Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie leczenia zespołu LARS po operacji raka odbytnicy za pomocą irygacji doodbytniczej lub czopków glicerynowych

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Zespół niskiej resekcji przedniej to zaburzenie funkcji jelit, które może wystąpić u pacjentów po operacji raka odbytnicy. Po tego typu zabiegu chirurgicznym, niektórzy pacjenci doświadczają problemów z kontrolowaniem wypróżnień, częstszymi stolcami, nagłą potrzebą skorzystania z toalety oraz innymi trudnościami związanymi z funkcjonowaniem jelit. Te objawy mogą znacząco wpływać na codzienne życie i komfort pacjentów.

Badanie porównuje dwie metody leczenia tego schorzenia: płukanie odbytu przez odbytnicę oraz czopki glicerynowe. Płukanie odbytu przez odbytnicę to metoda, podczas której wprowadza się wodę do jelita grubego przez odbyt, aby pomóc w regularnym opróżnianiu jelit. Czopki glicerynowe to leki wprowadzane do odbytu, które pomagają w łatwiejszym wypróżnianiu się. Celem badania jest sprawdzenie, która z tych metod leczenia lepiej poprawia funkcjonowanie jelit i jakość życia pacjentów z tym zespołem.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać jedno z dwóch rodzajów leczenia przez określony czas. Następnie, jeśli pierwsze leczenie nie przyniesie zadowalającej poprawy, pacjenci będą mogli spróbować drugiej metody terapii. Podczas badania będą regularnie wypełniane kwestionariusze oceniające funkcję jelit, problemy z nietrzymaniem moczu i stolca oraz ogólną jakość życia. Te oceny pomogą lekarzom określić, które leczenie jest bardziej skuteczne w poprawie objawów i codziennego funkcjonowania pacjentów.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie udziału w badaniu

    Po dołączeniu do badania, proces leczenia zostanie podzielony na dwa etapy w celu sprawdzenia skuteczności dwóch różnych metod radzenia sobie z objawami zespołu pooperacyjnego po resekcji odbytnicy (problemami z wypróżnianiem po operacji raka odbytnicy).

  2. Krok 2

    Stosowanie czopków glicerynowych

    Pierwsza metoda polega na stosowaniu czopków glicerynowych (leku podawanego przez odbyt).

    Dawka każdego czopka wynosi 1,2 g gliceryny.

  3. Krok 3

    Ocena efektów leczenia

    Pod koniec stosowania czopków zostanie dokonana ocena funkcji jelit oraz jakości życia.

    Jeśli objawy nie ulegną poprawie, nastąpi przejście do kolejnej metody leczenia.

  4. Krok 4

    Zastosowanie irygacji przez odbyt

    W przypadku braku poprawy po czopkach, zastosowana zostanie irygacja przez odbyt (polegająca na płukaniu jelita za pomocą wody).

    Jeśli pacjent na początku stosował irygację i nie odnotowano poprawy, nastąpi przejście na stosowanie czopków glicerynowych.

  5. Krok 5

    Monitorowanie stanu zdrowia

    W trakcie badania będą monitorowane następujące kwestie: funkcja jelit, nietrzymanie stolca, jakość życia oraz funkcja układu moczowego.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi być leczony z powodu raka jelita grubego za pomocą operacji zwanej niską resekcją przednią, co oznacza usunięcie dolnej części jelita grubego
  • Dotychczasowe leczenie zaburzeń wypróżniania nie przyniosło zadowalających rezultatów po co najmniej 4 tygodniach - wynik w skali LARS musi być wyższy niż 29 punktów (LARS to skala oceniająca nasilenie problemów z wypróżnianiem)
  • Od momentu operacji musi minąć co najmniej 3 miesiące, włączając w to czas po odwróceniu czasowej ileostomii - to oznacza zamknięcie czasowego sztucznego odbytu, który mógł być założony podczas operacji
  • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat
  • Pacjent musi być w stanie zrozumieć język pisany i mówiony używany w miejscu prowadzenia badania, ponieważ będzie musiał wypełniać kwestionariusze - czyli ankiety dotyczące jego stanu zdrowia

