Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu salbutamolu na zdolność chodzenia u pacjentów z ALS

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z chorobą zwaną stwardnieniem zanikowym bocznym (ALS). ALS to poważna choroba, która wpływa na nerwy i mięśnie, prowadząc do stopniowej utraty zdolności ruchowych. Celem badania jest sprawdzenie, czy lek o nazwie salbutamol może poprawić zdolność chodzenia u pacjentów z ALS. Salbutamol jest lekiem, który zwykle stosuje się w leczeniu problemów z oddychaniem, ale w tym badaniu będzie testowany pod kątem jego wpływu na chodzenie.

W badaniu pacjenci będą przyjmować salbutamol w formie roztworu doustnego lub placebo, które nie zawiera aktywnego składnika. Badanie ma na celu ocenę, czy salbutamol może poprawić zdolność chodzenia u pacjentów z ALS. Uczestnicy będą monitorowani przez okres do sześciu miesięcy, aby zobaczyć, jak lek wpływa na ich zdolność do chodzenia. Wyniki będą oceniane na podstawie testu, który mierzy dystans, jaki pacjent może przejść w ciągu sześciu minut.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego celu, którym jest ocena wpływu salbutamolu na zdolność chodzenia u pacjentów z stwardnieniem zanikowym bocznym (ALS).

    Pacjent podpisuje pisemną zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Pacjent przyjmuje salbutamol w formie roztworu doustnego. Dawka początkowa wynosi 2 mg trzy razy dziennie (TID) przez pierwsze trzy miesiące.

    Po trzech miesiącach dawka zostaje zwiększona do 4 mg trzy razy dziennie (TID) i jest kontynuowana przez kolejne trzy miesiące.

  3. Krok 3

    Ocena zdolności chodzenia

    Podczas badania, pacjent przechodzi test chodzenia przez 6 minut (6MWT), który ocenia dystans, jaki pacjent jest w stanie przejść w tym czasie.

    Test ten jest wykonywany na początku badania, po trzech miesiącach oraz po sześciu miesiącach, aby ocenić zmiany w zdolności chodzenia.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się po sześciu miesiącach od rozpoczęcia podawania leku.

    Wyniki testów są analizowane w celu oceny skuteczności salbutamolu w poprawie zdolności chodzenia u pacjentów z ALS.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Osoby, które spełniają zmienione kryteria El Escorial dla prawdopodobnego lub pewnego sporadycznego stwardnienia zanikowego bocznego (ALS).
  • Dorośli pacjenci w wieku od 18 do 75 lat.
  • Pacjenci, którzy są w stanie chodzić i mogą wykonać test 6-minutowego marszu oraz ilościowe testy mięśniowe podczas badania przesiewowego.
  • Pacjenci, którzy są w stanie i chcą podróżować do miejsca badania i, według opinii badacza, prawdopodobnie będą uczestniczyć w wizytach przez co najmniej 6 miesięcy.
  • Pacjenci, którzy podpisali pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Stabilna dawka leku riluzol przez co najmniej 4 tygodnie przed rozpoczęciem badania lub brak przyjmowania tego leku przez 4 tygodnie przed rozpoczęciem badania.
  • Przynależność do francuskiego systemu ubezpieczeń społecznych, z wyłączeniem AME.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję.
  • Pojemność życiowa płuc w pozycji siedzącej powyżej 70%.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie mają zdiagnozowanego stwardnienia zanikowego bocznego (ALS), nie mogą uczestniczyć w badaniu. ALS to choroba, która wpływa na nerwy kontrolujące mięśnie.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą brać udziału w badaniu. Przedział wiekowy to zakres lat, w którym musisz się znajdować, aby móc uczestniczyć.
  • Osoby, które należą do grupy szczególnie wrażliwej, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Grupa szczególnie wrażliwa to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Salbutamol to lek, który jest badany w tym badaniu klinicznym. Jego celem jest ocena wpływu na zdolność chodzenia u pacjentów z ALS (stwardnieniem zanikowym bocznym). Salbutamol jest często stosowany w leczeniu astmy, ponieważ pomaga rozszerzać drogi oddechowe, ale w tym badaniu jest testowany pod kątem jego potencjalnych korzyści w poprawie mobilności u pacjentów z ALS.

Co już wiadomo o tej terapii

Salbutamol – Salbutamol jest lekiem podawanym doustnie lub wziewnie, stosowanym głównie w leczeniu astmy i przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP). Obecnie badany jest w kontekście jego wpływu na zdolność chodzenia u pacjentów z amyotroficzną boczną sklerozą (ALS). Działa poprzez rozszerzanie dróg oddechowych, co ułatwia oddychanie, a jego mechanizm polega na stymulacji receptorów beta-adrenergicznych, co prowadzi do rozkurczu mięśni gładkich oskrzeli. Klasyfikowany jest jako lek rozszerzający oskrzela.

Badane choroby

Stwardnienie zanikowe boczne (SLA) – Jest to choroba neurodegeneracyjna, która prowadzi do stopniowego uszkodzenia neuronów ruchowych w mózgu i rdzeniu kręgowym. W wyniku tego dochodzi do osłabienia i zaniku mięśni, co wpływa na zdolność do poruszania się, mówienia, połykania i oddychania. Choroba zazwyczaj zaczyna się od subtelnych objawów, takich jak trudności w chodzeniu lub niezdarność, które z czasem się nasilają. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą doświadczać paraliżu większości mięśni ciała. ALS nie wpływa na zdolności poznawcze, co oznacza, że umysł pozostaje jasny mimo postępującej utraty funkcji fizycznych. Choroba ma różne tempo progresji, które może się różnić u poszczególnych osób.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-501624-14-00Kod protokołuAPHP190724Planowana liczba uczestników36 osóbSponsorAssistance Publique Hopitaux De Paris

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).