Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu klonazepamu na zespół pieczenia jamy ustnej u pacjentów

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy zespołu pieczenia jamy ustnej, który jest schorzeniem charakteryzującym się uczuciem pieczenia w jamie ustnej bez widocznych zmian. W ramach badania zostanie zastosowany lek o nazwie klonazepam w formie tabletek, który będzie podawany miejscowo, czyli bezpośrednio na obszar dotknięty bólem, zamiast tradycyjnego podawania doustnego. Celem badania jest ocena skuteczności tego sposobu leczenia w zmniejszaniu intensywności bólu oraz wpływu na funkcjonowanie szczęki i zmiany sensoryczne u pacjentów z tym schorzeniem.

Badanie będzie podzielone na dwie części. W pierwszej części, przez dwa tygodnie, zostanie oceniona skuteczność miejscowego stosowania klonazepamu w zmniejszaniu bólu i jego konsekwencji. Pacjenci będą również dzielić się swoimi doświadczeniami związanymi z leczeniem. W drugiej części, która potrwa sześć miesięcy, uczestnicy będą mieli możliwość wyboru preferowanego leczenia, a wszystkie czynniki oceniane w pierwszej części zostaną ponownie zbadane.

Podczas badania będą oceniane różne aspekty, takie jak intensywność bólu w jamie ustnej, ogólne wrażenie pacjenta na temat zmiany stanu zdrowia, a także ograniczenia w funkcjonowaniu szczęki. Dodatkowo, zostaną zbadane zmiany sensoryczne, w tym zmiany smaku, oraz poziom stresu i sposób radzenia sobie z bólem. Badanie ma na celu dostarczenie nowych informacji na temat skuteczności miejscowego stosowania klonazepamu w leczeniu zespołu pieczenia jamy ustnej.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie dotyczy zespołu pieczenia jamy ustnej i ma na celu ocenę skuteczności leczenia miejscowego z użyciem klonazepamu.

  2. Krok 2

    Pierwsza faza badania

    Pacjent rozpoczyna leczenie miejscowe klonazepamem, które trwa dwa tygodnie. Celem jest ocena intensywności bólu, zmian sensorycznych oraz funkcji żuchwy.

    Pacjent ocenia swoje doświadczenia związane z leczeniem oraz jego efekty.

  3. Krok 3

    Ocena intensywności bólu

    Intensywność bólu w błonie śluzowej jamy ustnej jest oceniana przed rozpoczęciem leczenia oraz tydzień, dwa i trzy tygodnie po jego rozpoczęciu.

    Ocena odbywa się za pomocą skali numerycznej od 0 do 10, uwzględniając ból obecny, najgorszy oraz średni ból w ciągu ostatnich dwóch tygodni.

  4. Krok 4

    Długoterminowa obserwacja

    Po zakończeniu pierwszej fazy, pacjent bierze udział w długoterminowej obserwacji trwającej sześć miesięcy.

    Pacjent wybiera preferowane leczenie w sposób anonimowy, a wszystkie czynniki badane w pierwszej fazie są ponownie oceniane.

  5. Krok 5

    Ocena dodatkowych czynników

    Podczas badania oceniane są również zmiany sensoryczne, w tym zmiany smaku, ograniczenia funkcji żuchwy, poziom stresu oraz sposób radzenia sobie z bólem.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowany zespół pieczenia jamy ustnej zgodnie z Międzynarodową Klasyfikacją Bólu Twarzy i Jamy Ustnej (ICOP).
  • Pacjent musi być w wieku od 18 do 64 lat.
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.
  • Pacjent nie może należeć do grupy osób szczególnie wrażliwych, co oznacza, że nie może być w sytuacji, która mogłaby zwiększać ryzyko związane z udziałem w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Osoby, które nie mają zespołu pieczenia jamy ustnej, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby powyżej 65 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie są w stanie wyrazić świadomej zgody na udział w badaniu, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które mają alergię na klonazepam lub inne składniki stosowane w badaniu, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą brać udziału w tym badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Clonazepam to lek stosowany w leczeniu zespołu pieczenia jamy ustnej. W badaniu klinicznym ocenia się jego wpływ na intensywność bólu, zmiany sensoryczne oraz funkcjonowanie szczęki u pacjentów z tym schorzeniem. Pacjenci będą stosować ten lek miejscowo przez dwa tygodnie, a następnie ich doświadczenia i preferencje dotyczące leczenia będą analizowane w kontekście jego skuteczności. Dodatkowo, przeprowadzona zostanie długoterminowa obserwacja przez sześć miesięcy, aby ocenić trwałość efektów leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

Klonazepam – Klonazepam jest lekiem podawanym w formie miejscowej, co oznacza, że stosuje się go bezpośrednio na obszar dotknięty dolegliwościami. Obecnie jest badany w kontekście leczenia zespołu pieczenia jamy ustnej, co jest nowatorskim podejściem w medycynie. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zmniejszenie intensywności bólu, zmian sensorycznych oraz poprawę funkcji żuchwy u pacjentów z tym zespołem. Mechanizm działania klonazepamu polega na modulacji receptorów GABA w układzie nerwowym, co prowadzi do zmniejszenia pobudliwości neuronów. Klonazepam jest klasyfikowany jako lek przeciwdrgawkowy i przeciwlękowy.

Badane choroby

Zespół pieczenia jamy ustnej – Jest to stan charakteryzujący się uczuciem pieczenia w jamie ustnej, które może obejmować język, podniebienie, dziąsła, wargi lub całą jamę ustną. Objawy mogą pojawiać się nagle lub stopniowo narastać. Często towarzyszy mu suchość w ustach oraz zmiany smaku, takie jak metaliczny posmak. Uczucie pieczenia może być stałe lub zmienne w ciągu dnia, często nasilając się wieczorem. Przyczyny tego zespołu nie są do końca znane, ale mogą obejmować czynniki neurologiczne, hormonalne lub psychologiczne. Choroba ta może znacząco wpływać na jakość życia pacjentów, powodując dyskomfort i trudności w jedzeniu oraz mówieniu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-509727-40-00Planowana liczba uczestników30 osóbSponsorMalmoe Universitet

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).