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

15 kryteriów

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu
  • Osoby, które nie mogą samodzielnie podejmować decyzji medycznych lub nie rozumieją informacji o badaniu
  • Pacjenci z aktywną chorobą zapalną jelit, taką jak choroba Crohna (przewlekłe zapalenie przewodu pokarmowego) lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego
  • Osoby z aktywnymi nowotworami jelita grubego lub odbytnicy
  • Pacjenci z ciężkimi chorobami serca, które mogą się pogorszyć podczas badania
  • Osoby z niewystarczającą wydolnością nerek lub wątroby
  • Pacjenci z aktywnymi infekcjami w okolicy odbytu lub jelita
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby z ciężkimi zaburzeniami psychicznymi, które uniemożliwiają współpracę podczas badania
  • Pacjenci z stomią (chirurgicznie utworzonym otworem w brzuchu do wyprowadzania stolca)
  • Osoby z ciężkimi wadami budowy odbytu lub jelita grubego
  • Pacjenci przyjmujący leki, które mogą wpływać na funkcję jelit w sposób, który zakłóciłby wyniki badania
  • Osoby z nadwrażliwością lub alergią na składniki używane w badaniu
  • Pacjenci, którzy nie mogą regularnie uczestniczyć w wizytach kontrolnych
  • Osoby z ciężkimi problemami z krzepnięciem krwi
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Transanal irrigation (TAI)

    Jest to metoda leczenia polegająca na regularnym przepłukiwaniu jelita grubego wodą lub specjalnym roztworem przez odbyt. Zabieg wykonuje się za pomocą specjalnego systemu, który pozwala na kontrolowane wprowadzenie płynu do jelita. Metoda ta pomaga w regulowaniu wypróżnień i może poprawić kontrolę nad funkcjami jelita u pacjentów z problemami z wypróżnianiem po operacjach jelita grubego.

  • Czopki glicerynowe

    Są to leki dostępne bez recepty, które wprowadza się do odbytu w celu ułatwienia wypróżniania. Gliceryna działa jako środek nawilżający i poślizgowy, który pomaga w usuwaniu stolca z jelita. Czopki te są powszechnie stosowane u osób mających trudności z wypróżnianiem i pomagają w uzyskaniu regularnych wypróżnień.

Co już wiadomo o tej terapii

Czopki glicerynowe – Czopki glicerynowe to lek podawany doodbytniczo w postaci stałej, który wprowadza się bezpośrednio do odbytu, gdzie rozpuszcza się pod wpływem ciepła ciała. Substancja ta jest powszechnie stosowana w medycynie jako środek przeczyszczający osmotyczny, szczególnie w leczeniu zaparć i problemów z wypróżnianiem, w tym zespołu po niskiej resekcji przedniej odbytnicy. Gliceryna działa poprzez przyciąganie wody do jelita grubego dzięki swoim właściwościom osmotycznym, co powoduje zwiększenie objętości stolca i stymuluje ruchy jelit, ułatwiając wypróżnianie. Lek ten należy do grupy farmakologicznej środków przeczyszczających osmotycznych i jest szeroko dostępny bez recepty jako bezpieczna opcja terapeutyczna dla pacjentów z różnymi zaburzeniami funkcji jelit.

Badane choroby

Zespół niskiej resekcji przedniej – Jest to zespół objawów jelitowych występujący u pacjentów po operacyjnym usunięciu części odbytnicy. Choroba rozwija się jako konsekwencja zabiegu chirurgicznego, w którym dolna część odbytnicy została usunięta, a jelito grube połączono bezpośrednio z pozostałą częścią odbytnicy lub odbytem. W wyniku tego zabiegu dochodzi do zaburzeń normalnej funkcji jelit, które objawiają się problemami z kontrolą wypróżnień. Pacjenci doświadczają częstego parcia na stolec, uczucia niepełnego wypróżnienia, nietrzymania stolca oraz nagłej potrzeby defekacji. Objawy mogą być szczególnie nasilone w przypadku stolca płynnego. Stan ten znacząco wpływa na jakość życia chorego, ograniczając jego aktywność społeczną i zawodową.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-519492-25-01Planowana liczba uczestników114 osóbSponsorRegion Midtjylland

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).