    Przyjmowanie preparatu

    Przyjmowanie granulatu Vi-Siblin (zawierającego babkę płesznik) w dawce 7,32 g drogą doustną lub przyjmowanie placebo.

    Kontynuowanie przyjmowania preparatu przez okres 8 tygodni.

  3. Krok 3

    Ocena stanu zdrowia

    Po upływie 8 tygodni od rozpoczęcia leczenia, dokonanie oceny zespołu niskiego cięcia przedniego (LARS), czyli grupy objawów występujących po operacji raka odbytnicy.

    Pomiar wyniku LARS w celu sprawdzenia skuteczności preparatu.

    Ocena jakości życia po zakończeniu 8-tygodniowego okresu stosowania produktu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoba musi mieć co najmniej 18 lat w momencie podpisywania zgody na udział w badaniu.
  • Pacjent musi cierpieć na zespół LARS (jest to zespół objawów problemów z wypróżnianiem, który pojawia się po operacjach jelita grubego), a jego wynik w skali LARS musi wynosić więcej niż 20 punktów.
  • Stan ten musi występować co najmniej 12 miesięcy po operacji oszczędzającej zwieracz (rodzaj zabiegu chirurgicznego mającego na celu zachowanie kontroli nad wypróżnianiem) w przebiegu raka odbytnicy.
  • Jeśli pacjent miał tymczasowy stomię (otwór chirurgiczny utworzony w ścianie brzucha, służący do odprowadzania treści jelitowej), musi ona zostać przywrócona (zamknięta) co najmniej 3 miesiące przed przystąpieniem do badania.
  • Pacjent musi być w stanie podpisać świadomą zgodę, co oznacza zrozumienie wszystkich zasad i ryzyka związanych z badaniem.
  • Pacjent musi być w stanie przyjmować leki doustnie (poprzez połykanie).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Nadwrażliwość, czyli uczulenie, na substancję czynną leku lub dowolny z jego składników pomocniczych, takich jak sacharoza (cukier) lub chlorek sodu (sól kuchenna).
  • Problemy z przełykaniem lub zwężenie (nieprawidłowe zwężenie światła) przewodu pokarmowego, szczególnie w przełyku (rurze łączącej gardło z żołądkiem) lub w wpustie żołądka (części żołądka łączącej się z przełykiem).
  • Podejrzenie lub stwierdzona niedrożność jelit, czyli sytuacja, w której treść pokarmowa nie może swobodnie przepływać przez jelita.
  • Paraliż jelit (brak pracy mięśni jelit) lub megakolon, czyli chorobowe powiększenie jelita grubego.
  • Rzadkie, wrodzone choroby metaboliczne, takie jak: dziedziczna nietolerancja fruktozy, wchłanianie zaburzone w zakresie glukozy i galaktozy oraz niedobór sacharozy-izomaltazy.
  • Pacjenci z cukrzycą przyjmujący leki przeciwcukrzycowe lub osoby przyjmujące leki zawierające hormony tarczycy, chyba że są pod ścisłą opieką lekarza, ponieważ konieczne może być dostosowanie dawkowania leków.
  • Wcześniejsze lub obecnie stosowane leczenie regulujące pracę jelit, które ma podobne działanie jak badany lek, w tym stosowanie leków hamujących perystaltykę (ruchliwość jelit).
  • Jakiekolwiek schorzenia, które uniemożliwiają pacjentowi wypełnianie ankiet.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Vi-Siblin to preparat w postaci granulatów, który zawiera babkę jajowatą. Jest on stosowany w celu łagodzenia objawów związanych z problemami jelitowymi u osób po operacjach raka odbytnicy.

Co już wiadomo o tej terapii

Vi-Siblin granulat - Ten preparat w formie granulatu przyjmuje się doustnie, a jego głównym składnikiem jest babka jajowata, powszechnie stosowana w medycynie jako naturalny środek wspomagający trawienie. Substancja ta działa jako składnik zwiększający objętość stolca, ponieważ w kontakcie z wodą w jelitach pęcznieje i tworzy rodzaj żelu, co pomaga uregulować rytm wypróżnień. Lek ten należy do grupy środków zapierających i jest wykorzystywany w celu łagodzenia problemów związanych z nietrzymaniem stolca lub częstymi wypróżnieniami po operacjach jelita grubego.

Badane choroby

Low anterior resection syndrome - zespół po niskiej resekcji przedniej jelita grubego to grupa objawów występujących po operacyjnym usunięciu części odbytnicy. Schorzenie to objawia się głównie poprzez zaburzenia rytmu wypróżnień oraz zmiany w kontroli zwieraczy. Pacjenci mogą doświadczać częstego parcia na stolec, nagłych i niekontrolowanych wycieków lub problemów z utrzymaniem stolca. Z czasem objawy te mogą wpływać na częstotliwość wizyt w toalecie oraz komfort życia codziennego. Stan ten wynika ze zmian anatomicznych oraz czynnościowych w obrębie końcowego odcinka układu pokarmowego.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-514541-11-00Kod protokołuVi-SiTrialPlanowana liczba uczestników120 osób

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).