Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Wkrótce rekrutacja

Wpływ stosowania follitropin delta w kombinacji leków na jakość zarodków u kobiet w podeszłym wieku z niepłodnością

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy kobiet w podeszłym wieku, które mają problem z infertility i chcą poprawić jakość zarodków. Uczestniczki otrzymują codzienne podskórne zastrzyki z lekiem follitropin delta oraz preparatem hMG, a następnie przechodzą kontrolowane pobranie komórek jajowych, które są zapładniane w laboratorium i oceniane pod kątem jakości. Celem badania jest porównanie, który schemat dawkowania daje więcej dobrych blastocyst – wczesnych form zarodka.

W trakcie badania kobiety przyjmują leki przez kilka dni, a lekarze regularnie sprawdzają poziom hormonów i rozwój pęcherzyków w jajnikach. Po pobraniu komórek jajowych odbywa się ich zapłodnienie, a następnie oceniane są wyniki, takie jak liczba zdrowych zarodków i ich dalszy rozwój. Badanie obejmuje także dodatkowe badanie genetyczne zwane PGT-A oraz stosowanie protokołu PPOS, który pomaga przygotować organizm do pobrania komórek jajowych.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rekrutacja i wstępna ocena

    Po przyjęciu do badania zostaje przeprowadzona wstępna ocena zdrowia, w tym wywiad medyczny, badania laboratoryjne i ultrasonografia macicy oraz jajników.

    Na podstawie wyników ustalana jest grupa leczenia, w której będzie stosowany odpowiedni schemat leków.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie stymulacji jajników

    Pierwszego dnia cyklu pacjentka codziennie podaje podskórnie dwa leki:

    Follitropin delta w dawce 10 µg (lub 5 µg w zależności od przydzielonej grupy) oraz HMG w dawce 150 IU (lub 225 IU odpowiednio).

    Jednocześnie podaje podskórnie triptorelina 0,2 mg.

    Dodatkowo przyjmuje doustnie progesteron w postaci kapsułek 200 mg.

    Wszystkie leki przyjmuje codziennie o tej samej porze przez cały okres stymulacji.

  3. Krok 3

    Monitorowanie cyklu

    Co 2–3 dni odbywają się wizyty kontrolne, podczas których wykonuje się ultrasonografię oraz badania krwi w celu oceny poziomu hormonów i wzrostu pęcherzyków.

    Na podstawie wyników lekarz może dostosować ilość podawanych leków, ale dawka podstawowa pozostaje zgodna z przydzieloną grupą.

  4. Krok 4

    Zakończenie stymulacji i pobranie komórek jajowych

    Gdy pęcherzyki osiągną określony rozmiar, przerywa się podawanie leków i wykonuje się pobranie komórek jajowych w warunkach szpitalnych.

    Po pobraniu nie podaje się już follitropinu delta, HMG ani triptoreliny.

  5. Krok 5

    Zapłodnienie i hodowla zarodków

    Pobrane komórki jajowe są zapładniane w laboratorium, a powstałe zarodki są hodowane do stadium blastocysty (dzień 5).

    Przeprowadza się testy genetyczne (PGT‑a) w celu oceny jakości zarodków.

  6. Krok 6

    Przeszczepienie zarodka i wsparcie lutealne

    Wybrany, dobrej jakości blastocyst zostaje przeniesiony do macicy.

    Od tego momentu pacjentka przyjmuje doustnie progesteron 200 mg oraz dopochodzi do stosowania progesteronu w postaci kapsułek dopochwowych Utrogestan 200 mg, codziennie, aż do wykonania testu ciążowego.

  7. Krok 7

    Test ciążowy i dalsze obserwacje

    Po około 14 dni od transferu wykonywany jest test ciążowy.

    W zależności od wyniku, kontynuowane jest wsparcie progesteronem oraz regularne kontrole ultrasonograficzne w celu potwierdzenia prawidłowego rozwoju ciąży.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjentka musi być niepłodna i mieć wskazanie do IVF (zapłodnienia in vitro), czyli procedury pomagającej zajść w ciążę.
  • Uczestniczyć musi w cyklach z przedimplantacyjnym badaniem genetycznym (PGT‑A), które sprawdza, czy zarodki są genetycznie prawidłowe przed ich umieszczeniem w macicy.
  • Wiek musi wynosić co najmniej 38 lat, ale mniej niż 42 lata.
  • Poziom hormonu AMH (hormon anty-Müllerowski) musi mieścić się w przedziale od 0,5 do 3,5 ng/ml lub liczba pęcherzyków AFC (liczba pęcherzyków w jajniku) od 5 do 20; wyniki z ostatniego roku są akceptowane.
  • Wskaźnik masy ciała BMI (Body Mass Index) musi wynosić od 18,5 do 30 kg/m², co oznacza prawidłową lub nieco podwyższoną masę ciała.
  • Obaj partnerzy muszą mieć prawidłowy kariotyp, czyli normalny zestaw chromosomów.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Poprzednia słaba odpowiedź jajników (≤3 komórki jajowe przy standardowej stymulacji) – oznacza, że w przeszłości jajniki wyprodukowały trzy lub mniej komórek jajowych.
  • Ciężka przyczyna męska wymagająca TESE (pobranie nasienia bezpośrednio z jądra) – poważny problem z nasieniem, który wymaga specjalnego zabiegu.
  • Stosowanie jakichkolwiek innych leków, które mogą wpływać na przebieg badania – przyjmowanie dodatkowych leków mogących zakłócić wyniki.
  • Przeciwskazania do leczenia hormonalnego (medyczne powody, dla których terapia hormonalna jest niebezpieczna).
  • Ostatnio występująca poważna choroba wymagająca stałego leczenia – poważny stan zdrowia, który mógłby zagrozić bezpieczeństwu lub wpłynąć na wyniki badania.
  • Monogenowa choroba, którą wykrywa się za pomocą PGT‑M (badanie genetyczne jednego genu).
  • Biochemiczne lub ultrasonograficzne dowody na zespół policystycznych jajników (PCOS) – wyniki badań wskazujące na tę dolegliwość.
  • Zaburzenia endokrynologiczne lub autoimmunologiczne – problemy z hormonami lub układem odpornościowym.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • REKOVELLE

