Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie stosowania kolchicyny w celu zmniejszenia stanu zapalnego u pacjentów z zakrzepicą żył głębokich kończyn dolnych.

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób cierpiących na zakrzepica żył głębokich, która polega na powstaniu skrzepu krwi w żyłach, najczęściej w nogach. Celem badania jest sprawdzenie, czy stosowanie leku o nazwie kolchicina może pomóc w zmniejszeniu ryzyka wystąpienia zespół pozakrzepowy. Zespół ten jest stanem, w którym po przebytej zakrzepicy mogą pojawić się przewlekłe dolegliwości, takie jak obrzęki, bóle czy zmiany skórne w miejscu dotkniętym chorobą.

W trakcie badania uczestnicy będą przyjmować raz dziennie jedną tabletkę. Jedną z grup będzie otrzymywać kolchicina w dawce 0,5 mg, natomiast druga grupa będzie otrzymywać placebo. Przez określony czas po rozpoczęciu przyjmowania preparatów, stan zdrowia będzie poddawany obserwacji, aby ocenić wpływ substancji na występowanie powikłań oraz ogólne samopoczucie.

Przebieg badania

To badanie ma 3 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, będzie przyjmowana jedna z dwóch substancji: kolchicyna (lek badany) lub placebo (substancja obojętna, niezawierająca leku czynnego).

    Dawka kolchicyny wynosi 0,5 mg i jest przyjmowana w formie tabletki raz na dobę drogą doustną.

  2. Krok 2

    Obserwacja po 6 miesiącach

    Po upływie 6 miesięcy nastąpi ocena stanu zdrowia pod kątem wystąpienia zespołu pozastrombotycznego (PTS). zespół pozastrombotyczny to stan, który może pojawić się po zakrzepicy żył głębokich i objawia się zmianami w kończynach dolnych.

    Ocena będzie przeprowadzana za pomocą skali Villalta, która służy do określenia nasilenia objawów tego zespołu.

  3. Krok 3

    Zakończenie obserwacji po 12 miesiącach

    Po upływie 12 miesięcy zostanie przeprowadzona końcowa ocena w celu sprawdzenia skuteczności i bezpieczeństwa stosowanej substancji.

    Podczas tej fazy sprawdzane będą m.in. ryzyko wystąpienia zespołu pozastrombotycznego, ryzyko powtórnego wystąpienia zakrzepicy (VTE lub ATE) oraz wystąpienie ewentualnych krwawień lub innych niepożądanych skutków, takich jak bóle mięśniowe czy problemy żołądkowe.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Osoba musi mieć ukończone co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi mieć zdiagnozowaną zakrzepicę żył głębokich (stan, w którym w żyłach powstaje niebezpieczny skrzep krwi) w obrębie żył bliższych kończyny dolnej (chodzi o żyły znajdujące się wyżej w nodze, na przykład w okolicy podkolanowej).
  • Zakrzepica musi być ostra (niedawno powstała) oraz objawowa (powodująca odczuwalne dolegliwości, takie jak ból lub obrzęk).
  • Stan choroby musi zostać obiektywnie potwierdzony (na przykład za pomocą badania obrazowego, takiego jak USG).
  • Pacjent musi wyrazić swoją pisemną zgodę na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

16 kryteriów

  • Występowanie jakichkolwiek przeciwwskazań do stosowania leku kolchicyna, czyli sytuacji, w których przyjmowanie tego konkretnego leku jest zabronione ze względów zdrowotnych.
  • Zdiagnozowana, obecnie aktywna choroba nowotworowa (rak).
  • Nieprawidłowe wyniki badań krwi dotyczących funkcji wątroby, takie jak podwyższony poziom aminotransferazy alaniny, aminotransferazy asparaginianowej lub bilirubiny (substancja powstająca podczas rozpadu czerwonych krwinek).
  • Niewydolność nerek, określona jako zbyt niski poziom klirensu kreatyniny (wskaźnik pokazujący, jak dobrze nerki oczyszczają krew).
  • Zakażenie wirusem HIV.
  • Nadwrażliwość, czyli reakcja alergiczna na substancję czynną leku lub na inne składniki pomocnicze znajdujące się w tabletce.
  • Udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni lub w czasie krótszym niż okres 5 półokresów trwania leku badanego w organizmie.
  • Brak zgody na udział w badaniu.
  • Ciąża, karmienie piersią lub planowanie ciąży w trakcie trwania badania, a także brak zgody na stosowanie odpowiedniej antykoncepcji (metod zapobiegania ciąży).
  • Przyjmowanie leków, które wchodzą w silne interakcje z kolchicyną, co oznacza, że mogą one zmieniać sposób działania leku lub powodować skutki uboczne (na przykład antybiotyki takie jak erytromycyna lub klaritromycyna).
  • Historia reakcji alergicznych lub dużej wrażliwości na kolchicynę.
  • Konieczność przyjmowania kolchicyny z powodu innych schorzeń.
  • Aktywna lub przewlekła biegunka, choroba Leśniowskiego-Crohna, wypadkowa colitis ulcerosa, zespół jelita drażliwego lub inne choroby zapalne jelit i zaburzenia krwi (dyskracje krwi).
  • Wykryte lub podejrzewane niedawne lub przewlekłe infekcje (zakażenia organizmu).
  • Historia marskości wątroby, przewlekłego zapalenia wątroby lub ciężkiej choroby wątroby.
  • Niedawne lub przewlekłe stosowanie leków immunosupresyjnych, czyli takich, które osłabiają układ odpornościowy (na przykład sterydów).
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Kolchicyna jest lekiem stosowanym w celu zmniejszenia stanu zapalnego w organizmie. W tym badaniu sprawdza się, czy przyjmowanie tego leku może pomóc zmniejszyć ryzyko wystąpienia powikłań, takich jak zespół pozastrzętkowy, u osób, które chorują na zakrzepicę żył głębokich kończyn dolnych.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Kolchicyna

    Ten lek przyjmuje się doustnie w formie tabletki. Jest to substancja dobrze znana w medycynie, która stosowana jest głównie w celu łagodzenia stanów zapalnych w organizmie. Działa ona na poziomie komórkowym poprzez blokowanie procesów, które wywołują reakcję obronną i ból, co pomaga wyciszyć stan zapalny. Należy do grupy leków przeciwzapalnych i jest badana pod kątem zapobiegania powikłaniom po zakrzepicy żył głębokich.

  • Placebo

    Jest to substancja podawana doustnie w formie tabletki, która nie zawiera żadnego aktywnego składnika leczniczego. W badaniach klinicznych pełni ona rolę kontrolną, aby sprawdzić, czy rzeczywisty lek wywołuje lepsze efekty niż sam proces przyjmowania tabletki. Składa się ona z substancji pomocniczych, takich jak cukier i laktoza, które są bezpieczne dla organizmu. Nie posiada ona właściwości leczniczych ani mechanizmu działania na poziomie komórkowym.

Badane choroby

Zakrzepica żył głębokich - Jest to stan, w którym wewnątrz żyły, zazwyczaj w nogach, tworzy się zakrzep krwi. Proces ten polega na zbieraniu się elementów krwi, co może prowadzić do częściowego lub całkowitego zablokowania przepływu krwi w naczyniu. Choroba może rozwijać się stopniowo, powodując obrzęki lub zmiany w obrębie kończyny. Z czasem obecność skrzepu może wpływać na prawidłową pracę układu krążenia w danym obszarze.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-521836-12-00Planowana liczba uczestników122 osobySponsorUniversita' Degli Studi G. D'Annunzio Di Chieti

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).