Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie wpływu komórek macierzystych ADRC001 i frakcji naczyniowo-stromalnej na blizny przerostowe u pacjentów po oparzeniach

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy blizn przerostowych, które powstają po oparzeniach. Blizny przerostowe to grube, wypukłe blizny, które mogą powstawać w miejscu gojenia się ran po oparzeniach. W tym badaniu sprawdzane będą dwa rodzaje leczenia: allogeniczne komórki macierzyste pochodzące z tkanki tłuszczowej oraz autologiczna frakcja naczyniowo-zrębu. Allogeniczne komórki macierzyste to komórki pochodzące od dawcy, które mają zdolność przekształcania się w różne typy komórek i wspierania procesów naprawczych tkanek. Autologiczna frakcja naczyniowo-zrębu to mieszanka komórek pozyskanych z własnej tkanki tłuszczowej pacjenta, która zawiera komórki macierzyste i inne komórki wspierające gojenie. Te metody leczenia będą porównywane z placebo.

Celem badania jest sprawdzenie, czy te nowoczesne metody leczenia mogą poprawić wygląd i jakość blizn po oparzeniach. Badanie ma na celu ocenę, które z zastosowanych metod jest najskuteczniejsze w poprawie stanu blizn przerostowych.

Podczas badania uczestnicy będą mieli wykonywane regularne wizyty kontrolne, podczas których lekarze będą oceniać wygląd i stan blizn. Ocena będzie obejmować pomiary grubości blizny, jej objętości oraz struktury za pomocą specjalistycznych narzędzi i technik obrazowania. Dodatkowo będą pobierane małe próbki tkanki blizny do badań laboratoryjnych w celu sprawdzenia zmian zachodzących na poziomie komórkowym. Lekarze będą również monitorować bezpieczeństwo leczenia, obserwując czy występują jakiekolwiek niepożądane reakcje czy skutki uboczne.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przygotowanie do zabiegu

    Przed rozpoczęciem właściwego badania zostanie wykonana liposukcja (odsysanie tkanki tłuszczowej) z okolicy brzucha. Zabieg ten ma na celu pobranie własnej tkanki tłuszczowej, z której zostaną wyizolowane komórki macierzyste.

    Pobrana tkanka tłuszczowa zostanie przetworzona w laboratorium w celu wyodrębnienia komórek macierzystych pochodzących z tkanki tłuszczowej oraz frakcji naczyniowo-zrębowej (komórki pomocnicze, które wspierają działanie komórek macierzystych).

  2. Krok 2

    Podział obszaru blizny na strefy

    Blizna po oparzeniu zostanie podzielona na trzy jednakowe obszary o wymiarach 6 cm x 6 cm każdy. Obszary te będą oddzielone od siebie minimum dwoma centymetrami.

    Każdy z trzech obszarów otrzyma inne leczenie: jeden zostanie poddany iniekcji z komórkami macierzystymi pochodzącymi od dawcy, drugi z własnymi komórkami macierzystymi, a trzeci z placebo (substancją obojętną bez leczniczego działania).

  3. Krok 3

    Wykonanie iniekcji

    Do każdego z trzech wyznaczonych obszarów blizny zostanie podana iniekcja zawierająca odpowiednią substancję.

    Pierwszy obszar otrzyma ADRC001 - jest to preparat zawierający komórki macierzyste pochodzące z tkanki tłuszczowej dawcy, które zostały namnożone w laboratorium.

    Drugi obszar otrzyma autologiczną frakcję naczyniowo-zrębową - są to własne komórki pobrane z tkanki tłuszczowej pacjenta.

    Trzeci obszar otrzyma placebo składające się z roztworu CryoStor CS10 i roztworu fizjologicznego, na przykład Ringera z mleczanem.

  4. Krok 4

    Obserwacje i badania kontrolne

    W wyznaczonych terminach będzie przeprowadzana ocena stanu blizny przy użyciu Duńskiej Skali Oceny Blizn przez Pacjenta i Obserwatora w wersji 3.0. Jest to standardowy sposób mierzenia jakości blizn.

    Zostanie wykonana fotografia trójwymiarowa w celu zmierzenia objętości i mikrostruktury blizny.

    Przeprowadzone zostanie badanie ultrasonograficzne mierzące grubość blizny i jej wypukłość.

    Zostaną pobrane małe próbki tkanki (biopsje punkcyjne) w celu zbadania zmian w układzie włókien kolagenowych oraz poziomów różnych biomarkerów.

    Będzie monitorowane występowanie jakichkolwiek działań niepożądanych lub nieoczekiwanych reakcji organizmu na każdej wizycie kontrolnej.

  5. Krok 5

    Badania dodatkowe

    Zostanie zbadane czy nastąpiło powstanie nowych przeciwciał HLA - są to białka układu odpornościowego, które mogą powstać w odpowiedzi na obce komórki.

    Przeprowadzona zostanie ocena histologiczna (badanie pod mikroskopem) w celu sprawdzenia obecności komórek macierzystych dawcy lub ich DNA w tkance blizny.

