Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu anakinry na obrzęk mózgu po krwotoku śródmózgowym u pacjentów z krwotokiem śródmózgowym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy krwotoku śródmózgowego, który jest rodzajem udaru mózgu, gdzie dochodzi do krwawienia w mózgu. Celem badania jest sprawdzenie, jak anakinra, lek stosowany w leczeniu stanów zapalnych, wpływa na obrzęk mózgu po takim krwotoku. Anakinra jest podawana w różnych dawkach, a jej działanie porównywane jest z tradycyjnym leczeniem medycznym.

W badaniu uczestnicy otrzymują anakinrę w formie zastrzyku. Lek jest rozcieńczany w roztworze soli fizjologicznej, aby można go było podać dożylnie. Badanie ma na celu ocenę, czy wyższe dawki leku mogą skuteczniej zmniejszać obrzęk mózgu niż niższe dawki lub standardowe leczenie. Uczestnicy są monitorowani pod kątem rozwoju obrzęku za pomocą MRI (rezonansu magnetycznego), który jest techniką obrazowania pozwalającą na dokładne zobrazowanie struktur mózgu.

Podczas badania oceniane są również inne wskaźniki, takie jak reakcje organizmu na leczenie oraz poziomy markerów zapalnych we krwi. Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak anakinra może pomóc w leczeniu obrzęku mózgu po krwotoku śródmózgowym, co może prowadzić do poprawy wyników leczenia pacjentów z tym schorzeniem.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek co najmniej 18 lat i potwierdzenie krwotoku śródmózgowego za pomocą tomografii komputerowej, pacjent zostaje włączony do badania.

    Konieczne jest uzyskanie świadomej zgody pacjenta lub jego prawnego przedstawiciela.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie interwencji

    Interwencja musi rozpocząć się w ciągu 8 godzin od wystąpienia objawów krwotoku śródmózgowego.

    Pacjent otrzymuje lek anakinra w formie iniekcji.

  3. Krok 3

    Podawanie leku

    Pacjent otrzymuje anakinrę w różnych dawkach, które są porównywane z standardowym leczeniem medycznym.

    Celem jest ocena wpływu wysokiej i niskiej dawki anakinry na rozwój obrzęku mózgu po krwotoku śródmózgowym.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania monitorowane są różne parametry, takie jak odległość rozszerzenia obrzęku (OED) za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI).

    Dodatkowo oceniane są zdarzenia niepożądane oraz markery zapalne w surowicy, takie jak IL-1β, IL-6, hsCRP, liczba neutrofili i całkowita liczba białych krwinek.

    Przeprowadzane są również pomiary przepuszczalności bariery krew-mózg (BBB) za pomocą DCE-MRI oraz ocena funkcjonalna za pomocą skali mRS, indeksu Barthel i EQ-5D-5L.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie ma planowane zakończenie na dzień 30 września 2025 roku.

    Wyniki badania pomogą określić skuteczność i bezpieczeństwo stosowania anakinry w leczeniu obrzęku mózgu po krwotoku śródmózgowym.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Wiek 18 lat lub więcej.
  • Krwotok śródmózgowy w części mózgu zwanej nadnamiotową, który nie jest wynikiem urazu, potwierdzony za pomocą badania tomografii komputerowej (CT). Nie może być widoczna żadna inna przyczyna krwotoku, jak np. tętniak, malformacja naczyniowa, zakrzepica zatok żylnych mózgu, guz czy jamistość.
  • Minimalna objętość krwotoku śródmózgowego wynosi 10 ml.
  • Możliwość rozpoczęcia leczenia w ciągu 8 godzin od pojawienia się objawów.
  • Uzyskanie świadomej zgody pacjenta lub jego prawnego przedstawiciela na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Osoby, które nie ukończyły 18 lat, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które mają mniej niż 18 lat, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie są w stanie wyrazić świadomej zgody, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpłynąć na wyniki badania, nie mogą uczestniczyć.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą uczestniczyć w tym badaniu.
  • Osoby, które mają alergię na składniki leku używanego w badaniu, nie mogą brać udziału.
  • Osoby, które miały krwotok wewnątrzczaszkowy, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Anakinra to lek stosowany w badaniu klinicznym, którego celem jest ocena jego wpływu na rozwój obrzęku mózgu po spontanicznym krwotoku śródmózgowym. Anakinra działa poprzez hamowanie procesów zapalnych, które mogą prowadzić do wtórnych uszkodzeń mózgu. W badaniu porównuje się działanie wysokiej i niskiej dawki tego leku z standardowym leczeniem medycznym.

Co już wiadomo o tej terapii

Anakinra – Anakinra jest lekiem podawanym w formie zastrzyków podskórnych. Obecnie jest badany w kontekście leczenia krwotoku śródmózgowego, szczególnie w fazie II badań klinicznych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zmniejszenie obrzęku mózgu po krwotoku śródmózgowym. Działa poprzez blokowanie receptorów interleukiny-1, co zmniejsza stan zapalny w organizmie. Klasyfikowany jest jako antagonista receptora interleukiny-1.

Badane choroby

Krwotok śródmózgowy – Jest to nagłe krwawienie w obrębie mózgu, które może prowadzić do uszkodzenia tkanki mózgowej. Krwotok ten najczęściej występuje w wyniku pęknięcia naczynia krwionośnego, co powoduje wylew krwi do otaczających tkanek. Może prowadzić do wzrostu ciśnienia wewnątrzczaszkowego, co z kolei może powodować obrzęk mózgu. Objawy mogą obejmować nagły ból głowy, osłabienie, drętwienie, problemy z mową lub widzeniem. Choroba ta wymaga natychmiastowej interwencji medycznej, aby zminimalizować uszkodzenia mózgu. Krwotok śródmózgowy jest poważnym stanem, który może prowadzić do długotrwałych problemów neurologicznych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-517230-17-00Kod protokołu109883Planowana liczba uczestników75 osóbSponsorRadboud universitair medisch centrum Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).