Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności suplementacji witaminy D u otyłych dzieci i młodzieży: porównanie colecalciferolu w dawkach miesięcznych i dziennych

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy dzieci i młodzieży z otyłością, które mają niedobór witaminy D. Celem jest porównanie skuteczności dwóch sposobów uzupełniania tej witaminy: podawania dużej dawki raz w miesiącu oraz codziennego przyjmowania mniejszych dawek. Witamina D jest ważna dla zdrowia kości i ogólnego samopoczucia, a jej niedobór może prowadzić do różnych problemów zdrowotnych.

W badaniu używane są dwa rodzaje preparatów zawierających cholekalcyferol, znany również jako witamina D3. Pierwszy to ZYMAD 50 000 UI, który jest roztworem doustnym w ampułkach, a drugi to ZYMAD 10 000 UI/ml, który jest roztworem doustnym w kroplach. Oba preparaty są przyjmowane doustnie, co oznacza, że są połykane.

Badanie trwa trzy miesiące. Uczestnicy są losowo przydzielani do jednej z dwóch grup: jedna grupa otrzymuje miesięczne dawki, a druga codzienne. Po trzech miesiącach sprawdzany jest poziom witaminy D we krwi, aby ocenić, która metoda jest bardziej skuteczna w podnoszeniu jej poziomu. Celem jest znalezienie najlepszego sposobu na poprawę poziomu witaminy D u dzieci i młodzieży z otyłością.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje przypisany do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca miesięczne dawki lub grupa otrzymująca codzienne dawki witaminy D.

    Celem badania jest porównanie skuteczności dwóch schematów suplementacji witaminy D w podnoszeniu poziomu witaminy D we krwi u otyłych dzieci i młodzieży.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Uczestnicy w grupie miesięcznych dawek otrzymują ZYMAD 50 000 UI w formie roztworu doustnego raz w miesiącu.

    Uczestnicy w grupie codziennych dawek otrzymują ZYMAD 10 000 UI/ml w formie kropli doustnych codziennie.

  3. Krok 3

    Badania kontrolne

    Po trzech miesiącach od rozpoczęcia leczenia, poziom witaminy D we krwi jest mierzony w obu grupach.

    Dodatkowo, na początku badania (M0) i po trzech miesiącach (M3) pobierane są próbki krwi i moczu w celu analizy poziomu wapnia i fosforu.

  4. Krok 4

    Ocena dodatkowych czynników

    Na początku badania (M0) oceniane są dodatkowe czynniki, takie jak typ skóry, aktywność fizyczna, ekspozycja na słońce oraz spożycie witaminy D.

    Dla uczestników w wieku 10 lat i starszych, na początku badania (M0) wykonywane jest badanie gęstości mineralnej kości (DXA).

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie do 1 stycznia 2027 roku.

    Wyniki badania pomogą określić, który schemat suplementacji witaminy D jest bardziej skuteczny w podnoszeniu jej poziomu we krwi u otyłych dzieci i młodzieży.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Dziecko lub nastolatek musi mieć co najmniej 5 lat, ale mniej niż 18 lat.
  • Musi mieć otyłość, co oznacza, że jego wskaźnik masy ciała (BMI) jest wyższy niż 97. percentyl dla jego wieku i płci, zgodnie z wytycznymi Światowej Organizacji Zdrowia (WHO). BMI to miara, która pomaga określić, czy waga jest odpowiednia do wzrostu.
  • Dziecko musi wyrazić zgodę na udział w badaniu, a oboje rodzice lub opiekunowie prawni muszą podpisać pisemną zgodę.
  • Dziecko musi być zarejestrowane w krajowym systemie opieki zdrowotnej lub korzystać z jego świadczeń.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Osoby, które nie są dziećmi lub nastolatkami z nadwagą, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie są w stanie przyjmować suplementów witaminy D, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie mogą regularnie uczestniczyć w wizytach kontrolnych, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Witamina D jest stosowana w badaniu klinicznym, które ma na celu porównanie skuteczności dwóch różnych schematów suplementacji u dzieci i młodzieży z otyłością. Pierwszy schemat polega na podawaniu witaminy D w formie miesięcznych dawek, co oznacza, że pacjenci otrzymują większą ilość witaminy D raz w miesiącu. Drugi schemat to codzienne podawanie mniejszych dawek witaminy D, co ma na celu utrzymanie stałego poziomu tej witaminy we krwi. Celem badania jest sprawdzenie, który z tych dwóch sposobów jest bardziej skuteczny w podnoszeniu poziomu witaminy D we krwi u uczestników.

Co już wiadomo o tej terapii

Witamina D – Witamina D jest podawana doustnie i może być stosowana w formie codziennych dawek lub miesięcznych bolusów. Obecnie jest szeroko stosowana w medycynie, a jej skuteczność w leczeniu niedoboru witaminy D jest dobrze udokumentowana w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie niedoboru witaminy D, szczególnie u otyłych dzieci i młodzieży. Mechanizm działania witaminy D polega na regulacji gospodarki wapniowo-fosforanowej w organizmie, co jest kluczowe dla zdrowia kości. Klasyfikowana jest jako suplement diety i witamina.

Badane choroby

Otyłość u dzieci i młodzieży – Jest to stan, w którym nadmierna ilość tkanki tłuszczowej gromadzi się w organizmie dziecka lub nastolatka, co może prowadzić do problemów zdrowotnych. Otyłość rozwija się, gdy spożycie kalorii przewyższa ich spalanie przez dłuższy czas, co często jest wynikiem niezdrowej diety i braku aktywności fizycznej. W miarę postępu otyłości mogą pojawić się komplikacje, takie jak problemy z układem krążenia, cukrzyca typu 2, czy zaburzenia hormonalne. Otyłość może również wpływać na zdrowie psychiczne, prowadząc do niskiej samooceny i depresji. Wczesne rozpoznanie i interwencja mogą pomóc w zarządzaniu tym stanem i zapobieganiu jego dalszemu rozwojowi.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IIINumer badania2023-507089-18-00Kod protokołu69HCL18_0148Planowana liczba uczestników68 osóbSponsorHospices Civils De Lyon

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).