Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Rekrutacja w toku

Badanie wpływu beta-blokerów na wyniki leczenia u pacjentów ze zwężeniem zastawki aortalnej poddawanych przezcewnikowej wymianie zastawki aortalnej

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów ze zwężeniem zastawki aortalnej, którzy są zakwalifikowani do zabiegu przezcewnikowej wymiany zastawki aortalnej. Jest to stan, w którym zastawka aortalna w sercu nie otwiera się prawidłowo, co utrudnia przepływ krwi z serca do reszty organizmu. Celem badania jest sprawdzenie wpływu stosowania leków z grupy beta-blokerów u pacjentów poddawanych tej procedurze.

W ramach badania pacjenci będą przyjmować różne rodzaje beta-blokerów, które są lekami stosowanymi w chorobach serca. Leki te będą podawane doustnie przez okres do 6 miesięcy. Badane będą różne typy beta-blokerów, w tym beta-blokery selektywne, beta-blokery nieselektywne oraz ich kombinacje z innymi lekami obniżającymi ciśnienie krwi.

Obserwacja pacjentów będzie prowadzona przez okres jednego roku od momentu wykonania zabiegu. W tym czasie lekarze będą monitorować stan zdrowia uczestników, zwracając szczególną uwagę na występowanie powikłań związanych z sercem, w tym zaburzeń rytmu serca, niewydolności serca oraz innych zdarzeń zdrowotnych, które mogą się pojawić po zabiegu wymiany zastawki.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Przed rozpoczęciem badania pacjent musi podpisać formularz świadomej zgody na udział w badaniu

    Pacjent musi przyjmować leki beta-adrenolityczne (beta-blokery) przez minimum 1 miesiąc przed włączeniem do badania

  2. Krok 2

    Zabieg TAVR

    Pacjent przechodzi planowy zabieg przezcewnikowej wymiany zastawki aortalnej (TAVR)

    Zabieg wykonywany jest u pacjentów z ciężkim zwężeniem zastawki aortalnej powodującym objawy

  3. Krok 3

    Okres obserwacji - 30 dni

    Ocena stanu zdrowia pacjenta po 30 dniach od zabiegu

    Kontrola pod kątem wystąpienia: zgonu, ponownej hospitalizacji z powodu niewydolności serca, udaru mózgu, poważnych zaburzeń rytmu serca

    Sprawdzenie czy wystąpiła potrzeba wszczepienia rozrusznika serca

  4. Krok 4

    Okres obserwacji - 1 rok

    Ocena stanu zdrowia pacjenta po 1 roku od zabiegu

    Kontrola pod kątem wystąpienia: zgonu, ponownej hospitalizacji, udaru mózgu, zaburzeń rytmu serca wymagających leczenia

    Sprawdzenie czy wystąpiła potrzeba wszczepienia rozrusznika serca

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Planowane zakończenie badania: 31 maja 2028 roku

    Ocena końcowa wszystkich zebranych wyników

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu i podpisać odpowiedni formularz przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur badawczych.
  • Pacjent musi być osobą dorosłą (powyżej 18 roku życia).
  • Pacjent musi mieć zdiagnozowane ciężkie objawowe zwężenie zastawki aortalnej (jest to stan, w którym zastawka między sercem a główną arterią jest zwężona i nie działa prawidłowo).
  • Pacjent musi być zakwalifikowany do planowanego zabiegu TAVR (jest to małoinwazyjny zabieg wymiany zastawki aortalnej przez naczynia krwionośne).
  • Pacjent musi mieć wskazania do stosowania leków beta-adrenolitycznych (są to leki stosowane m.in. w leczeniu nadciśnienia i chorób serca).
  • Pacjent musi przyjmować leki beta-adrenolityczne przez co najmniej 1 miesiąc przed włączeniem do badania.
  • Pacjent musi być w stanie świadomie wyrazić zgodę na udział w badaniu i współpracować podczas jego trwania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

