Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie wpływu citalopramu na ból w klatce piersiowej u pacjentów z achalazją przełyku

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Achalasia jest chorobą przełyku, w której występują zaburzenia połykania i ból w klatce piersiowej. W ramach badania oceniany jest wpływ leku citalopram na zmniejszenie bólu w klatce piersiowej u osób z tą chorobą. Citalopram jest lekiem, który jest podawany w postaci tabletek powlekanych w dawce 20 mg dziennie.

Badanie ma na celu sprawdzenie skuteczności citalopramu w porównaniu z placebo w łagodzeniu samoistnie występujących epizodów bólu w klatce piersiowej u pacjentów z achalazją. Podczas badania pacjenci będą przyjmować lek lub placebo przez okres 6 miesięcy. Pacjenci będą prowadzić dzienniczek objawów i wypełniać kwestionariusze dotyczące jakości życia.

W trakcie badania oceniana będzie częstotliwość występowania bólu w klatce piersiowej oraz jego nasilenie. Dodatkowo badane będą aspekty związane z ogólnym samopoczuciem pacjentów, poziomem lęku i depresji oraz możliwymi działaniami niepożądanymi leku. Część pacjentów weźmie również udział w dodatkowych badaniach oceniających wrażliwość przełyku.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz tabletkę powlekaną zawierającą citalopram 20 mg lub placebo (tabletka bez substancji czynnej).

    Tabletki należy przyjmować doustnie zgodnie z otrzymanym schematem.

  2. Krok 2

    Okres leczenia

    Okres przyjmowania leku trwa 6 tygodni.

    W tym czasie należy prowadzić dziennik objawów, w którym zapisywane będą częstotliwość i nasilenie bólu w klatce piersiowej.

    Podczas badania oceniane będą: jakość życia związana ze zdrowiem, poziom lęku i depresji oraz możliwe działania niepożądane.

  3. Krok 3

    Badania dodatkowe

    Część pacjentów weźmie udział w dodatkowym badaniu, które obejmuje:

    Test z użyciem kwasu w przełyku - ocena czasu do wystąpienia objawów

    Test z użyciem balonu w przełyku - badanie progu ciśnienia

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po 6 tygodniach nastąpi końcowa ocena złagodzenia bólu w klatce piersiowej.

    Zostaniesz poproszony o określenie, który lek według Ciebie otrzymywałeś podczas badania.

    Nastąpi końcowa ocena wszystkich zbieranych parametrów i działań niepożądanych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Pisemna zgoda na udział w badaniu
  • Wiek: od 18 do 75 lat
  • Zdiagnozowana achalazja typu 1 lub 2, potwierdzona badaniem manometrii wysokiej rozdzielczości (specjalistyczne badanie mierzące ciśnienie w przełyku)

  • Przebyte wcześniejsze leczenie jedną z metod:

    • pneumodylatacja (rozszerzanie przełyku),
    • miotomia Hellera (operacja chirurgiczna przełyku),
    • POEM (endoskopowa operacja przełyku)
  • Co najmniej 3 miesiące od zakończenia leczenia achalazji
  • Występowanie bólu lub dyskomfortu w środkowej części klatki piersiowej (bez uczucia pieczenia)
  • Minimum 3 epizody niewyjaśnionego bólu w klatce piersiowej tygodniowo przez okres co najmniej 3 miesięcy
  • Brak znaczącego zalegania treści w przełyku (mniej niż 2 cm zalegania po 5 minutach w badaniu RTG z barytem)
  • Brak objawów zapalenia przełyku w ostatnim badaniu endoskopowym przełyku (badanie nie może być starsze niż 5 lat)

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

13 kryteriów

  • Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 65 lat
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Stosowanie leków przeciwdepresyjnych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Poważne choroby serca lub zaburzenia rytmu serca
  • Aktywna choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy
  • Ciężkie zaburzenia wątroby lub nerek
  • Znana nadwrażliwość na cytalopram lub podobne leki
  • Udział w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Poważne zaburzenia psychiczne w wywiadzie
  • Uzależnienie od alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze
  • Zaburzenia krzepnięcia krwi lub stosowanie leków rozrzedzających krew
  • Poważne choroby współistniejące, które mogłyby wpłynąć na wyniki badania
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Citalopram to lek przeciwdepresyjny z grupy selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI). W tym badaniu jest stosowany w celu zbadania jego wpływu na ból w klatce piersiowej u pacjentów z achalazją (schorzeniem przełyku). Lek ten może wpływać na odczuwanie bólu poprzez modulację przekaźnictwa serotoninowego w układzie nerwowym. Jest dostępny w formie tabletek doustnych i jest powszechnie stosowany w leczeniu depresji i zaburzeń lękowych, jednak w tym badaniu sprawdzane jest jego potencjalne nowe zastosowanie.

Co już wiadomo o tej terapii

Citalopram – Lek przeciwdepresyjny z grupy selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), podawany doustnie w formie tabletek. Jest szeroko stosowany w medycynie od lat 90-tych XX wieku, a obecnie prowadzone są badania nad jego potencjalnym zastosowaniem w leczeniu bólu w klatce piersiowej u pacjentów z achalazją przełyku. Mechanizm działania polega na blokowaniu transportera serotoniny w synapsach nerwowych, co prowadzi do zwiększenia stężenia serotoniny w szczelinie synaptycznej i może wpływać na percepcję bólu oraz napięcie mięśni gładkich przełyku. W standardowej praktyce klinicznej lek jest głównie stosowany w leczeniu depresji, zaburzeń lękowych i zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych, ale jego właściwości przeciwbólowe są przedmiotem nowych badań klinicznych.

Badane choroby

Achalazja - Achalazja (kurcz wpustu) to rzadkie zaburzenie motoryki przełyku, w którym dolny zwieracz przełyku nie rozluźnia się prawidłowo podczas przełykania. W przebiegu choroby dochodzi do stopniowego osłabienia perystaltyki przełyku oraz zaburzenia jego funkcji rozkurczowej. Pacjenci doświadczają trudności w przełykaniu zarówno pokarmów stałych, jak i płynnych, co może prowadzić do zalegania pokarmu w przełyku. Choroba rozwija się stopniowo, a jej charakterystycznymi objawami są również ból w klatce piersiowej, odbijanie i regurgitacja (cofanie się pokarmu do przełyku). W niektórych przypadkach może wystąpić utrata masy ciała spowodowana problemami z przyjmowaniem pokarmów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-517701-81-01Planowana liczba uczestników48 osóbSponsorAmsterdam UMC Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).