Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu nikotyny na opóźnione opróżnianie żołądka po pankreatoduodenektomii u pacjentów

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy wpływu podawania nikotyny przez skórę na opóźnione opróżnianie żołądka po zabiegu chirurgicznym zwanym pankreatoduodenektomią. Pankreatoduodenektomia to operacja, podczas której usuwa się część trzustki, dwunastnicę oraz czasami inne pobliskie narządy. Opóźnione opróżnianie żołądka oznacza, że żołądek nie opróżnia się tak szybko, jak powinien, co może prowadzić do różnych problemów zdrowotnych.

W badaniu porównuje się działanie plastra zawierającego nikotynę z placebo, czyli substancją nieaktywną. Plaster z nikotyną, znany jako Nicotinell 14 mg / 24-Stunden-Pflaster, jest stosowany przez skórę, co oznacza, że nikotyna jest wchłaniana przez skórę do organizmu. Celem badania jest ocena, czy nikotyna może zmniejszyć ryzyko wystąpienia opóźnionego opróżniania żołądka po operacji.

Badanie jest prowadzone w sposób, który zapewnia, że ani pacjenci, ani lekarze nie wiedzą, kto otrzymuje nikotynę, a kto placebo. Uczestnicy badania będą obserwowani przez określony czas po operacji, aby sprawdzić, czy występują u nich objawy opóźnionego opróżniania żołądka oraz inne możliwe powikłania, takie jak infekcje czy problemy z trawieniem. Wyniki badania mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak zarządzać opóźnionym opróżnianiem żołądka po pankreatoduodenektomii.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek powyżej 18 lat, wyrażenie pisemnej zgody na udział w badaniu oraz planowana pankreatoduodenektomia, pacjent zostaje włączony do badania.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie stosowania plastra

    Pacjent otrzymuje plaster transdermalny zawierający nikotynę lub placebo. Plaster nosi nazwę Nicotinell 14 mg / 24-Stunden-Pflaster i jest stosowany przez skórę.

    Plaster należy stosować codziennie przez okres 7 dni, począwszy od dnia operacji.

  3. Krok 3

    Obserwacja i ocena

    Podczas badania monitorowane są różne aspekty zdrowia pacjenta, w tym opóźnione opróżnianie żołądka, które jest oceniane według skali od braku do stopnia C, co oznacza rosnącą ciężkość.

    Dodatkowo oceniane są inne czynniki, takie jak przetoka trzustkowa, krwotok po pankreatektomii, infekcje w miejscu operacji, oraz potrzeba ponownej interwencji chirurgicznej.

  4. Krok 4

    Monitorowanie pooperacyjne

    W ciągu pierwszych 21 dni po operacji monitorowane są objawy takie jak wymioty, rozdęcie żołądka, oraz tolerancja pokarmów stałych.

    W razie potrzeby stosowane są leki prokinetyczne, a także oceniana jest potrzeba użycia sondy nosowo-żołądkowej.

  5. Krok 5

    Ocena jakości życia

    Pacjent wypełnia kwestionariusze dotyczące jakości życia, takie jak QLQ-C30 i PAN26, aby ocenić wpływ leczenia na codzienne funkcjonowanie.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia do 31 lipca 2025 roku. Po zakończeniu badania pacjent zostaje poinformowany o wynikach i dalszych zaleceniach.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Osoba musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Musi mieć zaplanowaną operację zwaną pancreatoduodenektomią, co jest zabiegiem chirurgicznym usunięcia części trzustki i dwunastnicy.
  • Jeśli osoba pali, musi być gotowa przestać palić na czas stosowania badanego leku, czyli od dnia 1 do dnia 7.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie przeszli operacji zwanej pancreatoduodenektomią, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Jest to zabieg chirurgiczny polegający na usunięciu części trzustki i dwunastnicy.
  • Osoby, które mają mniej niż 18 lat lub więcej niż 65 lat, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.
  • Osoby należące do grupy szczególnie wrażliwej, na przykład dzieci, kobiety w ciąży lub osoby z niepełnosprawnościami, nie są uwzględniane w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Nikotyna jest stosowana w badaniu w formie podawania przezskórnego. Celem jest ocena jej wpływu na rozwój i nasilenie opóźnionego opróżniania żołądka po pankreatoduodenektomii. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy nikotyna może pomóc w zmniejszeniu problemów z opróżnianiem żołądka, które mogą wystąpić po operacji.

Co już wiadomo o tej terapii

Nikotyna – Nikotyna jest podawana przez skórę za pomocą plastra, co umożliwia jej stopniowe wchłanianie do organizmu. Obecnie jest badana w kontekście jej wpływu na opóźnione opróżnianie żołądka po zabiegu pankreatoduodenektomii. Główne wskazania terapeutyczne obejmują potencjalne zmniejszenie nasilenia tego stanu. Na poziomie molekularnym nikotyna działa poprzez wiązanie się z receptorami nikotynowymi w układzie nerwowym, co może wpływać na motorykę przewodu pokarmowego. Klasyfikowana jest jako substancja psychoaktywna, znana głównie z zastosowania w terapii uzależnień od tytoniu.

Badane choroby

Opóźnione opróżnianie żołądka – Jest to stan, w którym żołądek nie opróżnia się prawidłowo, co prowadzi do zalegania pokarmu. Może wystąpić po operacjach, takich jak pankreatoduodenektomia. Objawy obejmują uczucie pełności, wzdęcia, nudności i wymioty. Stopień nasilenia może się różnić, od łagodnego do ciężkiego. Często wymaga monitorowania i dostosowania diety. Może wpływać na jakość życia pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-503349-71-00Kod protokołuCHI-202002Planowana liczba uczestników240 osóbSponsorRheinische Friedrich-Wilhelms-Universitaet Bonn

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).