    Wszystkie te badania mają na celu sprawdzenie bezpieczeństwa oraz skuteczności zastosowanych metod leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat
  • Musisz mieć blizny przerostowe (blizny które są grubsze i bardziej wyniosłe niż normalna skóra) powstałe po oparzeniach na przedniej części klatki piersiowej lub kończynach
  • Twoje blizny muszą mieć więcej niż 2 lata
  • Musisz mieć trzy podobne obszary blizn o wymiarach 6 cm na 6 cm na przedniej części klatki piersiowej lub kończynach, oddzielone od siebie co najmniej dwoma centymetrami
  • Twoje BMI (wskaźnik masy ciała - stosunek wagi do wzrostu) musi być większe niż 22
  • Musisz mieć wystarczającą ilość tkanki tłuszczowej w okolicy brzucha, aby można było wykonać małą liposukcję (zabieg odsysania tłuszczu)
  • Musisz być w stanie zrozumieć informacje dotyczące badania

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

15 kryteriów

  • Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią
  • Jeśli masz choroby autoimmunologiczne - są to schorzenia, gdy organizm atakuje własne zdrowe tkanki
  • Jeśli przyjmujesz leki immunosupresyjne - to znaczy leki, które osłabiają system odpornościowy organizmu
  • Jeśli masz aktywne infekcje lub sepsis - poważne zakażenie krwi
  • Jeśli cierpisz na nowotwory złośliwe - choroby nowotworowe, które mogą się rozprzestrzeniać
  • Jeśli masz keloid - rodzaj blizny, która rośnie poza pierwotną ranę
  • Jeśli blizna jest świeża i ma mniej niż 6 miesięcy
  • Jeśli blizna znajduje się na twarzy lub w miejscach narażonych na częste tarcie
  • Jeśli masz zaburzenia krzepnięcia krwi - problemy z prawidłowym krzepnięciem
  • Jeśli przyjmujesz leki przeciwkrzepliwe - leki zapobiegające krzepnięciu krwi
  • Jeśli masz cukrzycę źle kontrolowaną - wysokie poziomy cukru we krwi
  • Jeśli cierpisz na poważne choroby serca, wątroby lub nerek
  • Jeśli masz alergie na środki znieczulające miejscowe - leki stosowane do znieczulenia skóry
  • Jeśli brałeś udział w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Jeśli nie możesz regularnie uczestniczyć w wizytach kontrolnych
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Allogeniczne komórki macierzyste pochodzące z tkanki tłuszczowej Te komórki pochodzą z tkanki tłuszczowej dawcy i są przygotowywane w specjalnym procesie laboratoryjnym. Komórki te mają zdolność przekształcania się w różne rodzaje komórek i mogą pomagać w regeneracji tkanek. W tym badaniu są testowane pod kątem ich wpływu na poprawę jakości blizn po oparzeniach. Komórki są podawane bezpośrednio w obszar blizny w celu wspomagania procesu gojenia i zmniejszenia widoczności blizn. Autologiczna frakcja naczyniowo-zrębiasta Ta terapia wykorzystuje własne komórki pacjenta pobrane z jego tkanki tłuszczowej. Frakcja naczyniowo-zrębiasta zawiera różne typy komórek, w tym komórki macierzyste, komórki immunologiczne i komórki budujące naczynia krwionośne. Komórki te są pobierane od pacjenta, przetwarzane w laboratorium, a następnie wstrzykiwane z powrotem w obszar blizny. Celem tej terapii jest wykorzystanie naturalnych zdolności regeneracyjnych organizmu do poprawy wyglądu i elastyczności blizn pooparzeniowych.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Komórki macierzyste pochodzące z tkanki tłuszczowej (allogeniczne)

    To eksperymentalne leczenie polega na podawaniu komórek macierzystych pobranych z tkanki tłuszczowej jednej osoby i przeszczepianych innej osobie w celu poprawy gojenia się blizn po oparzeniach. Komórki te są wprowadzane bezpośrednio do obszaru blizny, gdzie mają zdolność przekształcania się w różne typy komórek potrzebne do naprawy tkanki i wydzielania substancji, które pomagają zmniejszyć stan zapalny oraz stymulują tworzenie nowych naczyń krwionośnych. Obecnie ten rodzaj terapii znajduje się w fazie badań klinicznych i nie jest jeszcze standardowym leczeniem dostępnym powszechnie. Głównym celem stosowania jest poprawa jakości blizn pooparzeniowych poprzez zmniejszenie ich grubości, poprawę elastyczności skóry oraz redukcję objawów takich jak swędzenie czy ból.

  • Autologiczna frakcja naczyniowo-zrębowa

    To forma terapii wykorzystująca mieszankę komórek pobraną z własnej tkanki tłuszczowej pacjenta, która zawiera komórki macierzyste, komórki naczyniowe oraz inne komórki wspierające proces gojenia. Substancja ta jest aplikowana miejscowo w obszar blizny, gdzie komórki te działają poprzez wydzielanie czynników wzrostu, które stymulują tworzenie nowych naczyń krwionośnych, poprawiają krążenie oraz wspierają regenerację tkanki. Podobnie jak terapia allogenicznymi komórkami macierzystymi, ta metoda jest obecnie badana w ramach prób klinicznych jako potencjalne leczenie blizn hipertroficznych po oparzeniach. Główną zaletą tej terapii jest to, że wykorzystuje własne komórki pacjenta, co zmniejsza ryzyko odrzucenia przez układ odpornościowy.

Badane choroby

Blizna przerostowa – Jest to rodzaj nieprawidłowego gojenia się rany, w którym dochodzi do nadmiernego nagromadzenia tkanki łącznej w miejscu uszkodzenia skóry. Blizna przerostowa charakteryzuje się zwiększoną grubością i wypukłością w porównaniu do otaczającej zdrowej skóry. W procesie powstawania tej blizny dochodzi do zaburzeń w układzie włókien kolagenowych, które tworzą się w sposób nieuporządkowany i w nadmiernej ilości. Blizna może powodować ograniczenie ruchomości w przypadku lokalizacji w pobliżustawów. Powierzchnia blizny często różni się kolorem od normalnej skóry i może być bardziej wrażliwa na dotyk. Stan ten rozwija się stopniowo w trakcie procesu gojenia rany i może się stabilizować po kilku miesiącach od urazu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-519160-41-00Planowana liczba uczestników39 osóbSponsorCopenhagen University Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).