    jest to lek zawierający follitropin delta, czyli formę hormonu folikulotropowego (FSH). Stosuje się go w celu pobudzenia jajników, aby wywołać rozwój kilku pęcherzyków jajnikowych przed pobraniem komórek jajowych w ramach procedury in vitro.

  • MENOPUR

    zawiera menotrophin, czyli połączenie hormonów FSH i LH. Lek ten również ma za zadanie stymulować jajniki, pomagając wytworzyć większą liczbę dojrzałych pęcherzyków, co zwiększa szanse na uzyskanie zdrowych zarodków.

  • Seidigestan

    jest to doustny lek z progesteronem w formie miękkich kapsułek. Progesteron wspomaga przygotowanie i utrzymanie błony śluzowej macicy, co jest ważne po pobraniu komórek jajowych, aby zapewnić odpowiednie warunki dla implantacji zarodka.

  • Decapeptyl

    zawiera triptorelin, czyli agonistę hormonu uwalniającego gonadotropiny (GnRH). Lek ten tymczasowo hamuje naturalną produkcję hormonów płciowych, co pozwala lepiej kontrolować cykl leczenia i synchronizować stymulację jajników.

  • Utrogestan

    to progesteron w postaci miękkich kapsułek podawanych dopochwowo. Działa podobnie jak doustny progesteron, wspierając utrzymanie odpowiedniej warstwy błony śluzowej macicy po transferze zarodka, co zwiększa szanse na ciążę.

Co już wiadomo o tej terapii

  • REKOVELLE

    Lek podawany podskórnie w formie wstępnie napełnionego piórka w roztworze do wstrzykiwań. Jest zatwierdzony i szeroko stosowany w leczeniu niepłodności jako rekombinowany hormon folikulotropowy (FSH). Działa, wiążąc się z receptorami FSH w jajnikach i pobudzając wzrost pęcherzyków jajnikowych. Należy do grupy gonadotropin, analogów FSH.

  • MENOPUR

    Preparat podawany podskórnie w postaci roztworu do wstrzykiwań po rozpuszczeniu proszku. To lek zatwierdzony, używany w stymulacji jajników u kobiet z niepłodnością, zawiera menotropinę (hMG) z aktywnością FSH i LH. Działa, wiążąc się z receptorami FSH i LH w jajnikach, co wspomaga rozwój pęcherzyków. Należy do klasy ludzkich gonadotropin menopauzalnych.

  • Seidigestan

    Tabletka miękka przyjmowana doustnie, zawierająca progesteron. Lek jest dostępny na rynku i stosowany w terapii wspomagającej fazę lutealną oraz w niektórych formach hormonalnej terapii. Działa, naśladując naturalny progesteron, przygotowując wyściółkę macicy do przyjęcia zarodka. Należy do grupy progestagenów.

  • Decapeptyl

    Preparat podawany podskórnie w formie roztworu do wstrzykiwań, zawierający triptorelina – syntetyczny analog GnRH. Jest lek zatwierdzony, używany m.in. w procedurach IVF, endometriozie i niektórych nowotworach. Działa, początkowo pobudzając, a potem hamując przysadkę, co zmniejsza wydzielanie LH i FSH i zapobiega przedwczesnemu owulowaniu. Należy do klasy agonistów GnRH.

  • Utrogestan

    Miękka kapsułka podawana dopochwowo, zawierająca progesteron. Lek jest dostępny i stosowany w wspomaganiu fazy lutealnej oraz w leczeniu niepłodności. Działa podobnie jak naturalny progesteron, utrzymując odpowiednie warunki w macicy dla implantacji zarodka. Należy do grupy progestagenów.

Badane choroby

Niepłodność - Infertility is the inability to achieve a pregnancy after regular, unprotected sexual intercourse for a prolonged period. It can affect either partner and may be caused by various factors that reduce the chances of conception. Over time, the condition may become more apparent as cycles without pregnancy continue. In some cases, the underlying causes may develop gradually, leading to progressive difficulty in achieving fertilization. The condition is usually recognized after a year of attempting conception, or sooner if risk factors are present.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-524761-25-00Kod protokołuFSD-QUA-2025-27Planowana liczba uczestników240 osóbSponsorSantiago Dexeus Font Fundacio Privada

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).