Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu nepafenaku i deksametazonu na stan zapalny po operacji zaćmy u pacjentów z zaćmą

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób, które mają przejść operację zaćmy. Zaćma to choroba oczu, w której soczewka staje się mętna, co prowadzi do pogorszenia widzenia. Celem badania jest porównanie stanu zapalnego w oku po operacji zaćmy przy użyciu różnych schematów leczenia. W badaniu zostaną użyte dwa rodzaje kropli do oczu: NEVANAC (zawierające nepafenac) oraz Spersadex (zawierające dexamethasone).

NEVANAC to krople do oczu w formie zawiesiny, które zawierają substancję czynną nepafenac, a Spersadex to krople do oczu w formie roztworu z substancją czynną dexamethasone. Oba leki są stosowane w celu zmniejszenia stanu zapalnego w oku. W badaniu niektórzy uczestnicy mogą otrzymać placebo, czyli substancję bez działania leczniczego, aby porównać efekty leczenia.

Przebieg badania obejmuje podawanie kropli do oczu przed operacją zaćmy i obserwację stanu zapalnego po operacji. Badanie ma na celu ocenę, który z leków lepiej redukuje stan zapalny po operacji zaćmy.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, pacjent musi podpisać formularz świadomej zgody. Wymagane jest, aby pacjent miał ukończone 18 lat i był w stanie współpracować podczas badań.

    Pacjent musi być zaplanowany na standardową operację zaćmy metodą fakoemulsyfikacji lub na połączoną operację zaćmy i wszczepienie stentu MIGS.

  2. Krok 2

    Przygotowanie przedoperacyjne

    Pacjent otrzymuje krople do oczu zawierające nepafenak (NEVANAC 3 mg/ml) oraz deksametazon (Spersadex 1 mg/ml).

    Krople do oczu są stosowane w celu zmniejszenia stanu zapalnego przed operacją zaćmy.

  3. Krok 3

    Operacja zaćmy

    Pacjent przechodzi operację zaćmy metodą fakoemulsyfikacji lub połączoną operację zaćmy i wszczepienie stentu MIGS.

    Celem operacji jest usunięcie zmętniałej soczewki i poprawa widzenia.

  4. Krok 4

    Obserwacja pooperacyjna

    Po operacji pacjent jest monitorowany pod kątem stanu zapalnego wewnątrzgałkowego.

    Głównym celem jest porównanie stanu zapalnego po operacji przy różnych schematach leczenia.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie ma na celu zakończenie do 31 grudnia 2030 roku.

    Pacjent jest informowany o wynikach badania i dalszych zaleceniach dotyczących leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat w momencie podpisania świadomej zgody. Nie ma górnej granicy wieku.
  • Pacjent musi być zaplanowany do standardowej operacji zaćmy metodą fakoemulsyfikacji (grupa 1 – 3).
  • Pacjent musi być zaplanowany do połączonej operacji zaćmy metodą fakoemulsyfikacji i wszczepienia stentu MIGS (grupa 4). MIGS to małoinwazyjna operacja jaskry, która pomaga obniżyć ciśnienie w oku.
  • Pacjent musi być w stanie dość dobrze współpracować podczas badań.
  • Pacjent musi chcieć uczestniczyć w badaniu i być zdolny do wyrażenia świadomej zgody, co obejmuje zgodność z wymaganiami i ograniczeniami zawartymi w formularzu świadomej zgody oraz w tym protokole.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoby, które nie mają zaćmy, nie mogą brać udziału w badaniu. Zaćma to choroba oczu, która powoduje zmętnienie soczewki.
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które są wrażliwe na leki stosowane w badaniu, nie mogą brać udziału.
  • Osoby, które mają inne poważne choroby oczu, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą uczestniczyć w tym badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

NSAIDs (niesteroidowe leki przeciwzapalne) są stosowane w celu zmniejszenia stanu zapalnego po operacji zaćmy. Leki te pomagają zmniejszyć obrzęk i ból, co może przyspieszyć proces gojenia i poprawić komfort pacjenta po zabiegu. W badaniu porównuje się różne schematy stosowania tych leków przed operacją, aby ocenić ich skuteczność w redukcji stanu zapalnego.

Co już wiadomo o tej terapii

Ketorolac – Ketorolac jest lekiem podawanym w postaci kropli do oczu, stosowanym w celu zmniejszenia stanu zapalnego po operacji zaćmy. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) i jest dobrze udokumentowany w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują redukcję bólu i stanu zapalnego po operacjach okulistycznych. Działa poprzez hamowanie enzymu cyklooksygenazy, co prowadzi do zmniejszenia produkcji prostaglandyn, które są odpowiedzialne za procesy zapalne. Należy do klasy farmakologicznej niesteroidowych leków przeciwzapalnych.

Badane choroby

Zaćma – Jest to choroba oczu, w której soczewka staje się mętna, co prowadzi do pogorszenia widzenia. Zmętnienie soczewki może rozwijać się powoli i początkowo nie wpływać znacząco na wzrok. W miarę postępu choroby, widzenie staje się coraz bardziej zamglone, a kolory mogą wydawać się mniej intensywne. Osoby z zaćmą mogą mieć trudności z widzeniem w nocy i mogą zauważyć, że światła wydają się jaśniejsze lub mają aureole. Choroba ta jest częsta u osób starszych, ale może wystąpić również u młodszych osób z powodu urazów, chorób oczu lub innych czynników. Zaćma jest jedną z głównych przyczyn utraty wzroku na świecie, ale można ją skutecznie leczyć chirurgicznie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-512268-77-00Planowana liczba uczestników120 osóbSponsorOslo University Hospital HF

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).