11 kryteriów

  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą wziąć udziału w badaniu
  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do stosowania leków beta-adrenolitycznych (tzw. beta-blokerów, które spowalniają pracę serca)
  • Osoby uczestniczące obecnie w innych badaniach klinicznych
  • Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek wymagającą dializy (gdy nerki nie pracują prawidłowo i konieczne jest mechaniczne oczyszczanie krwi)
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby z ciężkimi zaburzeniami psychicznymi, które mogą wpływać na zdolność do wyrażenia świadomej zgody
  • Pacjenci z aktywnym krwawieniem lub wysokim ryzykiem krwawienia
  • Osoby z nadwrażliwością lub alergią na składniki badanego leku
  • Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym (zbyt wysokie ciśnienie krwi)
  • Osoby, u których planowana jest inna operacja w okresie badania
  • Pacjenci z ciężkimi chorobami wątroby wpływającymi na metabolizm leków
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Beta-blokery

    to leki stosowane w leczeniu chorób serca. W tym badaniu są podawane pacjentom przed i po zabiegu przezcewnikowej wymiany zastawki aortalnej (TAVR). Beta-blokery spowalniają rytm serca i obniżają ciśnienie krwi, co może pomóc w lepszym przebiegu zabiegu i rekonwalescencji. Leki te są powszechnie stosowane w kardiologii i mogą pomóc zmniejszyć ryzyko powikłań podczas procedury TAVR.

  • TAVR

    (przezcewnikowa wymiana zastawki aortalnej) to małoinwazyjna procedura medyczna, podczas której wprowadza się nową zastawkę serca przez tętnicę, najczęściej udową. Ta metoda jest alternatywą dla tradycyjnej operacji na otwartym sercu i jest szczególnie korzystna dla pacjentów, którzy nie mogą przejść klasycznej operacji.

Co już wiadomo o tej terapii

Beta-blokery - Leki z grupy beta-adrenolityków stosowane w formie doustnej lub dożylnej, które są powszechnie wykorzystywane w kardiologii do leczenia nadciśnienia tętniczego, zaburzeń rytmu serca oraz innych schorzeń układu krążenia. Ich mechanizm działania polega na blokowaniu receptorów beta-adrenergicznych, co prowadzi do zwolnienia akcji serca, zmniejszenia siły skurczu mięśnia sercowego oraz obniżenia ciśnienia tętniczego. W kontekście zabiegu przezcewnikowej implantacji zastawki aortalnej (TAVR) beta-blokery mogą wpływać na wyniki leczenia poprzez kontrolę częstości rytmu serca i stabilizację hemodynamiczną pacjenta, choć ich dokładna rola w tym wskazaniu jest przedmiotem badań klinicznych.

Badane choroby

  • Zwężenie zastawki aortalnej

    Zwężenie zastawki aortowej to stan, w którym dochodzi do nieprawidłowego zwężenia ujścia zastawki aortalnej w sercu. Prowadzi to do utrudnienia przepływu krwi z lewej komory serca do aorty. W miarę postępu choroby, mięsień sercowy lewej komory stopniowo grubieje, próbując pokonać zwiększony opór przepływu krwi. Stan ten może rozwijać się powoli przez wiele lat, początkowo nie powodując żadnych objawów. Zwężenie może być spowodowane procesem degeneracyjnym związanym z wiekiem, wadą wrodzoną lub następstwem gorączki reumatycznej. Wraz z postępem choroby mogą pojawić się objawy takie jak duszność, zawroty głowy czy ból w klatce piersiowej.

  • Migotanie przedsionków

    Migotanie przedsionków to zaburzenie rytmu serca, w którym przedsionki serca kurczą się w sposób chaotyczny i nieskoordynowany. Stan ten powoduje nieregularne i często przyspieszone bicie serca. Migotanie przedsionków może występować okresowo lub mieć charakter stały. W czasie migotania przedsionków krew może zalegać w przedsionkach, co może prowadzić do tworzenia się skrzepów. Choroba ta występuje częściej u osób starszych oraz u pacjentów z innymi schorzeniami serca.

  • Niewydolność serca

    Niewydolność serca to stan, w którym serce nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi, aby zaspokoić potrzeby organizmu. Rozwija się stopniowo, gdy mięsień sercowy staje się zbyt słaby lub sztywny. Stan ten może być wynikiem różnych chorób serca i naczyń krwionośnych. Pacjenci z niewydolnością serca często odczuwają zmęczenie i duszność, szczególnie podczas wysiłku fizycznego. Może również wystąpić obrzęk nóg i kostek oraz trudności w wykonywaniu codziennych czynności.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-518731-11-00Kod protokołuNCT06472934Planowana liczba uczestników700 osóbSponsorUniversitaetsspital Basel

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).