Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacjaChoroba rzadka

Badanie wpływu hydroksychlorochiny na wynik ciąży u kobiet z przeciwciałami antyfosfolipidowymi

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy kobiet z przeciwciałami antyfosfolipidowymi, które planują ciążę. Przeciwciała te mogą wpływać na przebieg ciąży, prowadząc do różnych komplikacji, takich jak utrata ciąży czy przedwczesny poród. Celem badania jest sprawdzenie, czy stosowanie leku hydroksychlorochina może poprawić wyniki ciąży u tych kobiet. Hydroksychlorochina to lek, który jest podawany w postaci tabletek powlekanych i jest znany z zastosowania w leczeniu innych schorzeń, takich jak malaria czy niektóre choroby autoimmunologiczne.

W trakcie badania uczestniczki będą przyjmować hydroksychlorochinę lub placebo, czyli tabletkę bez substancji czynnej, przez określony czas. Badanie ma na celu ocenę wpływu hydroksychlorochiny na wyniki ciąży, takie jak utrata ciąży, przedwczesny poród czy inne komplikacje związane z ciążą. Uczestniczki będą monitorowane przez cały okres ciąży oraz przez pewien czas po porodzie, aby ocenić bezpieczeństwo i tolerancję leku zarówno u matki, jak i u noworodka.

Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak hydroksychlorochina wpływa na ciążę u kobiet z przeciwciałami antyfosfolipidowymi. Wyniki badania mogą przyczynić się do opracowania nowych strategii leczenia, które poprawią wyniki ciąż u tej grupy pacjentek.

Przebieg badania

To badanie ma 3 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania i przyjmowanie leku

    Po przystąpieniu do badania, otrzymywany jest lek testowy lub placebo (tabletka bez substancji leczniczej).

    Podczas stosowania leku testowego, którym jest hydroksychlorochiny siarczan, należy przyjmować tabletki o dawce 200 mg drogą doustną.

  2. Krok 2

    Monitorowanie przebiegu ciąży

    W trakcie trwania badania następuje obserwacja wpływu przyjmowanych substancji na wyniki ciąży u kobiet z obecnością przeciwciał antyfosfolipidowych (substancji we krwi, które mogą wpływać na przebieg ciąży).

    Podczas monitorowania sprawdzane są takie kwestie jak: ryzyko utraty ciąży (zarówno przed, jak i po 10. tygodniu), ryzyko przedwczesnego porodu przed 34. tygodniem ciąży oraz występowanie nadciśnienia ciążowego (stanu wymagającego kontroli lekarskiej).

    Analizie podlegają również parametry dotyczące noworodka, takie jak masa urodzeniowa, wynik w skali apgar (ocena stanu zdrowia dziecka tuż po urodzeniu) oraz ewentualne powikłania u noworodka.

  3. Krok 3

    Obserwacja po porodzie

    Po porodzie monitorowane są zdarzenia zakrzepowe (powstawanie skrzepów w naczyniach krwionośnych) u matki, które mogą wystąpić w trakcie ciąży oraz w ciągu 6 tygodni po połogu.

    Oceniane jest również bezpieczeństwo oraz to, jak organizm matki i noworodka toleruje przyjmowany hydroksychlorochiny siarczan.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Kobiety, które mają znane przeciwciała antyfosfolipidowe (aPL) lub zespół antyfosfolipidowy (APS) i planują ciążę.
  • Przeciwciała antyfosfolipidowe (aPL) są określane przez obecność pozytywnego testu na przeciwciała antykardiolipinowe (typy IgG/IgM powyżej 95. percentyla) i/lub antykoagulant toczniowy i/lub przeciwciała anty-beta 2 glikoproteina-I (typy IgG/IgM powyżej 95. percentyla), na dwóch lub więcej kolejnych okazjach, w odstępie ponad 12 tygodni.
  • Ostatni pozytywny test na przeciwciała antyfosfolipidowe musi być wykonany w ciągu 12 miesięcy przed rozpoczęciem badania.
  • Uczestniczki muszą wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby, które nie są kobietami, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie mają przeciwciał antyfosfolipidowych (są to specjalne białka w organizmie, które mogą wpływać na krzepnięcie krwi), nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacjaNie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Hydroxychloroquine to lek, który jest badany w tym badaniu klinicznym. Jego celem jest poprawa wyników ciąży u kobiet z przeciwciałami antyfosfolipidowymi. Hydroxychloroquine jest często stosowany w leczeniu chorób autoimmunologicznych, takich jak toczeń, i może pomóc w zmniejszeniu ryzyka powikłań ciążowych związanych z obecnością tych przeciwciał.

Co już wiadomo o tej terapii

Hydroksychlorochina – Jest to lek podawany doustnie, najczęściej w formie tabletek. Obecnie jest badany w kontekście poprawy wyników ciążowych u kobiet z przeciwciałami antyfosfolipidowymi. Hydroksychlorochina jest znana z działania przeciwzapalnego i immunomodulującego, co czyni ją przydatną w leczeniu chorób autoimmunologicznych. Działa na poziomie molekularnym poprzez hamowanie aktywności niektórych enzymów i zmniejszanie produkcji cytokin zapalnych. Klasyfikowana jest jako lek przeciwmalaryczny i immunosupresyjny.

Badane choroby

Zespół antyfosfolipidowy (APS) – Jest to choroba autoimmunologiczna, w której układ odpornościowy wytwarza przeciwciała przeciwko fosfolipidom, co prowadzi do zwiększonego ryzyka zakrzepów krwi. Może powodować powikłania w ciąży, takie jak poronienia, przedwczesne porody oraz problemy z łożyskiem. Choroba może również prowadzić do zakrzepicy w różnych częściach ciała, co może wpływać na funkcjonowanie narządów. Objawy mogą obejmować bóle głowy, migreny, a także problemy z pamięcią i koncentracją. APS może występować samodzielnie lub w połączeniu z innymi chorobami autoimmunologicznymi, takimi jak toczeń rumieniowaty układowy. Diagnoza opiera się na obecności specyficznych przeciwciał oraz objawach klinicznych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-504661-23-00Planowana liczba uczestników300 osóbSponsorRegion Hovedstaden

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).