Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Badanie wpływu mepolizumabu na mikrobiom nosa i odpowiedź immunologiczną u pacjentów z eozynofilowym zapaleniem naczyń (eGPA)

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy choroby zwanej eozynofilowe ziarniniakowe zapalenie naczyń (eGPA). Jest to rzadka choroba, która powoduje zapalenie naczyń krwionośnych, co może prowadzić do uszkodzenia różnych narządów. W ramach badania stosowany będzie lek o nazwie mepolizumab, który jest podawany w formie zastrzyku podskórnego. Celem badania jest sprawdzenie, jak leczenie mepolizumabem wpływa na mikrobiom nosa oraz odpowiedź immunologiczną u pacjentów z eGPA.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać mepolizumab przez okres trzech miesięcy. Badanie ma na celu przywrócenie zdrowego stanu mikrobiomu nosa u pacjentów z eGPA. Mikroorganizmy, które naturalnie występują w nosie, mogą mieć wpływ na przebieg choroby, dlatego ich analiza jest istotna. Badanie będzie również oceniać, jak leczenie wpływa na ogólną odpowiedź układu odpornościowego pacjentów.

Badanie nie obejmuje wyjaśnienia, czym jest placebo, ale warto wiedzieć, że w badaniach klinicznych często stosuje się je jako substancję kontrolną. W tym przypadku jednak pacjenci będą otrzymywać aktywny lek, czyli mepolizumab. Badanie ma potrwać do końca 2027 roku, a jego wyniki mogą przyczynić się do lepszego zrozumienia i leczenia eGPA.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Udzielane są szczegółowe informacje na temat leczenia i oczekiwanych efektów.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Uczestnik rozpoczyna leczenie z użyciem leku mepolizumab. Lek podawany jest podskórnie, co oznacza, że jest wstrzykiwany pod skórę.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są ustalane przez zespół medyczny prowadzący badanie. Leczenie trwa przez okres trzech miesięcy.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas trwania badania, uczestnik jest regularnie monitorowany. Obejmuje to wizyty kontrolne, podczas których oceniane są zmiany w stanie zdrowia oraz reakcje na leczenie.

    Szczególną uwagę zwraca się na wpływ leczenia mepolizumabem na mikrobiom nosa oraz odpowiedź immunologiczną organizmu.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu trzymiesięcznego okresu leczenia, przeprowadzana jest końcowa ocena stanu zdrowia uczestnika.

    Analizowane są wyniki dotyczące wpływu leczenia na mikrobiom nosa oraz ogólną odpowiedź immunologiczną.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Musisz mieć więcej niż 18 lat.
  • Musisz być w stanie wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu.
  • Jeśli jesteś w grupie z przewlekłym zapaleniem zatok z polipami nosa (CRSwNP), musisz mieć obustronne polipy nosa, co oznacza, że polipy muszą być obecne w obu nozdrzach. Diagnoza musi być potwierdzona przez badanie endoskopowe lub tomografię komputerową (CT).
  • Jeśli jesteś w grupie z ciężką astmą, musisz mieć kliniczne rozpoznanie astmy z wynikiem FEV1 (objętość wydechowa pierwszosekundowa) <80%. Dodatkowo, musisz mieć albo odwracalność FEV1 >12% od wartości początkowej, albo udokumentowany pozytywny test prowokacyjny z metacholiną (PC20 < 8 mg/ml).
  • Jeśli jesteś w grupie z eozynofilowym ziarniniakowatością z zapaleniem naczyń (eGPA), musisz spełniać kryteria ACR/EULAR z 2022 roku dla eGPA.
  • Jeśli jesteś w grupie z ziarniniakowatością z zapaleniem naczyń (GPA), musisz spełniać kryteria ACR/EULAR dla GPA.
  • Jeśli jesteś w grupie zdrowych osób kontrolnych, nie możesz mieć objawów astmy ani nadreaktywności oskrzeli, co oznacza, że twoje oskrzela nie reagują nadmiernie na bodźce.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanej choroby zwanej Ziarniniakowatością eozynofilową z zapaleniem naczyń (eGPA).
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w przedziale wiekowym od 18 do 65 lat.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli należy do grupy osób szczególnie wrażliwych, które wymagają dodatkowej ochrony.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Mepolizumab to lek stosowany w leczeniu eozynofilowej ziarniniakowatości z zapaleniem naczyń (eGPA). Działa poprzez zmniejszenie liczby eozynofilów, czyli białych krwinek, które mogą powodować stan zapalny w organizmie. W badaniu klinicznym sprawdza się, jak ten lek wpływa na mikrobiom nosa oraz odpowiedź immunologiczną u pacjentów z eGPA. Celem jest przywrócenie zdrowego stanu mikrobiomu nosa, co może pomóc w zmniejszeniu objawów choroby.

Co już wiadomo o tej terapii

Mepolizumab – Mepolizumab jest lekiem podawanym w formie zastrzyku podskórnego, który stosuje się w leczeniu eozynofilowego zapalenia naczyń z ziarniniakami (eGPA). Obecnie jest on badany w kontekście wpływu na mikrobiom nosa oraz odpowiedź immunologiczną u pacjentów z eGPA. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest leczenie eGPA, choroby charakteryzującej się zapaleniem naczyń krwionośnych. Na poziomie molekularnym mepolizumab działa poprzez blokowanie białka zwanego interleukiną-5 (IL-5), co zmniejsza liczbę eozynofilów, komórek krwi odpowiedzialnych za stan zapalny. Farmakologicznie klasyfikowany jest jako przeciwciało monoklonalne.

Badane choroby

Eozynofilowe ziarniniakowe zapalenie naczyń (EGPA) – Jest to choroba autoimmunologiczna, która charakteryzuje się zapaleniem małych i średnich naczyń krwionośnych. W przebiegu choroby dochodzi do nacieków eozynofilowych w różnych tkankach, co prowadzi do ich uszkodzenia. Objawy mogą obejmować astmę, zapalenie zatok, wysypki skórne oraz objawy ze strony układu nerwowego. Choroba może wpływać na różne narządy, w tym płuca, serce, nerki i skórę. Przebieg choroby jest zmienny, z okresami zaostrzeń i remisji. Eozynofile, rodzaj białych krwinek, odgrywają kluczową rolę w patogenezie tej choroby.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-508029-28-00Kod protokołuNL83176.042.23Planowana liczba uczestników150 osóbSponsorUniversitair Medisch Centrum Groningen

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).