Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu donepezilu na objawy anoreksji u pacjentów z anoreksją psychiczną

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy anoreksji - zaburzenia odżywiania, które charakteryzuje się nadmiernym ograniczaniem jedzenia i obawą przed przybraniem na wadze. Celem badania jest ocena wpływu leku o nazwie donepezil, który jest inhibitorem acetylocholinoesterazy, na poprawę objawów anoreksji. Donepezil jest lekiem stosowanym w postaci kapsułek lub tabletek powlekanych. W badaniu porównuje się działanie donepezilu z placebo, czyli substancją, która nie zawiera aktywnego składnika leku.

W trakcie badania uczestnicy będą przyjmować donepezil lub placebo doustnie przez określony czas. Badanie jest prowadzone w sposób, który uniemożliwia zarówno uczestnikom, jak i badaczom wiedzę, kto otrzymuje rzeczywisty lek, a kto placebo. Celem jest obiektywna ocena skuteczności donepezilu w leczeniu objawów anoreksji. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem zmian w objawach anoreksji oraz ewentualnych skutków ubocznych.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie dotyczy leczenia anoreksji nerwowej za pomocą inhibitorów acetylocholinesterazy, w porównaniu z placebo.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak płeć żeńska, wiek od 18 do 65 lat, wskaźnik masy ciała (BMI) między 14 a 18,5 kg/m² oraz tętno spoczynkowe co najmniej 40 uderzeń na minutę.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Uczestnik przyjmuje doustnie lek o nazwie donepezil w formie tabletek powlekanych. Dawka wynosi 5 mg.

    Lek jest przyjmowany regularnie, zgodnie z zaleceniami badaczy, przez cały okres trwania badania.

  3. Krok 3

    Ocena efektów leczenia

    Głównym celem badania jest ocena różnicy w wynikach kwestionariusza EDE-Q między dniem rozpoczęcia badania (D0) a dniem 90 (D90).

    Dodatkowe oceny obejmują zmiany w BMI, wyniki testów neurokognitywnych, oraz skale oceny obsesyjno-kompulsyjnej i lękowo-depresyjnej.

  4. Krok 4

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Podczas badania monitorowane są ewentualne działania niepożądane, takie jak zmiany w profilu biologicznym, które są oceniane w dniach D3, D5, D30 i D90.

    Zbierane są również próbki osocza i kału w dniach D1 i D90.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie do 1 stycznia 2029 roku.

    Ostateczne wyniki i wnioski zostaną przedstawione po zakończeniu wszystkich etapów badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjentka musi być kobietą.
  • Musi spełniać 3 kryteria DSM V dla anoreksji psychicznej. DSM V to podręcznik, który lekarze używają do diagnozowania zaburzeń psychicznych.
  • Musi mieć restrykcyjny typ anoreksji, co oznacza, że ogranicza ilość spożywanego jedzenia.
  • Jej wskaźnik masy ciała (BMI) musi wynosić od 14 do 18,5 kg/m². BMI to liczba, która pokazuje, czy masa ciała jest odpowiednia do wzrostu.
  • Musi mieć wiek od 18 do 65 lat.
  • Jej tętno spoczynkowe musi wynosić co najmniej 40 uderzeń na minutę. Tętno spoczynkowe to liczba uderzeń serca na minutę, gdy pacjentka jest w stanie spoczynku.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

2 kryteria

  • Osoby, które nie są kobietami, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Donepezil to lek stosowany w badaniu klinicznym, którego celem jest ocena jego wpływu na poprawę objawów anoreksji. Donepezil jest inhibitorem acetylocholinoesterazy, co oznacza, że pomaga zwiększyć poziom acetylocholiny w mózgu. W badaniu porównuje się jego działanie z placebo, aby sprawdzić, czy może on być skutecznym sposobem leczenia anoreksji.

Co już wiadomo o tej terapii

Donepezil – Donepezil jest lekiem podawanym doustnie, który należy do klasy inhibitorów acetylocholinoesterazy. Obecnie jest badany w kontekście leczenia anoreksji psychicznej, a jego skuteczność w tej dziedzinie jest przedmiotem badań klinicznych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują poprawę objawów anoreksji psychicznej. Mechanizm działania donepezilu polega na hamowaniu enzymu acetylocholinoesterazy, co prowadzi do zwiększenia poziomu acetylocholiny w mózgu, co może wpływać na poprawę funkcji poznawczych i nastroju.

Badane choroby

Jadłowstręt psychiczny – Jest to zaburzenie odżywiania charakteryzujące się intensywnym lękiem przed przybraniem na wadze oraz zniekształconym postrzeganiem własnego ciała. Osoby cierpiące na anoreksję często ograniczają spożycie jedzenia do minimum, co prowadzi do znacznej utraty masy ciała. Choroba ta może prowadzić do poważnych niedoborów żywieniowych i osłabienia organizmu. W miarę postępu anoreksji mogą pojawić się problemy z sercem, kośćmi oraz układem hormonalnym. Często towarzyszą jej również objawy psychiczne, takie jak depresja czy obsesyjne myśli dotyczące jedzenia i wagi. Anoreksja wymaga kompleksowego podejścia terapeutycznego, aby pomóc pacjentowi w powrocie do zdrowia fizycznego i psychicznego.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-511681-37-00Kod protokołuD22-P020Planowana liczba uczestników147 osóbSponsorGroupe Hospitalier Universitaire Paris Psychiatrie Et Neuroscience

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).